Een open-label fase 1-onderzoek ter beoordeling van de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van 14C-OPS-2071 na een enkele orale dosis aan gezonde mannelijke Japanse proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannetjes
• Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 25,0 kg/m2, inclusief
• Proefpersonen zullen hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de studiebeperkingen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een significante geschiedenis van alcoholisme of misbruik van drugs/chemicaliën, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Proefpersonen die roken of nicotine hebben gebruikt binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Proefpersonen met een significante voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Proefpersonen die bij lichamelijk onderzoek een klinisch significante abnormale bevinding hebben.
• Proefpersonen met een klinisch significante medische geschiedenis, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Proefpersonen die als gevolg van hun beroep aan straling worden blootgesteld.
• Proefpersonen bij wie een röntgenfoto of CT-scan is gemaakt, of die hebben deelgenomen aan een onderzoek met een radioactief gelabeld onderzoeksproduct of die zijn blootgesteld aan radioactief gelabelde stoffen binnen 12 maanden voorafgaand aan de toediening van de dosis.