Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ceftobiprol i behandling av pasienter med Staphylococcus Aureus bakteriemi

17. oktober 2023 oppdatert av: Basilea Pharmaceutica

En randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie for å fastslå effektiviteten og sikkerheten til Ceftobiprol Medocaril sammenlignet med Daptomycin ved behandling av Staphylococcus Aureus Bacteremia, inkludert Infektiv endokarditt

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ceftobiprol medocaril versus en komparator i behandlingen av pasienter med komplisert Staphylococcus aureus bakteriemi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble randomisert 1:1 til ceftobiprol eller komparatorregimet. Randomisering ble stratifisert etter studiested, dialysestatus og tidligere bruk av antibakteriell behandling innen 7 dager før randomisering.

De tre fasene av studien var:

  1. Screeningsvurderinger inntil 72 timer før randomisering
  2. Randomisering og påfølgende aktiv behandling med intravenøst ​​(i.v.) studiemedisin (ceftobiprol eller daptomycin ± aztreonam).
  3. Etterbehandling, bestående av et avsluttet forsøk (EOT) besøk (innen 72 timer etter siste studielegemiddeladministrasjon), dag 35 (± 3 dager), dag 42 (± 3 dager) og en evaluering etter behandling (PTE) besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
390

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 81641
        • Central Hospital de San Isidro Melchor Posse
      • La Plata, Argentina, B1900AVG
        • Medical Institute Platense SA
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • British Sanatorium SA
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Eurohospital Plovdiv", Plovdiv, Intensive Care Clinic
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Kanev', Ruse, Department of General, Purulent-Septic, Pediatric and One Day Surgery
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski", Sliven, Anesthesiology and Intensive Care Department
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine "N.I. Pirogov", Sofia, Clinic of Purulent-Septic Surgery
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • De La Costa Clinic Ltd.
  • Den russiske føderasjonen
      • Belgorod, Den russiske føderasjonen, 308007
        • St. Joseph Belgorod Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
        • Vinogradov Moscow Municipal Hospital, Department of Surgery #14
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119049
        • N.I. Pirogov City Clinical Hospital #1
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • Federal State Budget Institution "Central Clinical Hospital with Polyclinic" under the Presidential Executive Office of Russian Federation
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123423
        • L.A. Vorokhobov City Clinical Hospital #67
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603076
        • City Hospital #33
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357500
        • Pyatigorsk City Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • Regional Clinical Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • eStudy Site - Chula Vista - PPDS
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Triple O Medical Services Inc
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • eStudy Site - Las Vegas - PPDS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Remington Davis Inc.
  • Georgia
      • Rustavi, Georgia, 3700
        • JSC Rustavi Central Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • LTD High Technology Medical Center University Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Academician G. Chapidze Emergency Cardiology Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0191
        • LTD N 5 Clinikal Hospital
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • "LAIKO" General Hospital, 1st Department of Internal Medicine
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Poriyya 'Illit, Israel, 1520800
        • The Baruch Padeh Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Safed, Israel, 1311001
        • Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS-University Hospital San Martino-IST, Infectious Diseases Division
      • Monza, Italia, 20900
        • University of Milan-Bicocca- S.Gerardo Hospital
      • Trieste, Italia, 34125
        • Giuliano Isontina University Health Authority
      • Udine, Italia, 33100
        • Central Friuli University Healthcare Company
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Fray Antonio Alcalde Guadalajara Civil Hospital
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Monterrey University Hospital
  • Panama
      • Panamá, Panama, 32401
        • INDICASAT SMO / Santo Tomas Hospital, Investigation Department
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center, Clinic of Internal Diseases, Clinical Department of Nephrology and Metabolic Disorders with Dialysis "Prof. dr Vasilije Jovanovic"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac, Center for Anesthesia and Reanimation
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 080003
        • Hospital del Mar, Department of Intensive Care
      • Elche, Spania, 03203
        • University Hospital de Elche, Infectious Diseases Unit
      • Madrid, Spania, 28007
        • General University Hospital Gregorio Maranon, Infectious Diseases / Internal Medicine
      • Madrid, Spania, 28034
        • University Hospital Ramon y Cajal, Department of Infectious Diseases
      • Terrassa, Spania, 08221
        • University Hospital Mutua de Terrassa, Unit of Infectious Diseases
  • Sør-Afrika
      • Benoni, Sør-Afrika, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials, Lakeview Hospital
      • Tongaat, Sør-Afrika, 4400
        • Mediclinic Victoria - Practice of R Moodley and MI Sarwan
  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34846
        • Istanbul Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Samsun, Tyrkia, 55139
        • Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Infectious Diseases
  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg, Department of Infectious Diseases
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Dnipropetrovsk City Multispecialty Clinical Hospital #4
      • Dnipro, Ukraina, 49027
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • V.T. Zaitsev Institute of General and Emergency Surgery
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Public Non-Profit Enterprise: O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 under Kharkiv City Council
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69032
        • City Clinical Hospital #3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 18 år
  • Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB), basert på minst én positiv blodkultur oppnådd innen 72 timer før randomisering

  • Minst to av følgende tegn eller symptomer på bakteriemi:

    1. feber ≥ 38°C/100,4°F
    2. antall hvite blodlegemer > 10 000 eller < 4 000 celler/µL, eller > 10 % umodne nøytrofiler (bånd)
    3. takykardi (puls > 90 bpm)
    4. hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg)

  • Minst ett av følgende:

