Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van CT-868 bij deelnemers met overgewicht en obesitas met diabetes mellitus type 2

24 juli 2022 bijgewerkt door: Carmot Therapeutics, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multiple-center studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van CT-868 toegediend gedurende 26 weken aan deelnemers met overgewicht en obesitas met diabetes mellitus type 2

Een studie om het effect van CT-868 op hemoglobine A1c (HbA1c) te beoordelen bij deelnemers met overgewicht en obesitas met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Carmot Clinical Center MX03
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Carmot Clinical Center MX04
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Carmot Clinical Center MX01
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Carmot Clinical Center MX02
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexico
        • Carmot Clinical Center MX05
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Carmot Clinical Center US01

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes met T2DM
  • BMI van ≥27 kg/m2, inclusief
  • 18-75 jaar oud, inclusief
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijke medische geschiedenis
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: CT-868 lage dosis
CT-868
Geneesmiddel: CT-868
CT-868
Experimenteel: CT-868 Maximaal getolereerde dosis
CT-868
Geneesmiddel: CT-868
CT-868

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 en 26 weken
Baseline tot 12 en 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot 12 en 26 weken
Baseline tot 12 en 26 weken
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline tot 12 en 26 weken
Baseline tot 12 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-868-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren