Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Retatrutidesta (LY3437943) munuaisten toiminnasta potilailla, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja kroonista munuaissairausta tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 2b, kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan LY3437943:n vaikutusta munuaisten toimintaan potilailla, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus ja krooninen munuaissairaus tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia retatrutidin vaikutusta munuaisten toimintaan osallistujilla, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus ja krooninen munuaissairaus (CKD), joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) tai ei. Tutkimus kestää noin 31 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 1K9
        • Circulate Cardiac & Vascular Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A 1H2
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Fadia El Boreky Medicine
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
        • Diex Recherche Joliette
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • 9109-0126 Quebec Inc.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • Durham County
      • Stockton-on-Tees, Durham County, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Newcastle, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Futuremeds-Newcastle
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Vascular Research Team
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Medical Advancement Centers of Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Victorium Clinical Research - Houston
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Tranquility Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun painoindeksisi (BMI) ≥27 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²)

  • sinulla ei ole T2D:tä, jonka HbA1c on <6,5 % (<48 mmol/mol) tai sinulla on T2D, jonka HbA1c on

    • 10,5 % (≤91 mmol/mol) ja hoidettiin ruokavaliolla ja liikunnalla vain vakailla annoksilla, enintään 3 oraalista verensokeria alentavaa lääkettä, perusinsuliinin kanssa tai ilman.
  • He ovat vakaassa hoidossa vähintään 90 päivää ennen seulontaa.
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on itse ilmoittama kehonpainon muutos >5 kilogrammaa (11 puntaa) 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • olet käyttänyt 90 päivää ennen seulontaa mitä tahansa seuraavista antihyperglykeemisistä luokista: dipeptidyylipeptidaasi IV (DPP4) -estäjät, amyliinianalogit, glukagonin kaltainen peptidi-RA (GLP-RA), mahalaukkua estävä polypeptidi (GIP)/GIP-1 RA, ja lyhytvaikutteiset tai nopeavaikutteiset U500-insuliinit
  • Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi
  • Onko sinulla tyypin 1 diabetes (T1D)
  • Onko sinulla akuutti tai krooninen hepatiitti
  • Sinulla on ollut pahanlaatuinen sairaus 5 vuoden sisällä ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat LY3437943
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: Retatrutide
Osallistujat saavat useita annoksia retatrutidia ihonalaisesti (SC)
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (mGFR)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
GFR millilitroina/minuutti per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73 m²) käyttämällä joheksolin puhdistumaa (mGFR:n mittaama glomerulussuodatusnopeus)
Perustaso, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen (UACR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta kreatiniinikorjatussa virtsan natriumin erittyessä (FENa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos perustasosta suodatusosuudessa, joka on arvioitu mitatun glomerulaarisen suodatusnopeuden (mGFR) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta keskimääräiseen valtimovirtaukseen (MAF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Munuaisvaltimoiden vastustusindeksin (RARI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Munuaisten verenvirtausnopeuden huippusystolisen nopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (ESV) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos perustasosta globaalissa munuaisperfuusiossa (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta munuaisparenkyyman kokonaistilavuudessa (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Munuaisen aivokuoren tilavuuden (MRI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta munuaiskuoressa T1 (ms) (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta medulla T1:ssä (ms) (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta munuaiskuoressa R2 (BOLD MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta Medulla R2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsaalbumiinin erittymisessä (UAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta munuaisten keskimääräisessä valtimovirtauksessa magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioituna, korjattu hematokriitillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta virtsan elektrolyyttien 24 tunnin (h) muutoksen (milligrammaa/24 tuntia (mg/24h))
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18725
  • J1I-MC-GZBU (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2023-504583-42-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa