Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltdose-farmakokinetikk av MK-3866 hos deltakere med nedsatt leverfunksjon (MK-3866-006)

22. oktober 2019 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En åpen studie for å undersøke enkeltdose-farmakokinetikken til MK-3866 når det administreres til personer med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon

Dette er en åpen, enkeltdose, fase 1-studie for å evaluere farmakokinetikken (PK) til intravenøs (IV) MK-3866 hos deltakere med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon (HI) sammenlignet med tilsvarende friske deltakere. Hovedformålet med denne studien er å forstå effekten av HI på plasma PK av MK-3866 for å veilede doseringsanbefalinger for deltakere med HI. Denne studien vil også evaluere sikkerheten og toleransen til MK-3866 hos deltakere med moderat og alvorlig HI.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
9

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami ( Site 0001)
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32809
        • Orlando Clinical Research Center ( Site 0002)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥19 & ≤40 kg/m^2
  • Kontinuerlig ikke-røyker før screening og påmelding
  • HI-deltakere: Baseline helse bedømt til å være stabil basert på medisinsk historie (bortsett fra HI-tilstanden), fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogrammer og laboratoriesikkerhetstester
  • Friske kontrolldeltakere: Er medisinsk frisk uten klinisk signifikant medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller elektrokardiogrammer
  • HI-deltakere: Diagnose av kronisk (>6 måneder), stabil (ingen akutte sykdomsepisoder i løpet av de siste 2 månedene på grunn av forverring av leverfunksjonen) HI med trekk ved cirrhose
  • HI-deltakere - Kun panel A (moderat HI): score på Child-Pugh-skalaen fra 7 til 9 (moderat HI). Minst 3 deltakere må ha en poengsum på 2 eller høyere på minst én av laboratorieparametrene (dvs. albumin, internasjonal normalisert ratio og/eller bilirubin) på Child-Pugh-skalaen
  • HI-deltakere - Kun panel B (alvorlig HI): Poeng på Child-Pugh-skalaen fra 10 til 15 (alvorlig HI)
  • Er fullstendig informert om de ukjente risikoene ved graviditet og godtar å ikke bli gravid eller far et barn i løpet av studietiden
  • For en kvinne i fertil alder: er enten seksuelt inaktiv (avholdende) i 14 dager før dosering og gjennom hele studien eller bruker en akseptabel prevensjonsmetode
  • Ikke-vasektomisert mann: Deltakerne må godta å bruke kondom med sæddrepende middel eller avstå fra samleie fra dosering til 90 dager etter dosering

