Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale GMA Post-market Klinische Follow-up Studie (GRACE) (GRACE)

19 januari 2024 bijgewerkt door: Adacyte Therapeutics SL

Nationaal post-market klinisch vervolgonderzoek om in de praktijk de werkzaamheid en veiligheid van granulocytoferese en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen te evalueren

Inflammatoire darmziekte (IBD) omvat verschillende chronische ziekten waarvan colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD) de meest representatieve zijn. IBD wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een ontstekingsproces dat verschillende segmenten van het spijsverteringskanaal aantast en een chronisch en recidiverend beloop heeft met uitbarstingen van activiteit.

Ontstekingsactiviteit bij IBD wordt geassocieerd met een toename van door perifere bloed geactiveerde granulocyten en monocyt-macrofagen en darminfiltratie door deze ontstekingscellen, die grotendeels verantwoordelijk zijn voor weefselbeschadiging. In de afgelopen jaren hebben observationele, prospectieve studies en meta-analyses van deze studies ertoe bijgedragen om granulocytaferese (GMA) te beschouwen als een effectief en veilig alternatief voor de behandeling van UC.

Deze aferesetechniek is gebaseerd op recirculatie van het bloed van de patiënt via een circuit met bolletjes van celluloseacetaat die een selectieve eliminatie van granulocyten en monocyt-macrofagen uitvoeren, wat leidt tot een vermindering van pro-inflammatoire cytokines en adhesiemolecule-expressie, en een toename van ontstekingsremmende bemiddelaars. Deze gebeurtenissen in de GMA-kolom worden gevolgd door andere immunologische veranderingen, met name een afname van CD10+ (geactiveerde) neutrofielen, wat leidt tot een compensatie vanuit het beenmerg van een CD10- (onvolgroeide) neutrofielenpopulatie.

GMA kan worden beschouwd als een therapeutisch alternatief bij corticoafhankelijke IBD, vooral bij CU. Bovendien kan het de behoefte aan corticosteroïden verminderen of beperken, dus een andere mogelijke toepassing is als "overbruggingsbehandeling" bij patiënten die beginnen met de behandeling met thiopurine-immunomodulatoren. Een gunstig effect kan ook worden verkregen door aferese te combineren met biologische behandelingen, vooral na een gedeeltelijke respons of verlies van respons op deze behandelingen. Ten slotte kunnen sommige extra-intestinale manifestaties geassocieerd met IBD ook baat hebben bij het gebruik ervan.

De GRACE-studie wordt voorgesteld voor de evaluatie van de werkzaamheid van GMA met Adacolumn® onder reële gebruiksomstandigheden en volgens de indicaties beschreven in de gebruiksaanwijzing van het medische hulpmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling om minimaal 350 patiënten uit ongeveer 30 locaties in te schrijven. Om screeningbias te voorkomen, zullen de patiënten die per locatie worden opgenomen achtereenvolgens worden geselecteerd uit degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria om aan het onderzoek deel te nemen.

Een nationaal, multicentrisch, niet-interventionele post-market clinical follow-up (PMCF) studie met een geschatte follow-up periode van 12 maanden na voltooiing van GMA-therapie om de werkzaamheid van Adacolumn® GMA in werkelijke gebruiksomstandigheden te evalueren, zoals gespecificeerd in de productinstructies voor gebruik, bij volwassen patiënten met de diagnose UC of CD. Het is de bedoeling dat ongeveer 350 patiënten uit ongeveer 30 centra in Spanje worden opgenomen.

Het standaardregime volgens de gebruiksaanwijzing van het product is één sessie per week gedurende 5 opeenvolgende weken, hoewel in specifieke gevallen continue regimes zijn vastgesteld voor onderhoud (één of twee sessies per maand) of andere voor inductie (twee sessies per week). Het gebruik van een hoger aantal sessies lijkt de werkzaamheid te verhogen van 40% met 5 sessies tot 80% met 10 in de meer refractaire gevallen en kan leiden tot een grotere vermindering van het gebruik van steroïden. In Europa, waar GMA in verschillende scenario's wordt gebruikt, wordt het routinematig gebruikt in 7 tot 10 sessies.

Het onderzoek zal uit maximaal 4 bezoeken bestaan: een basisbezoek, dat samenvalt met de inclusie van de patiënt in het onderzoek, en 3 vervolgbezoeken na 4 (±2 weken) (maand 1), 24 (±2 weken) ( maand 6) en 48 (±2 weken) (maand 12) weken na de laatste sessie inductie-aferese.

