- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04775771
The Effect of Animal-assisted Practice Applied to Hospitalised Children on Children's Anxiety, Fear, Psychological and Emotional Well-being
29 maart 2022 bijgewerkt door: Abdullah Sarman, Inonu University
The Effect of Animal-assisted Practice Applied to Hospitalised Children on Children's
In the normal development stage, children become ill for various reasons and maybe hospitalised.
Illnesses and hospitalization are major sources of stress for any growing child.
In addition to being admitted to the hospital, unknown environment, unknown people in this environment, unknown equipment, scary voices, thought of physical harm, fears such as separation from the family, etc. Different degrees of stress occur for reasons.
In addition to these, children face many problems related to physical limitations caused by hospitalization due to illness, and they experience negative emotions such as anxiety, fear, and anxiety.
On the day the child is admitted to the hospital, the child and his family experience high levels of anxiety.
Children's anxiety and fear may negatively affect their ability to understand the explanations to be made correctly, to interpret events realistically, to make appropriate decisions, and to participate in care.
Various treatment methods such as therapeutic games, art therapy, drawing, occupational therapy, animal-assisted practices/activities (HDU) are applied in the hospital environment to improve the child's coping skills and to reduce negative emotions such as pain, anxiety, stress, and fear.
The animal-assisted practice is activities that offer various opportunities to improve the quality of life and provide entertainment and therapeutic benefits.
Although the use of animal-assisted applications is widespread abroad, its use in our country and the rate of reflection on the results of the study is quite limited.
In the researches, interaction with such animals; has been determined to be psychologically, emotionally, socially, and physically supportive in children.
It is planned to use goldfish in this study.
Aquarium fish is one of the ornamental fish sold in more than 125 countries and more than 2500 species globally.
No study has been conducted on the effects of aquarium fish, which are reported to have positive effects and provide calming when applied with adult age groups within the scope of animal-assisted practices, on anxiety, fear, psychological and emotional well-being in children treated in a clinical setting.
This study will be conducted to examine the effects of animal-assisted practice on anxiety, fear, the psychological and emotional well-being of children hospitalised.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bingöl, Kalkoen, 12000
- Bingöl Obstetrics and Pediatrics Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being 8 years old and over, 10 years old or younger,
- Hospitalization due to an acute illness,
- Not afraid of aquarium fish to be used in practice,
- Not being allergic to fish and fish food,
- Not having physical, auditory, visual, and cognitive disabilities that would prevent the aquarium fish from feeding twice daily and in the aquarium within the scope of HDU,
- Staying in the pediatric clinic for three days,
- Not having a speech disorder that will prevent them from communicating.
Exclusion Criteria:
- Having a physical, auditory, visual, and cognitive disability that prevents the aquarium fish from feeding twice daily,
- Afraid of goldfish,
- Being allergic to fish and eating.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Animal Assisted Practice (Experimental) Group
|
The children, who were planned to be hospitalized for at least three days and were randomized to the experimental and control groups, were asked by the researcher using the face-to-face interview technique, and the questions in the patient information form were filled in on the form.
Then, pre-test data were recorded by determining their anxiety levels with the State Anxiety Scale for Children, levels of fear with the Child Fear Scale, emotional and psychological well-being with the Stirling Children's Emotional and Psychological Well-being Scale.
Unlike the other scales, the anxiety levels were assessed twice with one-hour intervals on the first day with the Children's State Anxiety Scale.
On the third day, the anxiety levels were evaluated twice with one-hour intervals on the first day using the State Anxiety Scale for Children.
The second group, the children in the control group, had the same procedure except for the intervention; but no intervention was made.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The mean of STAI-1
Tijdsspanne: Ten months
|
The State Anxiety Inventory for Children (STAI-1): It consists of 20 items scored from 1 to 3 according to the severity and the scores to be obtained from the scale data range between 20 and 60.
The Cronbach-Alpha value of the scale was found to be 0.82.
Although the validity and reliability study of the scale has been conducted on children aged 9-12, it is also used in children between the ages of 7-17.
|
Ten months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The mean of CFS
Tijdsspanne: Ten months
|
The Child Fear Scale (CFS): It is a scale consisting of showing five drawn facial expressions ranging from neutral expression (0 points) to "no fear", to a frightened face (4 points) "severe fear".
The scale is intended for children aged 5-10 years.
|
Ten months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The mean of SCWBS
Tijdsspanne: Ten months
|
Stirling Children's Emotional and Psychological Well-being Scale (SCWBS): It is a scale developed to measure the emotional and psychological well-being levels of children between the ages of 8-15 and is graded between "never" (1 point) and "always" (5 points), consisting of 12 question items, in accordance with the 5-point Likert model.
There is no reverse item on the scale.
High scores from the scale indicate a high level of emotional and psychological well-being for children.
Item-total correlation coefficients of the scale were ranked between 0.57-0.73; the Cronbach-Alpha internal consistency coefficient was calculated as 0.90.
|
Ten months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/1166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornis bij kinderen
-
University of HoustonOnbekend
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
Klinische onderzoeken op Animal Assisted Practice
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendCongenitale obstructie van het nasolacrimale kanaalIran, Islamitische Republiek
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research... en andere medewerkersOnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Sociale angstVerenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuis | Reanimatie
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Reumatologie | Hand reuma | Videospelletjes