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Ceftobiprol en el tratamiento de pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus

17 de octubre de 2023 actualizado por: Basilea Pharmaceutica

Un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para establecer la eficacia y la seguridad de medocaril de ceftobiprol en comparación con daptomicina en el tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de ceftobiprol medocaril versus un comparador en el tratamiento de pacientes con bacteriemia complicada por Staphylococcus aureus.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a ceftobiprol o al régimen de comparación. La aleatorización se estratificó por centro de estudio, estado de diálisis y uso previo de tratamiento antibacteriano dentro de los 7 días previos a la aleatorización.

Las tres fases del estudio fueron:

  1. Evaluaciones de detección de hasta 72 horas antes de la aleatorización
  2. Aleatorización y tratamiento activo posterior con el fármaco del estudio intravenoso (i.v.) (ceftobiprol o daptomicina ± aztreonam).
  3. Postratamiento, que comprende una visita de finalización del ensayo (EOT) (dentro de las 72 horas posteriores a la última administración del fármaco del estudio), el día 35 (± 3 días), el día 42 (± 3 días) y una evaluación posterior al tratamiento (PTE) visita el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
390

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • University Hospital Regensburg, Department of Infectious Diseases
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 81641
        • Central Hospital de San Isidro Melchor Posse
      • La Plata, Argentina, B1900AVG
        • Medical Institute Platense SA
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • British Sanatorium SA
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Eurohospital Plovdiv", Plovdiv, Intensive Care Clinic
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Kanev', Ruse, Department of General, Purulent-Septic, Pediatric and One Day Surgery
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Seliminski", Sliven, Anesthesiology and Intensive Care Department
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine "N.I. Pirogov", Sofia, Clinic of Purulent-Septic Surgery
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • De La Costa Clinic Ltd.
  • España
      • Barcelona, España, 080003
        • Hospital del Mar, Department of Intensive Care
      • Elche, España, 03203
        • University Hospital de Elche, Infectious Diseases Unit
      • Madrid, España, 28007
        • General University Hospital Gregorio Maranon, Infectious Diseases / Internal Medicine
      • Madrid, España, 28034
        • University Hospital Ramon y Cajal, Department of Infectious Diseases
      • Terrassa, España, 08221
        • University Hospital Mutua de Terrassa, Unit of Infectious Diseases
  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • eStudy Site - Chula Vista - PPDS
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Triple O Medical Services Inc
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • eStudy Site - Las Vegas - PPDS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Remington Davis Inc.
  • Federación Rusa
      • Belgorod, Federación Rusa, 308007
        • St. Joseph Belgorod Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Federación Rusa, 117292
        • Vinogradov Moscow Municipal Hospital, Department of Surgery #14
      • Moscow, Federación Rusa, 119049
        • N.I. Pirogov City Clinical Hospital #1
      • Moscow, Federación Rusa, 121359
        • Federal State Budget Institution "Central Clinical Hospital with Polyclinic" under the Presidential Executive Office of Russian Federation
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • L.A. Vorokhobov City Clinical Hospital #67
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603076
        • City Hospital #33
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357500
        • Pyatigorsk City Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
        • Regional Clinical Hospital
  • Georgia
      • Rustavi, Georgia, 3700
        • JSC Rustavi Central Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • LTD High Technology Medical Center University Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Academician G. Chapidze Emergency Cardiology Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0191
        • LTD N 5 Clinikal Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • "LAIKO" General Hospital, 1st Department of Internal Medicine
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Poriyya 'Illit, Israel, 1520800
        • The Baruch Padeh Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Safed, Israel, 1311001
        • Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS-University Hospital San Martino-IST, Infectious Diseases Division
      • Monza, Italia, 20900
        • University of Milan-Bicocca- S.Gerardo Hospital
      • Trieste, Italia, 34125
        • Giuliano Isontina University Health Authority
      • Udine, Italia, 33100
        • Central Friuli University Healthcare Company
  • México
      • Guadalajara, México, 44280
        • Fray Antonio Alcalde Guadalajara Civil Hospital
      • Monterrey, México, 64460
        • Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Monterrey University Hospital
  • Panamá
      • Panamá, Panamá, 32401
        • INDICASAT SMO / Santo Tomas Hospital, Investigation Department
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34846
        • Istanbul Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Samsun, Pavo, 55139
        • Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Infectious Diseases
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center, Clinic of Internal Diseases, Clinical Department of Nephrology and Metabolic Disorders with Dialysis "Prof. dr Vasilije Jovanovic"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac, Center for Anesthesia and Reanimation
  • Sudáfrica
      • Benoni, Sudáfrica, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials, Lakeview Hospital
      • Tongaat, Sudáfrica, 4400
        • Mediclinic Victoria - Practice of R Moodley and MI Sarwan
  • Ucrania
      • Dnipro, Ucrania, 49102
        • Dnipropetrovsk City Multispecialty Clinical Hospital #4
      • Dnipro, Ucrania, 49027
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivs'k, Ucrania, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ucrania, 61018
        • V.T. Zaitsev Institute of General and Emergency Surgery
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Public Non-Profit Enterprise: O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 under Kharkiv City Council
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Communal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after N.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69032
        • City Clinical Hospital #3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años de edad
  • Bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB), basada en al menos un hemocultivo positivo obtenido dentro de las 72 h previas a la aleatorización

  • Al menos dos de los siguientes signos o síntomas de bacteriemia:

