Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar retatrutide (LY3437943) naar de nierfunctie bij deelnemers met overgewicht of obesitas en chronische nierziekte met of zonder diabetes type 2

24 november 2025 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een dubbelblinde fase 2b-studie om het effect van LY3437943 op de nierfunctie te onderzoeken bij deelnemers met overgewicht of obesitas en chronische nierziekte met of zonder diabetes type 2

Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van retatrutide op de nierfunctie te onderzoeken bij deelnemers met overgewicht of obesitas en chronische nierziekte (CKD), met of zonder diabetes type 2 (T2D). Het onderzoek duurt ongeveer 31 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 1K9
        • Circulate Cardiac & Vascular Centre
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Stouffville, Ontario, Canada, L4A 1H2
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Fadia El Boreky Medicine
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique
      • Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
        • Diex Recherche Joliette
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • 9109-0126 Quebec Inc.
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Durham County
      • Stockton-on-Tees, Durham County, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Newcastle, England, Verenigd Koninkrijk
        • Futuremeds-Newcastle
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Vascular Research Team
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Medical Advancement Centers of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • Peninsula Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Tranquility Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een body mass index (BMI) ≥27 kilogram/vierkante meter (kg/m²) hebben

  • Geen T2D hebben met een HbA1c <6,5% (<48 mmol/mol) of T2D hebben met een HbA1c

    • 10,5% (≤91 mmol/mol), en alleen behandeld met dieet en lichaamsbeweging met stabiele doses van maximaal 3 orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met of zonder basale insuline.
  • Onder een stabiele behandeling staan, gedurende ten minste 90 dagen vóór de screening.
  • Zijn gediagnosticeerd met chronische nierziekte (CKD).

Uitsluitingscriteria:

  • Een zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht > 5 kilogram (kg) (11 pond) hebben binnen 90 dagen vóór de screening.
  • In de 90 dagen vóór de screening een van de volgende antihyperglykemische klassen hebben gebruikt: dipeptidylpeptidase IV (DPP4)-remmers, amyline-analogen, glucagonachtig peptide-RA (GLP-RA), maagremmend polypeptide (GIP)/GIP-1 RA, en kortwerkende of snelwerkende U500 insulines
  • Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben
  • Heb diabetes type 1 (T1D)
  • Heb acute of chronische hepatitis
  • Een voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige ziekte binnen 5 jaar vóór de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen LY3437943
Geneesmiddel: Placebo
SC toegediend
Experimenteel: Retatrutide
Deelnemers krijgen meerdere doses retatrutide subcutaan (SC) toegediend
Geneesmiddel: Retatrutide
SC toegediend
Andere namen:
  • LY3437943

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de glomerulaire filtratiesnelheid (mGFR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
De GFR in milliliter/minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m²) met behulp van iohexolklaring (mGFR-gemeten glomerulaire filtratiesnelheid)
Basislijn, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in urine albumine-to-creatinine ratio (UACR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in creatinine-gecorrigeerde fractionele urine-natriumexcretie (FENa)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in filtratiefractie geschat op basis van gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (mGFR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van basislijn in gemiddelde arteriële stroming (MAF)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in Renal Artery Resistive Index (RARI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in renale bloedstroomsnelheid Piek systolische snelheid (PSV) en einddiastolische snelheid (ESV)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in globale nierperfusie (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in totaal nierparenchymvolume (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in renale cortexvolume (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in renale cortex T1 (ms) (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in Medulla T1 (ms) (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in Renal Cortex R2 (BOLD MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Wijziging ten opzichte van de basislijn in Medulla R2
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in 24-uurs urine-albumine-excretie (VAE)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële stroom in de nieren zoals beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), gecorrigeerd door hematocriet
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verandering in 24-uurs urine-elektrolyten (milligram/24 uur (mg/24 uur))
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18725
  • J1I-MC-GZBU (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2023-504583-42-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren