Beoordeling en voorschrijven van de geestelijke gezondheid door apothekers in Alberta (MAP-AP)

Experimenteel: Interventiegroep (Standaard Apothekerszorg + Apothekersinterventies)

Deelnemers die zijn ingeschreven in de interventiegroep krijgen apothekersinterventies, naast de standaardzorg (zoals beschreven in de Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy Technici), bij inschrijving (maand 0) en na 1, 3 en 6 maanden persoonlijke vervolgafspraken

Ander: Standaard apothekerszorg

Standaard apotheekzorg (zoals beschreven in de Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy Technici)

Ander: De resultaten van de vragenlijsttool beoordeeld met de deelnemer

Apotheker beoordeelt de resultaten van de door de patiënt toegediende vragenlijst PHQ-9 en/of GAD-7 op de geplande vervolgafspraak

Ander: Klinische beoordeling van de patiënt

Apotheker voert klinische beoordeling uit van de depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angst van de deelnemer, waaronder: uiterlijk, huidige stemming, slaappatroon, geestelijke gezondheid, medische geschiedenis, sociale geschiedenis, familiegeschiedenis, relatie met anderen, zelfmoordgedachten, eerdere zelfmoordpogingen of ziekenhuisopnames, huidige arbeidsstatus

Ander: Verwijzing psychotherapie

Apotheker initieert samenwerking met arts om doorverwijzing voor psychotherapie te regelen, waaronder: psycholoog, maatschappelijk werker, counselor, psychiater

Ander: Apotheker initieerde tussentijdse telefonische follow-up met deelnemer

Tussentijdse telefonische follow-up uitgevoerd door de apotheker sinds de laatste persoonlijke follow-up en minimaal 1-2 weken na de laatste persoonlijke follow-up die een dosisaanpassing, het voorschrijven van aanvullende medicatie of stopzetting van de therapie betrof (Let op: een telefonische opvolging vervangt niet de geplande persoonlijke opvolging)

Ander: Communicatie-update met arts na contact met deelnemer

Apotheker zorgt voor communicatie-update (fax of elektronische kaart) met de arts van de deelnemer na contact met de deelnemer

Ander: Medicatiebegeleiding en educatieve ondersteuning

Apotheker geeft medicatiegerelateerde counseling en educatieve ondersteuning aan de deelnemer

Ander: Niet-medicamenteuze advisering

Apotheker biedt niet-medicatiegerelateerde counseling en educatieve ondersteuning aan de deelnemer

Ander: Identificatie van geneesmiddelinteractie

Apothekersidentificatie van geneesmiddeleninteractie gerelateerd aan medicatie voor depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angst

Ander: Identificatie van bijwerkingen van geneesmiddelen

Apothekersidentificatie van bijwerkingen gerelateerd aan medicatie voor depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angst

Ander: Identificatie van ernstige verslechtering

Identificatie door apotheker van ernstige achteruitgang van de deelnemer (d.w.z. zelfmoordpoging)

Ander: Aanbeveling van apotheker aan arts voor aanpassing van medicatie, wijziging naar alternatief, toevoeging of stopzetting van het voorschrijven

Apotheker werkt samen, bespreekt en doet aanbevelingen aan arts over: behandelplan voor MDD en/of GAD (volgens de CANMAT-richtlijnen), waaronder mogelijk: aanpassing van de medicatiedosis, wijziging van alternatieve medicatie, toevoeging of stopzetting

Ander: Door de apotheker geïnitieerde medicatieaanpassing, wijziging naar alternatief, add-on of stopzetting van het voorschrijven

Door de apotheker geïnitieerde wijziging van het behandelplan voor MDD en/of GAD (volgens de CANMAT-richtlijnen), waaronder mogelijk: aanpassing van de medicatiedosis, wijziging van alternatieve medicatie, toevoeging of stopzetting

Actieve vergelijker: Controlegroep (standaard apothekerszorg)

Patiënten gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep krijgen standaard apotheekzorg (zoals beschreven in de Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy Technici) en dokterszorg, bij inschrijving (maand 0) zonder specifieke interventies voor de duur van 6 maanden , tot de persoonlijke vervolgafspraak van 6 maanden

Ander: Standaard apothekerszorg

Standaard apotheekzorg (zoals beschreven in de Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy Technici)

Ander: Medicatiebegeleiding en educatieve ondersteuning

Apotheker geeft medicatiegerelateerde counseling en educatieve ondersteuning aan de deelnemer

Ander: Niet-medicamenteuze advisering

Apotheker biedt niet-medicatiegerelateerde counseling en educatieve ondersteuning aan de deelnemer

