Een real-world studie om Luspatercept te evalueren bij volwassenen met transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie in het Midden-Oosten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van welk ras dan ook die ten minste 18 jaar oud zijn op het moment dat de behandeling met luspatercept wordt gestart
• Deelnemers met gedocumenteerde diagnose van transfusie-afhankelijke β-thalassemie (TDT).
• Deelnemers die niet langer dan 12 maanden voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming zijn gestart met de behandeling met luspatercept volgens de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) van het product, en voor wie de therapie nog gaande is.
• Deelnemers voor wie de beslissing om behandeling met luspatercept voor te schrijven duidelijk gescheiden is van de beslissing van de arts om de deelnemer in het huidige onderzoek te betrekken.
• Deelnemers die ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en voor het verzamelen en analyseren van medische gegevens die relevant zijn voor de doelstellingen van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van luspatercept zoals uiteengezet in de nieuwste versie van de plaatselijk goedgekeurde SmPC.
• Deelnemers die momenteel een behandeling ondergaan of van plan zijn deze te krijgen met een onderzoeksgeneesmiddel/hulpmiddel/interventie of die een onderzoeksproduct hebben ontvangen binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksmiddel (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de start van de behandeling met luspatercept.
• Deelnemers die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de observatieperiode van het onderzoek.
• Deelnemers die geen ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en voor het verzamelen en analyseren van medische gegevens die relevant zijn voor de doelstellingen van dit onderzoek.