Aanhoudende akoestische geneeskunde voor symptomatische behandeling van kniepijn gerelateerd aan artrose

Inclusiecriteria:

• Een door een arts gediagnosticeerde milde tot matige knieartrose hebben (OARSI-atlas graad 1-2)
• Voldoe aan de klinische en radiologische diagnostische criteria van het American College of Rheumatology voor knieartrose
• Tussen de 25 en 85 jaar oud zijn
• Rapporteer een frequente pijnscore tussen 4-7 (bereik: 0-10) tijdens de week voorafgaand aan de inschrijving
• Meld dat kniepijn de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt
• Bereid zijn om tijdens de toediening van de behandeling geen andere crème, gel of plaatselijke oplossing te gebruiken dan de goedgekeurde ultrasone gel die bij aanvang van het onderzoek aan de proefpersoon is verstrekt
• Worden door hun arts of door de arts van de onderzoekslocatie geschikt geacht om deel te nemen.
• Bereid en in staat zijn om dagelijks zelf de behandeling toe te dienen in de woonplaats of tijdens normale dagelijkse activiteiten, met uitzondering van baden, douchen of andere wateractiviteiten die kunnen leiden tot onderdompeling van het onderzoeksapparaat.
• Geen opioïde en/of niet-opioïde pijnstillende medicijnen gebruiken of starten.
• Wees bereid om tijdens de onderzoeksperiode te stoppen met andere interventionele behandelingsmodaliteiten voor de knie (bijvoorbeeld transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektronische spierstimulatie, traditionele echografie).

Uitsluitingscriteria:

• Kan de mogelijkheid om het apparaat aan en uit te doen niet met succes aantonen.
• Geeft elke omstandigheid weer die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onaanvaardbaar zou maken, inclusief, maar niet beperkt tot, het vermogen van de proefpersoon om instructies te begrijpen en op te volgen.
• Deelgenomen aan een klinische proef voor een onderzoeksgeneesmiddel en/of middel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Is zwanger.
• Is een gevangene.
• Is niet-ambulant (kan niet lopen).
• Heeft een pacemaker.
• Heeft een maligniteit in het behandelgebied.
• Heeft een actieve infectie, open zweren of wonden in het behandelgebied.
• Heeft een verminderd gevoel in het behandelgebied, bijvoorbeeld veroorzaakt door chemotherapie of anesthesie.
• Heeft een bekende neuropathie (ziekte van de hersenen of spinale zenuwen).
• Heeft een erfelijke aanleg (neiging) voor overmatig bloeden (bloeding).
• Heeft in de afgelopen 6 maanden een knievervanging, een andere chirurgische ingreep of een hyaluronidase-injectie in de aangedane knie ondergaan.
• Gebruik momenteel steroïden.
• Er is een contra-indicatie voor röntgenfoto's.
• Een secundaire oorzaak van artritis heeft (metabolisch of inflammatoir).