    1. SAB hos pasienter som gjennomgår kronisk intermitterende hemodialyse eller peritonealdialyse
    2. Vedvarende SAB
    3. Definitiv native-ventil høyresidig infektiv endokarditt etter Modified Duke's Criteria
    4. Andre former for komplisert SAB
    5. Osteomyelitt (inkludert vertebral, sternal eller langbenet osteomyelitt)
    6. Epidural eller cerebral abscess
  • Andre inkluderingskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med potensielt effektiv (antistafylokokk) systemisk antibakteriell behandling i mer enn 48 timer innen 7 dager før randomisering; Unntak: Dokumentert svikt i blodstrømmen
  • Blodstrøms- eller ikke-blodstrømmen samtidige infeksjoner med gramnegative bakterier som er kjent for å ikke være mottakelige for enten ceftobiprol eller aztreonam
  • Venstresidig infeksiøs endokarditt
  • Hjerteklaffproteser eller ventilstøtteringer, pacemakere, automatisk implanterbar kardioverter-defibrillator eller venstre ventrikkelassistent
  • Samfunns- eller sykehuservervet lungebetennelse
  • Opportunistiske infeksjoner innen 30 dager før randomisering, der den underliggende årsaken til disse infeksjonene fortsatt er aktiv
  • Krav om kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Andre eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ceftobiprol medocaril
Ceftobiprol 500 mg (som 667 mg ceftobiprol medocaril)
Legemiddel: Ceftobiprol medocaril
Ceftobiprol 500 mg (som 667 mg ceftobiprol medocaril) som en 2 timers infusjon
Aktiv komparator: Daptomycin
Daptomycin 6 mg/kg (opptil 10 mg/kg basert på institusjonelle standarder), med eller uten aztreonam
Legemiddel: Daptomycin
Daptomycin 6 mg/kg (opptil 10 mg/kg basert på institusjonelle standarder) som en 0,5 timers infusjon, med eller uten aztreonam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med eller uten total suksess ved besøket etter behandlingsevaluering (PTE)
Tidsramme: PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering

Sammenligning av generelle suksessrater i mITT-populasjonen

Samlet suksess ved PTE for mITT-populasjonen ble definert som at alle følgende kriterier ble oppfylt (Responder):

  1. Pasient i live på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering.
  2. Ingen nye metastatiske foci eller komplikasjoner av SAB-infeksjonen.
  3. Løsning eller forbedring av SAB-relaterte kliniske tegn og symptomer.
  4. To negative blodkulturer for S. aureus (uten noen påfølgende positiv blodkultur for S. aureus)
PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med eller uten total suksess ved PTE-besøket i CE-populasjonen
Tidsramme: Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering

Sammenligning av samlede suksessrater i den kliniske evaluerbare (CE) populasjonen

Samlet suksess ved PTE for CE-populasjonen ble definert som at alle følgende kriterier ble oppfylt (Responder):

  1. Pasient i live på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering.
  2. Ingen nye metastatiske foci eller komplikasjoner av SAB-infeksjonen.
  3. Løsning eller forbedring av SAB-relaterte kliniske tegn og symptomer.
  4. To negative blodkulturer for S. aureus (uten noen påfølgende positiv blodkultur for S. aureus)
Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering
Antall pasienter med mikrobiologisk utryddelse ved PTE-besøket
Tidsramme: Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering
Sammenligning av mikrobiologiske utryddelsesrater i mITT-populasjonen. Mikrobiologisk eradikeringsrate ble definert som en negativ blodkultur for S. aureus under studiebehandling og en annen negativ blodkultur under oppfølgingsperioden frem til PTE.
Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering
Dødelighet av alle årsaker ved PTE-besøket
Tidsramme: Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering
Sammenligning av dødelighet av alle årsaker i mITT-populasjonen
Ved PTE-besøk på dag 70 (± 5 dager) etter randomisering
Antall pasienter med eller uten nye metastatiske foci eller andre komplikasjoner av SAB utviklet etter dag 7
Tidsramme: Vurdering etter dag 7 etter randomisering til post-behandlingsevaluering (PTE) besøk på dag 70 (± 5 dager)
Sammenligning av komplikasjonsrater i mITT-populasjonen definert av antall pasienter med utvikling av nye metastatiske foci eller andre komplikasjoner av SAB etter dag 7
Vurdering etter dag 7 etter randomisering til post-behandlingsevaluering (PTE) besøk på dag 70 (± 5 dager)
Tid for Staphylococcus Aureus-blodstrømrensing
Tidsramme: Opptil 6 uker etter randomisering
Tid til hendelse i mITT Blodstrømclearance ble definert som to påfølgende studiedager med blodkulturnegative vurderinger for S. aureus, uten påfølgende tilbakefall eller reinfeksjon av S. aureus
Opptil 6 uker etter randomisering
Antall pasienter med eller uten bivirkninger (AE)
Tidsramme: AE ble vurdert fra den første dosen av studiemedikamentet gjennom besøket etter behandlingsevaluering (PTE) på dag 70 (± 5 dager)
Uønskede hendelser som oppstår ved behandling i sikkerhetspopulasjonen
AE ble vurdert fra den første dosen av studiemedikamentet gjennom besøket etter behandlingsevaluering (PTE) på dag 70 (± 5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Basilea Pharmaceutica

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health and Human Services

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Marc Engelhardt, MD, Basilea Pharmaceutica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BPR-CS-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus Bakteremi

Kliniske studier på Ceftobiprol medocaril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger