Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een programma om ongepaste medicijnen te verminderen bij oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer (D-PRESCRIBE-AD)

2 april 2024 bijgewerkt door: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD (het onderzoek naar het ontwikkelen van een programma om zorgverleners op te leiden en te sensibiliseren om de last van ongepaste recepten bij ouderen met de ziekte van Alzheimer te verminderen)

Potentieel ongepast voorschrijven omvat het gebruik van medicijnen die mogelijk niet langer nodig zijn of die het risico op schade kunnen vergroten. Onjuist voorschrijven kan de algehele symptoomlast verhogen en een negatieve invloed hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren. Het ongepast voorschrijven van bepaalde categorieën geneesmiddelen, zoals sedativa/hypnotica, antipsychotica en sterke anticholinergica, brengt bijzondere risico's met zich mee voor oudere volwassenen en komt mogelijk vaker voor bij mensen met de ziekte van Alzheimer en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementieën (AD/ADRD) vanwege een hogere prevalentie van multimorbiditeit en vaker voorschrijven van vijf of meer medicijnen. De D-PRESCRIBE-AD-studie (Ontwikkeling van een programma om verzorgers op te leiden en te sensibiliseren om de ongepaste receptlast bij ouderen met de ziekte van Alzheimer te verminderen) zal een op een gezondheidsplan gebaseerde interventie testen met behulp van het Distributed Research Network van de NIH Collaboratory, dat gebruikmaakt van de Food and Drug Administratie (FDA) Sentinel-systeeminfrastructuur. Het overkoepelende doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het beoordelen van het effect van een patiënt/zorgverlenergerichte, veelzijdige voorlichtingsinterventie op mogelijk ongepast voorschrijven bij patiënten met AD/ADRD. De onderzoekshypothese is dat voorlichting over ongepast voorschrijven aan patiënten/zorgverleners en hun zorgverleners medicatiegerelateerde morbiditeit bij patiënten met AD/ADRD kan verminderen en de medicatieveiligheid voor deze kwetsbare populatie kan verbeteren. De onderzoekspopulatie zal thuiswonende patiënten met AD/ADRD omvatten, geïdentificeerd op basis van diagnosecodes van AD/ADRD of het gebruik van een medicijn voor de ziekte van Alzheimer, die bewijs hebben van mogelijk ongepast voorschrijven van de drie bovenstaande medicijnklassen. De proef zal het effect evalueren van educatieve interventies die zijn ontworpen om de communicatie tussen patiënt / zorgverlener en zorgverlener over medicatieveiligheid (versus gebruikelijke zorg) te stimuleren op het aantal patiënten met ongepast voorschrijven, de primaire uitkomst van deze studie. De proef zal worden uitgevoerd in twee grote, nationale gezondheidsplannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14442

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Umass Chan Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  1. Diagnose van AD/ADRD op basis van een combinatie van AD/ADRD-codes of behandeling met een farmacologische therapie gebruikt voor AD (bijv. donepezil, rivastigmine, galantamine en memantine) in de 365 dagen voorafgaand aan of op de ingangsdatum van het cohort.
  2. Bewijs van mogelijk ongepast voorschrijven van antipsychotica, sedativa-hypnotica en sterke anticholinergica in de afgelopen 3 maanden
  3. Leeftijd ≥50 jaar vanaf de ingangsdatum van het cohort
  4. Doorlopende medische en apotheekverzekering voor ten minste het voorgaande jaar

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  1. Bewijs van verblijf in een verpleeghuis of een bekwame verpleeginrichting of palliatieve zorg ontvangen.
  2. Onvolledige/ontbrekende voorschrijver-ID of onvolledige contactgegevens voor patiënt of voorschrijver.
  3. Op de lijst "geen contact opnemen".

Aanbieder opname criteria:

1. Voorschrijvende verstrekker geassocieerd met het meest recente voorschrijven van het doelgeneesmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Patiënt-aanbieder
Zowel patiënten als aanbieders zullen educatief materiaal ontvangen over ongepast voorschrijven en niet-voorschrijven.
Ander: Educatief materiaal
Educatief materiaal over ongepast voorschrijven en afraden.
Experimenteel: Alleen aanbieder
Alleen aanbieders zullen educatief materiaal ontvangen over ongepast voorschrijven en afraden.
Ander: Educatief materiaal
Educatief materiaal over ongepast voorschrijven en afraden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van ongepaste medicatie Prescription Dispensing
Tijdsspanne: 9 maanden
Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als het ontbreken van enige verstrekking van de beoogde ongepaste receptklasse van dag 91 tot dag 270 gedurende de 9 maanden na ontvangst van de interventie. Deze 9 maanden worden opgesplitst in een black-outperiode van 3 maanden gevolgd door een observatieperiode van zes maanden, of dagen 91-270.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis verandering
Tijdsspanne: 9 maanden
Dosisverandering (gedefinieerd als > 50% verlaging van de dosis van de geselecteerde ongeschikte medicatie), beoordeeld op deelnemersniveau met behulp van gegevens over gezondheidsclaims (ambulante verstrekking) gedurende dagen 91-270.
9 maanden
Polyfarmacie
Tijdsspanne: 9 maanden
Percentage patiënten met polyfarmacie. (gedefinieerd als >5 actieve voorschriften voor verschillende middelen) gedurende dagen 91-270.
9 maanden
Tarieven voor gebruik van gezondheidszorg en spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 9 maanden
Tarieven van: spoedeisende hulpbezoeken; tarieven van ziekenhuisopnames; tarieven van niet-acuut verblijf in een instelling (bijv. bekwame verpleegfaciliteiten); en het totale gebruik van de gezondheidszorg (aantal poliklinische bezoeken, dagen ziekenhuisopname, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en niet-acute instellingsdagen) gedurende dagen 91-270.
9 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 9 maanden
Overlijden in het ziekenhuis door alle oorzaken gedurende dagen 91-270.
9 maanden
Schakelen binnen de lessen
Tijdsspanne: 9 maanden
Wisselen van middelen binnen de volgende gerichte geneesmiddelenklassen: sedativa/hypnotica, antipsychotica, sterk anticholinergische middelen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Harvard Pilgrim Health Care
HealthCore, Inc.
Humana Co.Ltd.
Elevance Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center; Meyers Health Care Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00023453
  • 4R33AG069794-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Educatief materiaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren