Een retrospectieve niet-interventionele studie van borstkankerpatiënten met de diagnose HR+/HER2- Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker behandeld met Palbociclib in Denemarken

Progressievrije overleving (PFS) voor deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met aromataseremmer (AI)

PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de indexdatum tot progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De progressie van de ziekte was gebaseerd op scans en bloedtestresultaten. Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek werd genomen (dit omvat de basissom als dat het kleinste uit het onderzoek is). Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 millimeter (mm) aantonen. De indexdatum was de datum van terugval of stadium IV-ziekte. Stadium IV-ziekte betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van het lichaam. Voor de analyse werd de Kaplan-Meier-methode gebruikt.

Time on Treatment (ToT) voor deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met een aromataseremmer (AI)

ToT werd gedefinieerd als de datum waarop de behandeling met palbociclib begon tot de datum waarop de behandeling met palbociclib stopte.

Totale overleving (OS) bij deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met AI

OS werd gedefinieerd als de datum van de diagnose van gemetastaseerde borstkanker tot het overlijden, ongeacht de oorzaak. Deelnemers werden vóór 1 mei 2022 gecensureerd vanwege OS. Stadium IV-ziekte betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van het lichaam.

Progressievrije overleving (PFS) voor deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met Fulvestrant

PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de indexdatum tot progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De progressie van de ziekte was gebaseerd op scans en bloedtestresultaten. Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek werd genomen (dit omvat de basissom als dat het kleinste uit het onderzoek is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. De indexdatum was de datum van terugval of stadium IV-ziekte. Stadium IV-ziekte betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van het lichaam.

Time on Treatment (ToT) voor deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met Fulvestrant

ToT wordt gedefinieerd als de startdatum van de behandeling met palbociclib tot de datum waarop de behandeling met palbociclib stopt.

OS bij deelnemers die Palbociclib kregen in combinatie met Fulvestrant

OS werd gedefinieerd als de datum van de diagnose van gemetastaseerde borstkanker tot het overlijden, ongeacht de oorzaak. Deelnemers werden vóór 1 mei 2022 gecensureerd vanwege OS. Stadium IV-ziekte betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van het lichaam.

Aantal deelnemers volgens de eerste daaropvolgende post-Palboclib-behandeling na progressie

Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek werd genomen (dit omvat de basissom als dat het kleinste uit het onderzoek is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. In deze uitkomstmaat werd het aantal deelnemers beschreven volgens de eerste daaropvolgende post-palbociclib-therapie bij ziekteprogressie.

Aantal deelnemers volgens type metastasen

Het aantal deelnemers naar type metastasen (visceraal, niet-visceraal, zowel visceraal als niet-visceraal en inoperabele lokaal gevorderde borstkanker [ILABC]) wordt in deze uitkomstmaat weergegeven.

Aantal deelnemers volgens aantal metastasen

In deze uitkomstmaat wordt het aantal deelnemers weergegeven naar aantal metastasen (0,1,2, groter dan [>] 2).

Aantal deelnemers volgens locatie van metastasen

Het aantal deelnemers volgens de locatie van de metastasen (huid, botten, longen, lever, centraal zenuwstelsel [CZS], overig) wordt in deze uitkomstmaat weergegeven. Eén deelnemer kan meer dan één locatie van metastasen hebben.

Aantal deelnemers dat een operatie onderging

Het aantal deelnemers dat een operatie onderging, werd beschreven.

Aantal deelnemers volgens type adjuvante behandeling

In deze uitkomstmaat werden deelnemers beschreven die adjuvante behandeling kregen (endocriene therapie, taxaan, cyclofosfamide en epirubicine, onbekend en anders). Het kan zijn dat één deelnemer meer dan één type aanvullende behandeling heeft gekregen.

Aantal deelnemers met De Novo en recidiverende gemetastaseerde borstkanker

Deelnemers met de novo en recidiverende gemetastaseerde borstkanker werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.

Mediane tijd vanaf de initiële diagnose van borstkanker tot terugval

In deze uitkomstmaat wordt de mediane tijd vanaf de initiële diagnose van borstkanker (incidentiedatum) tot terugval gerapporteerd.