Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til PRoaktiv coaching på pasientrapportert resultat ved avansert eller metastatisk RCC behandlet med Sunitinib eller en kombinasjon av Pembrolizumab + Axitinib eller Avelumab + Axitinib i førstelinjebehandling (PREPARE)

12. februar 2025 oppdatert av: AIO-Studien-gGmbH

En fase III-studie som tester rollen til PRoaktiv coaching på pasientrapportert resultat ved avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom behandlet med Sunitinib eller en kombinasjon av Pembrolizumab + Axitinib eller Avelumab + Axitinib i førstelinjebehandling

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av en 24-ukers samtidig coaching på pasientrapporterte utfall av pasienter som får standardbehandling for mRCC med sunitinib eller en kombinasjon av pembrolizumab + axitinib eller avelumab + axitinib i førstelinjebehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med studien vår er å definere fordelen med proaktiv coaching i mRCC, sammenlignet med en reaktiv tilnærming, som regnes som standarden for omsorg.

Pasienter i Coaching Arm A vil bli trent kontinuerlig i personlige interaksjoner mellom coach og pasient (ansikt-til-ansikt-møter samt telefonkontakter). Pasienten er opplært om arten og alvorlighetsgraden av behandlingen nye bivirkninger (TEAE) av sunitinib eller en kombinasjon av pembrolizumab + axitinib eller avelumab + axitinib i førstelinjebehandling.

Livskvalitet (QoL) vurderes under sunitinib-behandling i begge armer (Arm A Coaching og Arm B non Coaching).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
121

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, 10407
        • Onkologisches Versorgungszentrum
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • BAG Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Johannes Mohm Dr. med. Gabriele Prange Krex Fachärzte für Innere Medizin Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Essen, Tyskland, 45136
        • MVZ für Hämato/Onkologie Essen gGmbH
      • Goslar, Tyskland, 38642
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Tagesklinik Landshut Hämatologie, Onkologie Palliativmedizin
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg 5. Medizinische Klinik
      • Rostock, Tyskland, 18107
        • Wissenschaftskontor Nord GmbH & Co KG
      • Singen, Tyskland, 78224
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Soest, Tyskland, 59494
        • MVZ Kloster Paradiese GbR/Onkologiezentrum Soest
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • Universitatsmedizin Gottingen
    • Nordrhein-Westfalen
      • Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52222
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Stolberg
    • Nordrhein-Westphalen
      • Essen, Nordrhein-Westphalen, Tyskland, 45147
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Trier
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
      • Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Urologische Arztpraxis Dr. Ralf Eckert
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke og enhver lokalt påkrevd autorisasjon (EUs dataverndirektiv i EU) innhentet fra forsøkspersonen før utføring av protokollrelaterte prosedyrer, inkludert screeningsevalueringer
  2. Alder ≥ 18 år ved studiestart
  3. Avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom, kan ikke endres til kirurgi med kurativ hensikt, noe som gjør pasienten kvalifisert for behandling med tyrosinkinasehemmer (TKI) med sunitinib
  4. Tiltenkt førstelinjebehandling med sunitinib
  5. Dokumentert progressiv sykdom innen 6 måneder før studieinkludering
  6. Pasienter med målbar sykdom (minst én endimensjonalt målbar mållesjon ved CT-skanning eller MR) i henhold til modifiserte responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) samt ikke-målbar sykdom er kvalifisert.
  7. Forutgående strålebehandling og kirurgi er tillatt dersom den er fullført 4 uker (for mindre kirurgi og palliativ strålebehandling for beinsmerter: 2 uker) før behandlingsstart og pasienten er frisk etter toksiske effekter.
  8. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være av ikke-reproduktivt potensial (dvs. postmenopausal etter historie: ≥60 år og ingen menstruasjon i ≥1 år uten en alternativ medisinsk årsak; ELLER historie med hysterektomi, ELLER historie med bilateral tubal ligering, ELLER historie av bilateral ooforektomi) eller må ha en negativ serumgraviditetstest ved studiestart.
  9. Forsøkspersonen er villig til å motta ytterligere samtidig coaching og er i stand til å overholde QoL/PRO-vurderingene (pasientrapportert utfall) spesifisert i protokollen for varigheten av studien, inkludert planlagte besøk, undersøkelser og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver annen anti-kreftbehandling bortsett fra sunitinib for mRCC (unntatt palliativ strålebehandling)

  2. Tidligere malignitet (annet enn mRCC) som enten utvikler seg eller krever aktiv behandling.

    Unntak er: basalcellekreft i huden, pre-invasiv kreft i livmorhalsen, T1a eller T1b prostatakarsinom eller overfladisk blæresvulst [Ta, Tis og T1].

  3. CNS-metastaser, med mindre lokal terapi er fullført i minst 3 måneder og pasienten ikke trenger bruk av steroider.
  4. Kronisk leversykdom med Child-Pugh B- eller C-score
  5. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensiale som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode (sviktfrekvens på mindre enn 1 % per år)
  6. Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre evalueringen av den samtidige coaching- eller QoL-vurderinger eller tolkning av pasientsikkerhet eller studieresultater
  7. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene før inkludering
  8. Eventuell tidligere behandling med en tyrosinkinasehemmer for metastatisk sykdom. Adjuvant eller neoadjuvant behandling for lokalisert sykdom er tillatt, forutsatt at tilbakefall skjedde minst 6 måneder etter siste eksponering
  9. Tidligere påmelding eller randomisering i denne studien (inkluderer ikke screeningsvikt).
  10. Involvering i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien (gjelder både Pfizer-ansatte og/eller ansatte ved sponsor og studiested)
  11. Pasient som kan være tilknyttet eller på annen måte avhengig av sponsoren, nettstedet eller etterforskeren
  12. Pasient som har vært fengslet eller ufrivillig institusjonalisert ved rettskjennelse eller av myndighetene [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 4 AMG].
  13. Pasienter som ikke er i stand til å samtykke fordi de ikke forstår arten, betydningen og implikasjonene av den kliniske utprøvingen og derfor ikke kan danne en rasjonell intensjon i lys av fakta [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 3a AMG].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm A (Coaching)
Samtidig coaching (24 uker) Proaktiv TEAE (Treatment Emergent Adverse Events)-behandling Kreftbehandling i henhold til Standard of Care (SOC) QoL-vurderinger/ primært endepunkt FKSI-15
Atferdsmessig: Samtidig coaching

Hjørnesteinene i den proaktive coachingen er som følger:

  • Pasientopplæring:

    • Informasjon om arten og alvorlighetsgraden av behandlingsoppståtte bivirkninger
    • informasjon om rettsmidler for TEAE
    • utbredelse og forklaring av tester og behandlingsbeslutninger
    • Pasientveiledning om egenomsorg og forebyggende tiltak
  • Forebyggende AE-behandlingsstrategier
  • Overvåking av rapportert bivirkningsgrad, bivirkningsreduksjonsstrategier i henhold til anbefalingene i PREPARE-protokollen og modifikasjon av kreftbehandling av behandlende lege i nært samarbeid med treneren
Ingen inngripen: Arm B (kontroll)
Re-activeTEAE management (SOC) Kreftbehandling i henhold til Standard of Care (SOC) QoL-vurderinger/ primært endepunkt FKSI-15

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoL vurdering under sunitinib behandling: spørreskjema
Tidsramme: 24 uker fra randomisering
Frekvensen av respondere på samtidig coaching vurdert av (Functional Assessment of Cancer Therapy-Nyre Symptom Index (FKSI)) FKSI-15 spørreskjema.
24 uker fra randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: opptil ett år fra randomisering
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST 1.1-kriterier
opptil ett år fra randomisering
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 36 måneder fra randomisering
Total overlevelse (OS)
opptil 36 måneder fra randomisering
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 36 måneder fra randomisering
progresjonsfri overlevelse (PFS)
opptil 36 måneder fra randomisering
Behandlingens varighet (coaching og kreftbehandling)
Tidsramme: Coaching: opptil 24 uker fra randomisering / kreftbehandling: opptil 36 måneder fra randomisering
Behandlingens varighet (coaching og kreftbehandling)
Coaching: opptil 24 uker fra randomisering / kreftbehandling: opptil 36 måneder fra randomisering
dosetetthet av sunitinib
Tidsramme: 24 uker fra randomisering
dosetetthet av sunitinib
24 uker fra randomisering
Antall pasienter som får behandling utover progresjon
Tidsramme: opptil 36 måneder fra randomisering
Antall pasienter som får behandling utover progresjon
opptil 36 måneder fra randomisering
Videre kreftbehandling
Tidsramme: opptil 36 måneder
Videre kreftbehandling
opptil 36 måneder
Tid til første påfølgende terapi (TFST)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Tid til første påfølgende terapi (TFST)
opptil 36 måneder
Pasienttilhørighet/avbrudd av behandling på grunn av bivirkninger (ADR)/alvorlige bivirkninger (SAE):
Tidsramme: 24 uker fra randomisering
% av pasientene med seponering av behandlingen på grunn av spesifikke bivirkninger (f. hånd-fot syndrom, diaré, stomatitt, tretthet, hypertensjon)
24 uker fra randomisering
Behandling Emergent Adverse Events i henhold til CTC 4.03:
Tidsramme: 24 uker fra randomisering
  • Frekvens/forekomst, alvorlighetsgrad, prosentvis reduksjon, tid til hendelse av bivirkninger, bivirkninger og spesifikke TEAE (f.eks. hånd-fot syndrom, diaré, stomatitt, tretthet, hypertensjon)
  • endring av karakter 3/4 ADRs
24 uker fra randomisering
Vurdering av komorbiditeter
Tidsramme: ved inkludering
Charlson Comorbidity Index (CCI)
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AIO-Studien-gGmbH

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer
Crolll Gmbh

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Viktor Grünwald, Prof. Dr., Universitätsklinikum Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AIO-NZK-0115/ass
  • 2016-000399-28 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom, metastatisk

Kliniske studier på Samtidig coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger