Evalueer de veiligheid van agenT-797 bij deelnemers met matige tot ernstige ademhalingsproblemen secundair aan SARS-CoV-2

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig akkoord gaan met deelname en geïnformeerde toestemming kunnen geven of een naar behoren aangestelde gevolmachtigde in de gezondheidszorg kunnen laten vaststellen wie/wie de bevoegdheid heeft om toestemming te geven namens de deelnemer
2. Intramurale ziekenhuisopname
3. Bewijs van SARS-CoV-2-infectie met de diagnose matige tot ernstige ARDS secundair aan SARS-CoV-2 of griep volgens de definitie van Berlijn (ARDS 2012)
4. Deelnemers, of de naar behoren aangestelde gezondheidszorgvertegenwoordiger van de deelnemer aan de studie met de bevoegdheid om namens de deelnemer toestemming te geven, moeten toestemming geven voor de plaatsing van een centrale veneuze toegangslijn voor de toediening van agenT-797

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel deelnemen aan en studietherapie ontvangen van een onderzoeksmiddel dat niet is geregistreerd voor een andere indicatie
2. Klinisch significante cardiomyopathie
3. Reeds bestaande luchtwegaandoeningen, zoals significante chronische obstructieve longziekte waarvoor zuurstof thuis nodig was, ziekenhuisopname of systemisch gebruik van steroïden gedurende het afgelopen jaar
4. "Significante" pulmonale hypertensie, gedefinieerd als gemiddelde longslagaderdruk ≥ 20 millimeter kwik en tekenen van rechterventrikeldisfunctie of vergroting
5. Ontvangst van vaccins met levend virus binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
6. Bekende overgevoeligheid voor van een donor afgeleide celtherapie of hun conserveringsoplossing
7. Actieve systemische bacteriële of schimmelinfectie of virale co-infectie
8. Zwangere of zogende vrouwen
9. Aanwezigheid van multi-orgaandisfunctiesyndroom; er mag geen ander orgaanfalen worden gezien dan het betreffende orgaan, de long