Alle bezoeken die tijdens het onderzoek zijn gepland, vallen samen met alle bezoeken aan patiënten die worden afgelegd als onderdeel van de routinematige klinische follow-up, zonder de klinische taken van de onderzoeker te hinderen. Opmerking: In het geval dat een patiënt stopt met Adacolumn® GMA, worden de redenen voor het stoppen van de procedure geregistreerd en de eventuele wijziging in de behandeling van IBD.

Zodra de patiënt voldoende is geïnformeerd, zijn/haar geschiktheid is bevestigd en hij/zij de geïnformeerde toestemming (IC) heeft ondertekend, begint de onderzoeker met het verzamelen van gegevens op een gepaste en nauwkeurige manier. Daarom zal er geen diagnostische of therapeutische interventie buiten de routinematige klinische praktijk worden toegepast. Om het niet-interventionele karakter van de studie te waarborgen, zullen de gegevens worden verzameld op voorwaarde dat ze beschikbaar zijn in het medisch dossier van de patiënt of kunnen worden verzameld tijdens patiëntbezoeken aan zijn/haar arts als onderdeel van de daadwerkelijke klinische zorg (zoals in het geval van vragenlijsten die worden gebruikt als bron documenten).

Adacolumn® is een medisch hulpmiddel bedoeld voor het wijzigen van de biologische of chemische samenstelling van het bloed (klasse IIb), volgens Verordening (UE) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, vervaardigd door Japan Immnunoresearch Laboratories, JIMRO (Takasaki, Japan). Het bestaat uit een kolom van 335 ml gevormd door celluloseacetaatkorrels met een diameter van 2 mm, badend in zoutoplossing, waar granulocyten (65%), monocyten (55%) en slechts 2% van de lymfocyten selectief worden geadsorbeerd.

Adacolumn® is geïndiceerd voor inductie van remissie bij patiënten met IBD (actieve UC en CD), voor onderdrukking van subjectieve en objectieve symptomen bij patiënten met reumatoïde artritis in het ontstekingsstadium van wie de symptomen mogelijk resistent zijn tegen standaard medicamenteuze therapie, voor de behandeling van patiënten met oculaire ziekte van Behcet en voor de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus.

