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Uno studio su Brentuximab Vedotin e CHP nel trattamento in prima linea del PTCL con meno del 10% di espressione di CD30

29 gennaio 2026 aggiornato da: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio di fase 2 a doppia coorte, in aperto, su Brentuximab Vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) con meno del 10% di espressione di CD30

Questo studio clinico studierà brentuximab vedotin con CHP per scoprire se i farmaci funzionano per le persone che hanno determinati tipi di linfoma periferico a cellule T (PTCL). Scoprirà anche quali effetti collaterali si verificano quando brentuximab vedotin e CHP vengono usati insieme. Un effetto collaterale è qualsiasi cosa i farmaci facciano oltre a curare il cancro. La cogenerazione è un tipo di chemioterapia che utilizza tre farmaci (ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone). La cogenerazione è approvata dalla FDA per il trattamento di alcuni tipi di PTCL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Hôpital Emile Muller
      • Pessac, Francia, 33604
        • Höpital Haut Levéque - CHU Bordeaux Service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Tranche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico G.B. Rossi
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs San Matteo
    • Other
      • Genova, Other, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (FPO) - IRCCS Candiolo - Oncologia Medica
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Regno Unito, NWI 2BG
        • UCLH Hospitals
      • London, Regno Unito, WC1E 6AG
        • MACMILLIAN Cancer Centre
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08029
        • Cetir Centre Medic
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Hospital Duran I Reynals - Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Other
      • Madrid, Other, Spagna, 28010
        • IEC Trials, Hospital La Milagrosa.
      • Madrid, Other, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Cancer Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics, Investigational Drug Services
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H. Koch Center for Cancer Care
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic, The
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texas Oncology - Central South (Balcones Dr)
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Texas Oncology - Central South (James Casey)
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • US Oncology lnvestigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center(IPC)
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Palestine, Texas, Stati Uniti, 75801
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Paris, Texas, Stati Uniti, 75460
        • Texas Oncology-Northeast Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Texas Oncology-Northeast Texas
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • VCU Massey Cancer Center-Radiation Oncology
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • VCU Medical Center -InPatient
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • VCU Medical Center Critical Care Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • VCU at Stony Point
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Virginia Oncology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • PTCL di nuova diagnosi, escluso il linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule (sALCL), secondo la classificazione 2016 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del linfoma europeo-americano rivista

  • Sono idonei i seguenti sottotipi PTCL non sALCL:

    • PTCL - non altrimenti specificato (PTCL-NOS)
    • Linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL)
    • Leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto (ATLL; solo tipi acuti e di linfoma, devono essere positivi per il virus della leucemia a cellule T umana 1)
    • Linfoma a cellule T associato a enteropatia (EATL)
    • Linfoma epatosplenico a cellule T
    • Linfoma a cellule T intestinale epiteliotropico monomorfo (MEITCL)
    • Disturbo linfoproliferativo a cellule T indolenti (T-LPD) del tratto gastrointestinale (GI).
    • Linfoma follicolare a cellule T
    • Linfoma a cellule T periferiche nodali con fenotipo T-follicular helper (TFH).
  • Espressione di CD30 <10% mediante valutazione locale nel tumore contenente linfonodi o altra biopsia dei tessuti molli extranodali
  • Malattia avida di fluorodesossiglucosio (FDG) mediante PET e malattia misurabile di almeno 1,5 cm mediante TC, come valutato dal radiologo del sito
  • Un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 2

Criteri di esclusione

  • Diagnosi attuale di uno dei seguenti:

    • sALCL
    • Malattie linfoproliferative cutanee primarie a cellule T e linfomi
    • Micosi fungoide (MF), compresa la MF trasformata
  • Storia di un altro tumore primitivo invasivo, neoplasia ematologica o sindrome mielodisplastica che non è in remissione da almeno 3 anni. Le eccezioni sono i tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte (ad es. OS a 5 anni ≥90%), come carcinoma in situ della cervice, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma prostatico localizzato, carcinoma duttale in situ o Stadio I cancro uterino.
  • Storia di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
  • Malattia cerebrale/meningea correlata alla neoplasia sottostante.
  • Precedente trattamento con brentuximab vedotin o doxorubicina.
  • Neuropatia periferica al basale di grado 2 o superiore (secondo NCI CTCAE, versione 4.03) o soggetti con forma demielinizzante della sindrome di Charcot-Marie-Tooth.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% o malattia cardiaca sintomatica (incluse disfunzione ventricolare sintomatica, malattia coronarica sintomatica e aritmie sintomatiche) o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o precedente trattamento con dose cumulativa completa di >300 mg/m2 di doxorubicina.
  • Qualsiasi infezione virale, batterica o fungina non controllata di grado 3 o superiore (secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, NCI CTCAE versione 4.03) entro 2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio. È consentita la profilassi antimicrobica di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte CD30-negativo
Partecipanti con livello di espressione CD30 <1%
Droga: brentuximab vedotin
1,8 mg/kg somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Altri nomi:
  • ADCETRIS
Droga: ciclofosfamide
750 mg/m^2 somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Droga: doxorubicina
50 mg/m^2 somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Droga: prednisone
100 mg al giorno somministrati per via orale nei giorni 1-5 di ogni ciclo
Sperimentale: Coorte CD30-positivo
Partecipanti con livello di espressione CD30 da ≥1% a <10%
Droga: brentuximab vedotin
1,8 mg/kg somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Altri nomi:
  • ADCETRIS
Droga: ciclofosfamide
750 mg/m^2 somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Droga: doxorubicina
50 mg/m^2 somministrati per via endovenosa (IV; in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Droga: prednisone
100 mg al giorno somministrati per via orale nei giorni 1-5 di ogni ciclo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per revisione centrale indipendente in cieco (BICR) mediante criteri di risposta rivisti per i criteri di linfoma maligno (Cheson 2007) mediante valutazione centrale del CD30
Lasso di tempo: All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi
ORR è stata definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) dopo il completamento del trattamento dello studio (alla fine del trattamento [EOT]). CR e PR per Cheson 2007: CR è stato definito come completa scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili di sintomi correlati alla malattia e alla malattia se presenti prima della terapia e delle PR sono state definite come almeno una riduzione del 50% di somma del prodotto dei diametri (SPD) fino a sei dei più grandi nodi dominanti o masse nodali.
All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta completa (CR) per BICR (Cheson 2007) mediante valutazione centrale del CD30
Lasso di tempo: All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi
Il tasso di CR è stato definito come la percentuale di partecipanti con CR dopo il completamento del trattamento dello studio (presso l'EOT). CR come per Cheson 2007: CR è stato definito come completa scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili di sintomi correlati alla malattia e alla malattia se presenti prima della terapia.
All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi
Progressione Free Survival (PFS) per BICR (Cheson 2007) mediante valutazione centrale del CD30
Lasso di tempo: Dalla prima dose di trattamento dello studio alla prima documentazione della progressione o della morte del tumore oggettivo a causa di qualsiasi causa o censura, a seconda di quale sia stata prima (circa 61,7 mesi)
La PFS è stata definita come il tempo dall'inizio del trattamento dello studio alla prima documentazione della progressione del tumore obiettivo o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale evento si è verificato per primo. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi. I dati PFS sono stati censurati alla data dell'ultima valutazione radiologica delle lesioni misurate che documentano l'assenza di PD per i partecipanti senza progressione del tumore oggettivo e erano ancora in studio al momento di un'analisi, venivano somministrati un trattamento antitumorale diverso dal trapianto di cellule staminali (incluso l'infusione di linfociti donatori) o venivano rimossi dallo studio prima della documentazione della progressione del tumore oggettivo. I partecipanti a cui mancavano una valutazione della risposta al tumore dopo che la loro prima dose ha fatto censurare il tempo del loro evento a 1 giorno.
Dalla prima dose di trattamento dello studio alla prima documentazione della progressione o della morte del tumore oggettivo a causa di qualsiasi causa o censura, a seconda di quale sia stata prima (circa 61,7 mesi)
Sopravvivenza globale (OS) mediante valutazione CD30 centrale
Lasso di tempo: Dalla prima dose di trattamento dello studio fino alla data di morte o di censura, a seconda di quale evento è arrivato per primo (circa 61,7 mesi)
Il sistema operativo è stato definito come il tempo dalla prima dose alla morte a causa di qualsiasi causa. Il partecipante che non era noto per essere morto alla fine del follow-up dello studio, l'osservazione dell'OS è stata censurata alla data in cui i partecipanti erano noti per l'ultima volta essere vivi (cioè, data dell'ultimo contatto). I partecipanti che mancavano di dati oltre il giorno della prima dose hanno censurato il tempo di sopravvivenza alla data della prima dose (ovvero durata del sistema operativo di 1 giorno). Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dalla prima dose di trattamento dello studio fino alla data di morte o di censura, a seconda di quale evento è arrivato per primo (circa 61,7 mesi)
Durata della risposta (DOR) per BICR (Cheson 2007) mediante valutazione centrale del CD30
Lasso di tempo: Dal primo CR o PR documentato fino alla prima documentazione di progressione del tumore, morte o data di censura, a seconda di quale sia arrivata per prima (fino a 61,7 mesi)
DOR è stato definito come il tempo dalla prima documentazione della risposta al tumore oggettiva (CR o PR) alla prima documentazione della progressione del tumore (per Cheson 2007) o della morte, a seconda di quale sia stata prima. I partecipanti senza progressione o morte sono stati censurati. DOR è stato calcolato solo per il sottoinsieme dei partecipanti che raggiungono un CR o PR. CR e PR per Cheson 2007: CR è stato definito come completa scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili di sintomi correlati alla malattia e alla malattia se presenti prima della terapia e delle PR sono state definite come almeno una riduzione del 50% di somma del prodotto dei diametri (SPD) fino a sei dei più grandi nodi dominanti o masse nodali. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dal primo CR o PR documentato fino alla prima documentazione di progressione del tumore, morte o data di censura, a seconda di quale sia arrivata per prima (fino a 61,7 mesi)
Orr per BICR mediante criteri Lugano modificati (Cheson 2014) mediante valutazione centrale del CD30
Lasso di tempo: All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi
ORR è stata definita come la percentuale di partecipanti con CR o PR dopo il completamento del trattamento dello studio (presso EOT) secondo i criteri Lugano modificati (Cheson 2014). La risposta completa è stata definita come completa scomparsa delle prove radiologiche della malattia e PR è stata definita come almeno una riduzione del 50% dell'SPD fino a sei dei più grandi nodi dominanti o masse nodali.
All'EOT o alla prima valutazione dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (prima del follow-up a lungo termine o dell'inizio delle successive terapie anticancro); fino a 41,91 mesi
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti (Teaes), trattamento eventi avversi gravi emergenti (Tesaes) e eventi avversi relativi al trattamento mediante valutazione locale CD30
Lasso di tempo: Dalla prima dose del trattamento dello studio (giorno 1) fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (circa fino a 6,6 mesi)
Un evento avverso è stato un evento medico spiacevole in un partecipante o partecipante investigativo clinico ha somministrato un prodotto medicinale e che non aveva necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso è stato classificato come un evento avverso grave (SAE) se soddisfaceva uno dei seguenti criteri: fatale, pericolosa per la vita, ricovero in ospedale, disabilitazione/incapacità, anomalia congenita o difetto alla nascita o qualsiasi evento medico significativo. I teaes erano eventi se si stavano verificando o peggiorano dopo il trattamento dello studio. Tesae è qualsiasi SAE che ha incontrato la definizione emergente del trattamento. Gli eventi avversi correlati al trattamento erano che avevano prove che suggerivano una relazione causale tra i farmaci e l'evento avverso, come ad esempio: un evento che era insolito e noto per essere fortemente associato all'esposizione ai farmaci, un evento che non era comunemente associato all'esposizione ai farmaci ma che era altrimenti raro nella popolazione esposta al farmaco. Gli eventi avversi includevano sia SAE che tutti i non SAES.
Dalla prima dose del trattamento dello studio (giorno 1) fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (circa fino a 6,6 mesi)
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio emergente per il trattamento secondo la peggiore classificazione post -base, da parte dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per eventi avversi (NCI CTCAE) v4.03 mediante valutazione locale CD30
Lasso di tempo: Dalla prima dose del trattamento dello studio (giorno 1) fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (circa fino a 6,6 mesi)
Any Abnormal laboratory tests(Decreased values ​​of hemoglobin,leukocytes,lymphocytes,neutrophils, platelets, calcium corrected for albumin,glomerular filtration rate estimated, glucose, phosphate, potassium,albumin,sodium and increased values ​​of calcium corrected for albumin,creatinine, potassium, glucose, alanine aminotransferase, fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, bilirubina totale, urato) che peggiorano dal basale sono stati considerati clinicamente significativi dallo investigatore. Test abnomali sono stati registrati come AE se associato a sintomi di terapia di accompagnamento. Grado (g) 1: sintomi lievi (asintomatici o lievi, cliniche, osservazioni diagnostiche, nessun intervento), G2: moderato (minimo, locale, intervento non invasivo), G3: grave, medico significativo, G4: pericoloso per la vita, intervento urgente, G5: decesso correlato all'AE
Dalla prima dose del trattamento dello studio (giorno 1) fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio (circa fino a 6,6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGN35-032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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