Et pasientnavigasjonsprogram for å øke tilgangen til tidlig støttebehandling hos pasienter med solide svulster i stadium IV
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 år og eldre
- Nydiagnostisert stadium IV solid svulst
- Tilbakevendende solid svulst i stadium IV
Ekskluderingskriterier:
- Hjemløse personer
- Historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme
- Pasienter som lider av alvorlige psykotiske lidelser eller ukontrollerte psykiatriske lidelser
- Psykisk funksjonshemmede pasienter
- Innsatte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientnavigasjonsarm
Etter en vurdering av støttende behandlingsbehov vil en pasientnavigator presentere vurderingsresultater og utvikle og implementere en tilpasset støttende intervensjonsplan basert på funnene i samarbeid med et tverrfaglig støtteteam, dannet av onkologer og smerte- og palliasjonsspesialister.
Den utarbeidede planen vil bli sendt til behandlende onkolog og onkologisk team.
|
Pasientnavigatoren vil diskutere resultatene og støttende behandling anbefalte intervensjoner fra det tverrfaglige teamet med pasienten.
De intervensjonene som aksepteres av pasienten igangsettes når det er mulig, og henvisninger gjøres som planlagt.
Studiepasientnavigatoren vil gjennomgå forhåndsdirektivplanlegging med de pasientene som er kandidater til å fullføre et avansert direktiv under meksikansk lov, og vil lette ressursene for å fullføre forhåndsdirektivet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vurderingsresultater vil bli gitt i trykt og elektronisk form til den behandlende onkologen for gjennomgang.
Henvisninger eller intervensjoner for pasienter allokert til kontrollarmen vil bli koordinert av den behandlende onkologen uten involvering fra pasientnavigatøren eller studieteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger til støttende omsorgstjenester
Tidsramme: Tre måneder
|
Andel av pasienter som godtar å delta i pasientnavigasjonsprogrammet, fullføre den første vurderingen, møte pasientnavigatøren for å diskutere avansert pleieplanlegging og støttende omsorgsintervensjoner og innhente passende henvisninger og konsultasjoner.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fullføring av avansert direktiv
Tidsramme: Tre måneder
|
Innhenting av et signert avansert direktiv
|
Tre måneder
|
|
Gjennomføring av planlagte støttetiltak
Tidsramme: Tre måneder
|
Dokumentasjon av planlagte inngrep på pasientens journal ved studieslutt
|
Tre måneder
|
|
Endringer i QOL
Tidsramme: Tre måneder
|
Endringer i QOL målt med FACT-G fra baseline.
|
Tre måneder
|
|
Endringer i selvrapportert smerte
Tidsramme: Tre måneder
|
Endringer i selvrapporterte smerter målt med BPI-skalaen fra baseline.
|
Tre måneder
|
|
Bruk av kjemoterapi ved livets slutt
Tidsramme: 18 måneder
|
Intervall mellom siste administrering av kjemoterapi og død
|
18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Summen av sykehusinnleggelser, legevaktinnleggelser og ICU-innleggelser i studieperioden
|
18 måneder
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Total overlevelse (definert som tid fra studieregistrering til siste registrerte besøk eller død)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enrique Soto Perez de Celis, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REF. 2191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma Metastase
-
NCT02108171FullførtBenign Neoplasm of Vocal Fold - Glottis
-
NCT07561385Har ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIP
-
NCT06839547Rekruttering
-
NCT03966742FullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose Desmoid
-
NCT06690827RekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)
-
NCT01745107UkjentNeoplasma i spiserøret | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T3 | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T2 | Esophageal Cancer TNM Staging Regionale lymfeknuter (N) N0 | Esophageal Cancer TNM Staging Distal Metastasis (M) M0
-
NCT07523555RekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk Neoplasm | BPDCN; Tilbakevendende/Refraktær T-celle akutt lymfatisk leukemi
-
NCT05665530FullførtMarginal sone lymfom | Akutt myeloid leukemi (AML) | Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom (MCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Richters syndrom | Myeloide maligniteter | Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL)
Kliniske studier på Pasientnavigering
-
NCT04895839Rekruttering
-
NCT03245788FullførtSarkom | Lymfom | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Urologisk kreft | Beinmargstransplantasjon | Kreft i nakken
-
NCT03226873FullførtHIV-1-infeksjon | Pre-eksponeringsprofylakse
-
NCT06729957Aktiv, ikke rekrutterendeAlkoholrelaterte lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)
-
NCT06703060RekrutteringPrEP | HIV-forebygging | Kvinner | Intim partnervold (IPV)
-
NCT06193369RekrutteringSarkom | Lymfom | Brystkreft | Testikkelkreft
-
NCT04029220RekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barn