In deze studie is het beoogde gebruik van Adacolumn® voor toepassing van GMA bij patiënten met de diagnose IBD, zowel UC als CD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 02006
        • Werving
        • H. Albacete
        • Contact:
          • Maria del Mar Blasco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria del Mar Blasco
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Werving
        • H. General de Alicante
        • Contact:
          • Laura Sempere
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Sempere
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • H. Vall d´Hebron
        • Contact:
          • Claudia Herrera
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Herrera
      • Cádiz, Spanje, 11009
        • Werving
        • H. Puerta del Mar
        • Contact:
          • Alejandro Viejo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Viejo
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • H. Reina Sofia
        • Contact:
          • Eva Iglesias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Iglesias
      • Granada, Spanje, 18014
        • Werving
        • H. Virgen de las Nieves
        • Contact:
          • Antonio Damián Sánchez
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Damián Sánchez
      • Guadalajara, Spanje, 19002
        • Werving
        • H. Guadalajara
        • Contact:
          • Sonia Arribas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonia Arribas
      • Huesca, Spanje, 22004
        • Werving
        • H. San Jorge
        • Contact:
          • Miguel Montoro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Montoro
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • H. 12 de Octubre
        • Contact:
          • María Algara
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Algara
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • H. La Paz
        • Contact:
          • María Dolores Martín
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Dolores Martín
      • Palencia, Spanje, 34005
        • Werving
        • H. Río Carrión
        • Contact:
          • Francisco Rancel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Rancel
      • Palma De Mallorca, Spanje, 07120
        • Werving
        • H. Son Espases
        • Contact:
          • Daniel Ginard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Ginard
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07198
        • Werving
        • H. Son Llàtzer
        • Contact:
          • Joan Riera
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Riera
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38010
        • Werving
        • H. Ntra. Sra. de Candelaria
        • Contact:
          • Alejandro Hernández
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Hernández
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • H. Virgen del Rocio
        • Contact:
          • Eduardo Leo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo Leo
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • H. Clínico Univ. de Valencia
        • Contact:
          • Maia Boscá
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maia Boscá
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • H. General de Valencia
        • Contact:
          • José Mª Huguet
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Mª Huguet
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • H. la Fé
        • Contact:
          • Guillermo Bastida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillermo Bastida
      • Zamora, Spanje, 49022
        • Werving
        • H. Virgen de la Concha
        • Contact:
          • Paola Fradejas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmen López
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paola Fradejas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana María Fuentes
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • H. Germans Trias i Pujol
        • Contact:
          • Eugeni Domenech
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugeni Domenec
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Spanje, 48960
        • Werving
        • H. Galdakao
        • Contact:
          • José Luis Cabriada
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Luis Cabriada
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanje, 12004
        • Werving
        • H. General de Castellón
        • Contact:
          • Marga Muñoz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marga Muñoz
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanje, 20014
        • Werving
        • H. Donostia
        • Contact:
          • Ana Muñagorri
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Muñagorri
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Spanje, 15706
        • Werving
        • H. Santiago
        • Contact:
          • Manuel Barreiro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Barreiro
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanje, 98
        • Werving
        • H. San Pedro
        • Contact:
          • María Calvo
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Calvo
    • Las Palmas De Gran Canarias
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canarias, Spanje, 35010
        • Werving
        • H. Dr. Negrín
        • Contact:
          • Daniel Ceballos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Ceballos
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanje, 29603
        • Werving
        • H. Costa del Sol
        • Contact:
          • Francisco Fernández
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Fernández
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Werving
        • H. Navarra
        • Contact:
          • Miren Acuña
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miren Acuña
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
        • Werving
        • H. Álvaro Cunqueiro
        • Contact:
          • Vicente Hernández
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Hernández
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Werving
        • H. Univ. de Canarias
        • Contact:
          • Laura Ramos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Ramos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn uit ongeveer 30 centra in Spanje bij wie de arts die verantwoordelijk is voor de behandeling besluit de behandeling met GMA te starten en onafhankelijk van hun deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar.
  2. Vastgestelde diagnose van CU of CD volgens ECCO-criteria.
  3. Patiënten bij wie de behandelend arts besluit de behandeling met GMA te starten en onafhankelijk van hun deelname aan het onderzoek.
  4. Patiënten die geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een medische of psychologische stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan de onderzoeksprocedures te voldoen, kan belemmeren.
  2. Patiënt die deelneemt aan een klinische proef.

OPMERKING: Als de arts weet of vermoedt dat de patiënt de implicaties van zijn/haar deelname aan het onderzoek niet kan begrijpen, mag de patiënt niet deelnemen zonder de handtekening van zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat steroïde-vrije klinische remissie bereikte 6 maanden na voltooiing van de GMA-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden

Percentage patiënten dat steroïde-vrije klinische remissie bereikte 6 maanden na voltooiing van de GMA-therapie. Klinische remissie wordt gedefinieerd als:

  1. Voor colitis ulcerosa: Totale Mayo-score ≤2, zonder subscore >1 en rectale bloeding subscore van 0.
  2. Voor de ziekte van Crohn: score Harvey-Bradshaw Index ≤4.

Burgemeesterscore (0-12). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de regimes die worden gebruikt voor GMA in de feitelijke klinische praktijk.
Tijdsspanne: 12 maanden

De strategieën voor het gebruik van GMA zullen als volgt worden geëvalueerd:

  • Frequentie van GMA-sessies, aantal sessies, bloedvolume verwerkt per sessie in ml, duur van sessies in minuten, wijze van toediening van de techniek (perifere toegang of centrale katheter), type antistollingsmiddel (heparine, natriumheparine, heparine met laag moleculair gewicht ), dosis antistollingsmiddel (ml), toedieningsvorm (infusie of bolus).
  • Percentage patiënten dat een GMA-behandeling krijgt in combinatie met biologische geneesmiddelen of immunosuppressiva als overbruggingsbehandeling na instelling van een behandeling met immunomodulatoren wegens gebrek aan respons op of intolerantie voor immunosuppressiva en/of biologische geneesmiddelen of als alternatief voor conventionele behandeling.
  • Percentage patiënten met een steroïde-afhankelijke of steroïde-refractaire ziekte die GMA krijgt.
  • Percentage patiënten dat GMA krijgt als behandeling voor remissie-inductie of terugvalpreventie.
  • Percentage patiënten dat GMA krijgt als onderhoudsbehandeling
12 maanden
Vroeg klinisch remissiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand

Percentage patiënten dat steroïde-vrije klinische remissie bereikt 1 maand na voltooiing van GMA-therapie

Klinische remissie wordt gedefinieerd als:

  1. Voor colitis ulcerosa: Totale Mayo-score ≤2, zonder subscore >1 en rectale bloeding subscore van 0.
  2. Voor de ziekte van Crohn: score Harvey-Bradshaw Index ≤4.