Ander: Identificatie van geneesmiddelinteractie

Apothekersidentificatie van geneesmiddeleninteractie gerelateerd aan medicatie voor depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angst

Ander: Identificatie van bijwerkingen van geneesmiddelen

Apothekersidentificatie van bijwerkingen gerelateerd aan medicatie voor depressieve stoornis en/of gegeneraliseerde angst

Ander: Identificatie van ernstige verslechtering

Identificatie door apotheker van ernstige achteruitgang van de deelnemer (d.w.z. zelfmoordpoging)

Ander: Aanbeveling van apotheker aan arts voor aanpassing van medicatie, wijziging naar alternatief, toevoeging of stopzetting van het voorschrijven

Apotheker werkt samen, bespreekt en doet aanbevelingen aan arts over: behandelplan voor MDD en/of GAD (volgens de CANMAT-richtlijnen), waaronder mogelijk: aanpassing van de medicatiedosis, wijziging van alternatieve medicatie, toevoeging of stopzetting

Gemiddeld scoreverschil in 9-itemscore (PHQ-9) van de Patient Health Questionnaire

Gemiddeld scoreverschil in PHQ-9-score vanaf baseline tot einde studie tussen interventiegroep (apothekersinterventie + standaard apothekerszorg) versus controlegroep (standaard apothekerszorg);

PHQ-9-scores weerspiegelen de ernst van de depressie, variërend van 0-27 (scores: 0-4 geen/minimaal, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig)

Gemiddeld scoreverschil in gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) score

Gemiddeld scoreverschil in GAD-7-score vanaf baseline tot einde studie tussen interventiegroep (apothekersinterventie + standaard apothekerszorg) versus controlegroep (standaard apothekerszorg);

GAD-7-scores weerspiegelen de ernst van angst; Bereik van 0-21 (scores: 0-4 geen/minimaal. 5-9 licht, 10-14 matig, 15-21 ernstig)

Verschil in het aantal deelnemers dat een klinisch significante behandelingsrespons bereikt in de score van de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) tussen apothekersinterventie versus standaard apothekerszorg

Klinisch significante behandelingsrespons voor de PHQ-9 wordt gedefinieerd als een vermindering van de PHQ-9-score met ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde;

PHQ-9-scores weerspiegelen de ernst van de depressie, variërend van 0-27 (scores: 0-4 geen/minimaal, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig)

Verschil in het aantal deelnemers dat een klinisch significante respons op de behandeling bereikte bij de score van 7 items voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) tussen apothekersinterventie versus standaard apothekerszorg

Klinisch significante behandelingsrespons voor de GAD-7 wordt gedefinieerd als een verlaging van de GAD-7-score met ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde;

GAD-7-scores weerspiegelen de ernst van angst; Bereik van 0-21 (scores: 0-4 geen/minimaal. 5-9 licht, 10-14 matig, 15-21 ernstig)

Verschil in het aantal deelnemers met een depressieve stoornis (MDD) dat de 9-itemscore (PHQ-9) van de Patient Health Questionnaire <5 behaalt

Verschil in het aantal deelnemers met MDD dat een PHQ-9-score <5 behaalt (d.w.z. remissie/geen depressie) tussen de apothekersinterventie en reguliere apothekerszorggroepen

PHQ-9-scores weerspiegelen de ernst van de depressie; Bereik van 0-27 (scores: 0-4 geen/minimaal, 5-9 licht, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig)

Verschil in het aantal deelnemers met een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) dat een gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)-score <5 behaalt

Verschil in het aantal deelnemers met GAS dat een GAD-7-score <5 behaalt (d.w.z. remissie/geen angst) tussen de apothekersinterventie en reguliere apothekerszorggroepen;

GAD-7-scores weerspiegelen de ernst van angst; Bereik van 0-21 (scores: 0-4 geen/minimaal. 5-9 licht, 10-14 matig, 15-21 ernstig)

Procentueel verschil in zelfgerapporteerde zorgen over de veiligheid die door de deelnemer aan de apothekerspartner zijn geopenbaard, tussen interventie- (apothekerinterventie + standaard apothekerszorg) en controle- (standaard apothekerszorg) studiegroepen, tijdens de studieperiode.

De deelnemer maakt op elk moment tijdens de duur van het onderzoek gebeurtenissen bekend aan de apothekerspartner die passen bij de beschrijving van een veiligheidsprobleem en die worden gemeten aan de hand van de frequentie van voorkomen.

Veiligheidsproblemen omvatten:

1) Bijwerkingen van medicatie 2) Zelfmoordgedachten/-pogingen, 3) Veroorzaken van terugtrekking uit het onderzoek