Efectos de la dosis única de tadalafilo sobre la función de cierre uretral y anal

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado
• Peso normal (Peso corporal 50 kg o más, Índice de masa corporal 18-5-30 kg/m2)
• Abstinencia sexual o uso de métodos anticonceptivos seguros, es decir, dispositivos intrauterinos, anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas orales, implantes, parches transdérmicos, anillos vaginales o inyecciones de acción prolongada) o pareja esterilizada quirúrgicamente durante el transcurso del estudio y hasta seis días después de que el estudio haya finalizado. terminado para el tema. Las mujeres posmenopáusicas (definidas como sin períodos menstruales durante 12 meses o más antes de la inscripción) pueden incluirse sin el uso de métodos anticonceptivos.
• Presentación de una prueba de embarazo en orina de gonadotropina coriónica humana (hCG) negativa antes de la dosificación (en ambos días de estudio)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de incontinencia urinaria clínicamente significativa.
• Condición aguda o crónica actual, a menos que el investigador lo considere clínicamente irrelevante y estable.
• Presión arterial sistólica promedio <100 mmHg o >140 mmHg y/o presión arterial diastólica promedio <60 mmHg o >90 mmHg (promedio de tres mediciones realizadas en la selección).
• Pulso promedio < 40 o > 100 latidos/minuto (promedio de tres mediciones realizadas en la selección).
• Embarazo dentro de los 6 meses anteriores a la selección y durante todo el período de estudio.
• Lactancia materna durante todo el período de estudio y 6 días después del día 2 del estudio.
• Cualquier uso de fármacos sistémicos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio (medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos a base de hierbas y drogas ilícitas), excepto el uso ocasional de paracetamol (hasta 4 g/día), anticonceptivos hormonales y reemplazo hormonal terapia.
• Fumar u otro uso regular de cualquier forma de producto de nicotina durante el período de estudio y los 3 meses anteriores.
• Consumo de alcohol 24 horas antes de la dosificación.
• Participación actual o anterior (dentro de los 3 meses anteriores a la selección) en otros ensayos clínicos que podrían afectar los resultados de este estudio (a juicio del investigador).