Burgemeesterscore (0-12). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
1 maand
6- en 12-maanden remissiepercentages voltooiing van GMA-therapie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden

Percentage patiënten dat steroïde-vrije klinische remissie bereikte 12 maanden na voltooiing van GMA-therapie

Klinische remissie wordt gedefinieerd als:

  1. Voor colitis ulcerosa: Totale Mayo-score ≤2, zonder subscore >1 en rectale bloeding subscore van 0.
  2. Voor de ziekte van Crohn: score Harvey-Bradshaw Index ≤4.

Burgemeesterscore (0-12). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 en 12 maanden
Aanhoudend klinisch remissiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden

Percentage patiënten dat klinische remissie handhaaft 12 maanden na voltooiing van GMA-therapie

Klinische remissie na 12 maanden wordt gedefinieerd als:

  1. Voor colitis ulcerosa: Totale Mayo-score ≤2, zonder subscore >1 en rectale bloeding subscore van 0.
  2. Voor de ziekte van Crohn: score Harvey-Bradshaw Index ≤4.

Tot 12 maanden

Burgemeesterscore (0-12). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 maanden
Klinische responspercentages na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden

Percentage patiënten met klinische respons op 6 en 12 maanden na voltooiing van GMA-therapie, gedefinieerd als een vermindering van 3 of meer punten of 30% in de Mayo-score voor colitis ulcerosa, of 3 of meer punten in de Harvey Bradshaw-index voor Crohn´ s Ziekte

Burgemeesterscore (0-12) Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald) Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 en 12 maanden
Percentage patiënten dat GMA kreeg als onderhoud en de werkzaamheid ervan
Tijdsspanne: 12 maanden

Percentage patiënten met onderhoudsbehandeling dat 6 (bezoek 3) en 12 (bezoek 4) maanden na voltooiing van de therapie in steroïde-vrije klinische remissie blijft

Klinische remissie wordt gedefinieerd als:

  1. Voor colitis ulcerosa: Totale Mayo-score ≤2, zonder subscore >1 en rectale bloeding subscore van 0.
  2. Voor de ziekte van Crohn: score Harvey-Bradshaw Index ≤4.

Op 6 maanden en 12 maanden Burgemeesterscore (0-12). Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Harvey-Bradshaw-index (0-onbepaald). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 maanden
Aantal patiënten dat steroïden nodig heeft en gemiddelde dosis tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Aantal patiënten dat steroïden nodig heeft
  • Gemiddelde dosis steroïden

Steroïden in mg
12 maanden
Veranderingen in faecale calprotectine en C-reactieve proteïne (CRP) biomarkers tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in biomarkerniveaus (calprotectine in de feces (microg/g of mg/kg) en CRP (mg/l)) zal worden geëvalueerd door middel van laboratoriumtests die worden uitgevoerd bij het basisbezoek (bezoek 1), bij elke aferesesessie, 1 maand daarna voltooiing van de behandeling (bezoek 2) en op 6 (bezoek 3) en 12 maanden (bezoek 4) na voltooiing van de behandeling.
12 maanden
Aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's) en ernst
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen en ernst
6 maanden
Verandering in de kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden

De verandering in kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de gevalideerde versie in het Spaans van de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, die door de patiënt zal worden ingevuld bij het basisbezoek (bezoek 1), bij elke aferesesessie, bij 1, (bezoek 2) , 6 (bezoek 3) en 12 maanden (bezoek 4) na afronding van de behandeling

Vragenlijst voor inflammatoire darmaandoeningen (0-100) Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Aantal patiënten dat een operatie nodig heeft
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten dat een operatie nodig had tijdens de onderzoeksperiode (UC: colectomie, segmentale colonresectie, perianaal; CD: dunne darmresectie, colonresectie, ileocecale resectie, perianale resectie).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adacyte Therapeutics SL

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jose Luis Cabriada, H. Galdakao
  • Studie stoel: Iago Rodríguez, H. Galdakao
  • Studie stoel: Daniel Ginard, H. Son Espases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRACE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Adakolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren