Dubbele versus enkele intra-uteriene inseminatie bij mannelijke onvruchtbaarheid

Het principe achter dubbele intra-uteriene inseminatie bij paren met mannelijke onvruchtbaarheid is het creëren van een langer tijdsbestek voor bevruchting en het verhogen van het aantal beweeglijke zaadcellen in het vrouwelijke geslachtsorgaan om het aantal zwangerschappen te verhogen. Er is een klinische overeenstemming over de voordelen van het uitvoeren van dubbele IUI bij paren na ovariële hyperstimulatie met dagelijkse injecties van follikelstimulerend hormoon bij subfertiliteit bij mannelijke factoren. Zoals in de Cochrane-database wordt vermeld, is er behoefte aan adequaat aangedreven, gerandomiseerde, kwalitatief hoogwaardige studies over dit onderwerp.

In deze studie zijn, als resultaat van een a-priori poweranalyse, 132 deelnemers in elke onderzoeksarm gepland om in de studie te worden geworven. Mannelijke factor-onvruchtbaarheid die in het onderzoek is opgenomen, wordt gedefinieerd als het totale aantal beweeglijke zaadcellen (TPMSC) van minder dan 10 miljoen. TPMSC minder dan 1 miljoen, vrouwelijke leeftijd ouder dan 40 jaar, anomalie van de baarmoeder, geen zichtbare eileiders bij hysterosalpingografie, voorgeschiedenis van eierstokchirurgie en bekende endometriose worden uitgesloten. Paren met twee basale sperma-analyse met TPMSC tussen 1-10 miljoen zullen worden gerandomiseerd naar enkele of dubbele IUI-procedure. Om dit in een periode van ongeveer 1 jaar te bereiken, is de studie gepland als een multicenterstudie.

Het doel van de studie is het vergelijken van de zwangerschapsuitkomsten van enkelvoudige en dubbele intra-uteriene inseminatiegroepen na ovariële hyperstimulatie bij paren met mannelijke subfertiliteit.