Effecten van Tadalafil met een enkele dosis op de urethrale en anale sluitingsfunctie

Inclusiecriteria:

• Ondertekend toestemmingsformulier
• Normaal gewicht (lichaamsgewicht 50 kg of meer, Body Mass Index 18-5-30 kg/m2)
• Seksuele onthouding of het gebruik van veilige anticonceptiemethoden, d.w.z. intra-uteriene apparaten, hormonale anticonceptie (orale anticonceptiepillen, implantaten, transdermale pleisters, vaginale ringen of langwerkende injecties), of chirurgisch gesteriliseerde partner tijdens de duur van het onderzoek en tot zes dagen nadat het onderzoek is voltooid. geëindigd voor het onderwerp. Vrouwen die postmenopauzaal zijn (gedefinieerd als geen menstruatie gedurende 12 maanden of langer voorafgaand aan inschrijving) kunnen worden opgenomen zonder gebruik van anticonceptiemethoden.
• Presentatie van een negatieve zwangerschapstest voor humaan choriongonadotrofine (hCG) in de urine vóór toediening (op beide studiedagen)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante urine-incontinentie.
• Huidige acute of chronische aandoening, tenzij deze door de onderzoeker als klinisch irrelevant en stabiel wordt beschouwd.
• Gemiddelde systolische bloeddruk <100 mmHg of >140 mmHg en/of gemiddelde diastolische bloeddruk <60 mmHg of >90 mmHg (gemiddelde van drie metingen uitgevoerd bij screening).
• Gemiddelde polsslag < 40 of > 100 slagen/minuut (gemiddelde van drie metingen uitgevoerd bij screening).
• Zwangerschap binnen 6 maanden voor screening en gedurende de onderzoeksperiode.
• Borstvoeding gedurende de studieperiode en 6 dagen na studiedag 2.
• Elk systemisch drugsgebruik binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen, kruidengeneesmiddelen en illegale drugs), behalve incidenteel gebruik van paracetamol (tot 4 g/dag), hormonale anticonceptiva en hormoonsubstitutie behandeling.
• Roken of ander regelmatig gebruik van enige vorm van nicotineproduct tijdens de onderzoeksperiode en de voorgaande 3 maanden.
• Alcohol consumeren 24 uur voorafgaand aan dosering.
• Huidige of eerdere deelname (binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening) aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden (ter beoordeling door de onderzoeker).