Lifitegrast 5% voor de behandeling van droge ogen bij gewone dragers van zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten de Verklaring van geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen
2. Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn
3. Onderwerpen moeten gewone dragers van zachte contactlenzen (CL) zijn, met een dagelijks, wekelijks, tweewekelijks of maandelijks vervangingsschema
4. Gewone contactlenzen moeten een geschikte pasvorm hebben, zoals bepaald door de onderzoeker
5. Proefpersonen moeten een voorgeschiedenis van symptomen van droge ogen melden, waarvoor ze in de afgelopen 30 dagen bevochtigende druppels of kunstmatige tranen (AT's) hebben gebruikt
6. Proefpersonen moeten bereid zijn om het gebruik van kunstmatige tranen (AT's) en herbevochtigende druppels te staken voor de duur van het onderzoek
7. Proefpersonen moeten bij baseline een score van 12 of hoger hebben op de CLDEQ

8. Proefpersonen moeten ten minste 2 van de volgende tekenen van droge ogen hebben:

   1. Hoge traanosmolariteit > 308 mOsm/L, (millismol per liter) of een verschil groter dan 8 mOsm/L tussen de ogen
   2. Elke verkleuring van het hoornvlies
   3. Elke bulbaire conjunctivale kleuring
   4. Lage TBUT (tear break-up tijd) (<10s)
   5. Schirmer <10 mm in beide ogen
9. Proefpersonen moeten ten minste de helft van de 20/25 (via Snellen-gezichtsscherpte) of beter kunnen lezen in elk oog in hun huidige contactlensvoorschrift.
10. Proefpersonen die momenteel herbruikbare contactlenzen dragen, moeten bereid zijn de Clear Care-oplossing te gebruiken voor reiniging en desinfectie tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel zwanger of borstvoeding door zelfrapportage
2. Allergie voor lifitegrast oogheelkundige oplossing 5% (Xiidra)
3. Gebruikelijk schema voor langdurig dragen van contactlenzen
4. Elke actieve oogaandoening die het oogoppervlak kan aantasten, behalve droge ogen (aanzienlijke blefaritis, allergische conjunctivitis, lagophthalmus, chalazia, hordeolum enz.)
5. Elke disfunctie van de klieren van Meibom, blefaritis, neovascularisatie van het hoornvlies of papillaire conjunctivitis van graad 3 of hoger met behulp van de Efron Grading Scale.
6. Overmatige verkleuring van het hoornvlies, wat volgens de onderzoeker een contra-indicatie is voor het gebruik van contactlenzen.
7. Geschiedenis van oogchirurgie
8. Elke actieve ooginfectie
9. Gebruik van lokale oftalmische medicatie anders dan kunsttranen of bevochtigende druppels
10. Onvermogen om noodzakelijke beoordelingen van de visuele functie uit te voeren
11. Punctale plug inbrengen in de laatste 3 maanden, of aanwezigheid van punctale pluggen op het moment van het examen.