    1. fiebre ≥ 38°C/100.4°F
    2. recuento de glóbulos blancos > 10 000 o < 4 000 células/µl, o > 10 % de neutrófilos inmaduros (bandas)
    3. taquicardia (frecuencia cardíaca > 90 lpm)
    4. hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg)

  • Al menos uno de los siguientes:

    1. SAB en pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente crónica o diálisis peritoneal
    2. SAB persistente
    3. Endocarditis infecciosa del lado derecho de válvula nativa definida según los criterios de Duke modificados
    4. Otras formas de SAB complicado
    5. Osteomielitis (incluyendo osteomielitis vertebral, esternal o de huesos largos)
    6. Absceso epidural o cerebral
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con tratamiento antibacteriano sistémico potencialmente efectivo (antiestafilocócico) durante más de 48 h dentro de los 7 días previos a la aleatorización; Excepción: fracaso documentado de la depuración del torrente sanguíneo
  • Infecciones concomitantes del torrente sanguíneo o no del torrente sanguíneo con bacterias Gram-negativas que se sabe que no son sensibles a ceftobiprol o aztreonam
  • Endocarditis infecciosa del lado izquierdo
  • Válvulas cardíacas protésicas o anillos de soporte de válvulas, marcapasos cardíacos, desfibrilador automático automático implantable o dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo
  • Neumonía adquirida en la comunidad o en el hospital
  • Infecciones oportunistas dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización, cuando la causa subyacente de estas infecciones todavía está activa
  • Requerimiento de terapia de reemplazo renal continua
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Medocaril ceftobiprol
Ceftobiprol 500 mg (como 667 mg de ceftobiprol medocaril)
Droga: Medocaril ceftobiprol
Ceftobiprol 500 mg (como 667 mg de ceftobiprol medocaril) en infusión de 2 h
Comparador activo: Daptomicina
Daptomicina 6 mg/kg (hasta 10 mg/kg según los estándares institucionales), con o sin aztreonam
Droga: Daptomicina
Daptomicina 6 mg/kg (hasta 10 mg/kg según los estándares institucionales) como infusión de 0,5 h, con o sin aztreonam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con o sin éxito general en la visita de evaluación posterior al tratamiento (PTE)
Periodo de tiempo: Visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización

Comparación de las tasas generales de éxito en la población mITT

El éxito general en PTE para la población mITT se definió como el cumplimiento de todos los siguientes criterios (respondedor):

  1. Paciente vivo el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización.
  2. Sin nuevos focos metastásicos ni complicaciones de la infección por SAB.
  3. Resolución o mejora de los signos y síntomas clínicos relacionados con la SAB.
  4. Dos hemocultivos negativos para S. aureus (sin ningún hemocultivo positivo posterior para S. aureus)
Visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con o sin éxito general en la visita de TEP en la población de CE
Periodo de tiempo: En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización

Comparación de las tasas generales de éxito en la población Clinical Evaluable (CE)

El éxito general en PTE para la población de EC se definió como el cumplimiento de todos los siguientes criterios (respondedor):

  1. Paciente vivo el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización.
  2. Sin nuevos focos metastásicos ni complicaciones de la infección por SAB.
  3. Resolución o mejora de los signos y síntomas clínicos relacionados con la SAB.
  4. Dos hemocultivos negativos para S. aureus (sin ningún hemocultivo positivo posterior para S. aureus)
En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización
Número de pacientes con erradicación microbiológica en la visita de TEP
Periodo de tiempo: En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización
Comparación de tasas de erradicación microbiológica en la población mITT. La tasa de erradicación microbiológica se definió como un hemocultivo negativo para S. aureus durante el tratamiento del estudio y otro hemocultivo negativo durante el período de seguimiento hasta el TEP.
En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización
Mortalidad por todas las causas en la visita del PTE
Periodo de tiempo: En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización
Comparación de las tasas de mortalidad por todas las causas en la población mITT
En la visita de PTE el día 70 (± 5 días) después de la aleatorización
Número de pacientes con o sin nuevos focos metastásicos u otras complicaciones de SAB desarrollados después del día 7
Periodo de tiempo: Evaluación después del día 7 posterior a la aleatorización hasta la visita de evaluación posterior al tratamiento (PTE) el día 70 (± 5 días)
Comparación de las tasas de complicaciones en la población mITT definida por el número de pacientes con desarrollo de nuevos focos metastásicos u otras complicaciones de SAB después del día 7
Evaluación después del día 7 posterior a la aleatorización hasta la visita de evaluación posterior al tratamiento (PTE) el día 70 (± 5 días)
Tiempo para la eliminación del torrente sanguíneo de Staphylococcus Aureus
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después de la aleatorización
El tiempo hasta el evento en el aclaramiento del torrente sanguíneo mITT se definió como dos días de estudio consecutivos con evaluaciones negativas de hemocultivo para S. aureus, sin ninguna recaída o reinfección posterior de S. aureus
Hasta 6 semanas después de la aleatorización
Número de pacientes con o sin eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Los AA se evaluaron desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la visita de evaluación posterior al tratamiento (PTE) el día 70 (± 5 días)
Eventos adversos emergentes del tratamiento en la población de seguridad
Los AA se evaluaron desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la visita de evaluación posterior al tratamiento (PTE) el día 70 (± 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Basilea Pharmaceutica

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Department of Health and Human Services

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Marc Engelhardt, MD, Basilea Pharmaceutica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BPR-CS-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bacteriemia por Staphylococcus aureus

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