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt eller juridisk ufør eller har betydelige følelsesmessige problemer på tidspunktet for screeningbesøket eller forventet under gjennomføringen av studien
  • Har en historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom (annet enn HI - Panel A & B) som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko for deltakeren. Ekstern historie med kolecystektomi som ikke er et aktivt problem kan være inkludert.
  • Panel A & B: Har en klinisk signifikant historie med kreft. Fjernhistorie med full kur eller begrenset sykdom med fullstendig reseksjon (kur) kan inkluderes
  • Har en historie med narkotika-/alkoholmisbruk i løpet av de siste 6 månedene før dosering (panel A og B) eller i løpet av de siste 2 årene før dosering (panel C [friske kontroller])
  • Panel A & B: Forbruker mer enn 3 glass alkoholholdig drikke (1 glass tilsvarer omtrent: øl [354 mL/12 ounces], vin [118 mL/4 ounces], eller destillert brennevin [29,5 mL/1 ounce]) pr. dag, innen 6 måneder etter screening. Deltakere som inntar 4 glass alkoholholdig drikke per dag kan bli påmeldt
  • Panel A & B: Forbruker for store mengder, definert som mer enn 6 porsjoner (1 porsjon tilsvarer omtrent 120 mg koffein), kaffe, te, cola, energidrikker eller andre koffeinholdige drikker/dag
  • Panel A & B: Har en historie med en levertransplantasjon
  • Har en historie eller tilstedeværelse av overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på studiemedikamentene eller relaterte forbindelser
  • Har moderat eller alvorlig nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet på ≤60 ml/min/1,73 m2 for moderat HI eller friske kontrolldeltakere eller ≤50 ml/min/1,73 m2 for alvorlige HI-deltakere)
  • Panel C: Har positivt makroskopisk urinprotein ved screening (sporprotein med peilepinne tillatt)
  • Er en kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer
  • Har positive resultater for urin- eller pust-alkohol-skjermen og/eller urin narkotika-screening ved screening
  • Har positive resultater ved screening for humant immunsviktvirus (HIV) (panel A og B) eller for HIV, HBsAg eller hepatitt C-virus (HCV) (panel C)
  • Panel A & B: Deltakere med aktiv HCV-infeksjon eller hepatitt B-virus (HBV) infeksjon. Deltakere med tidligere/inaktiv HCV-infeksjon eller tidligere HBV-infeksjon kan bli registrert.
  • Er ikke i stand til å avstå fra eller forutse bruk av medisiner eller stoffer som er forbudt i studien
  • Har tatt amiodaron når som helst i livet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Moderat nedsatt leverfunksjon (panel A)
Deltakere med moderat HI (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] på ≤60mL/min/1,73m^2) motta en enkelt IV-dose av MK-3866 (150 mg) på dag 1.
Legemiddel: MK-3866
Enkel IV-infusjon av MK-3866 150 mg administrert over 30 minutter ved time 0 på dag 1 av behandlingsperioden.
Eksperimentell: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (panel B)
Deltakere med alvorlig HI (eGFR på ≤50 mL/min/1,73m^2) motta en enkelt IV-dose av MK-3866 (150 mg) på dag 1.
Legemiddel: MK-3866
Enkel IV-infusjon av MK-3866 150 mg administrert over 30 minutter ved time 0 på dag 1 av behandlingsperioden.
Eksperimentell: Sunn matchede kontroller (panel C)
Friske deltakere får en enkelt IV-dose av MK-3866 (150 mg) på dag 1.
Legemiddel: MK-3866
Enkel IV-infusjon av MK-3866 150 mg administrert over 30 minutter ved time 0 på dag 1 av behandlingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under konsentrasjon-tidskurven til MK-3866 fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
AUC0-∞ bestemmes for perioden opptil 72 timer etter enkeltdose. AUC0-∞ er et estimat av total plasmaeksponering fra dosering til (ekstrapolert) uendelig.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Areal under konsentrasjon-tidskurven til MK-3866 fra tid 0 til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUC0-siste)
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
AUC0-last bestemmes for perioden opptil 72 timer etter enkeltdose. AUC0-last er et estimat av total plasmaeksponering fra dosering til tidspunktet for siste målbare prøve.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Område under konsentrasjon-tidskurven til MK-3866 fra tid 0 til 24 timer (AUC0-24 timer)
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer etter dose
AUC0-24 bestemmes for perioden opptil 24 timer etter enkeltdose. AUC0-24 er et estimat av total daglig plasmaeksponering fra dosering til 24 timer etter dosering.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer etter dose
Konsentrasjon ved slutten av infusjon (Ceoi) av MK-3866
Tidsramme: 0,5 (slutt på infusjon) timer etter dosering
Plasmaprøven samlet ved slutten av infusjonen (0,5 timer etter dose) ble brukt til å bestemme Ceoi.
0,5 (slutt på infusjon) timer etter dosering
Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) av MK-3866
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Tmax er tidspunktet da den maksimale plasmakonsentrasjonen av legemiddel påvises.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for MK-3866
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Tilsynelatende t1/2 er eliminasjonshalveringstiden for MK-3866 fra plasma.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Klarering (CL) av MK-3866
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
CL er volumet av plasma som studiemedikamentet er fullstendig fjernet fra per tidsenhet.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Distribusjonsvolum (Vz) for MK-3866
Tidsramme: Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose
Vz er det tilsynelatende distribusjonsvolumet under terminalfasen.
Førdose, 0,5 (slutt på infusjon), 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4,5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 og 72 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjon av dose av MK-3866 skilles ut uendret i urin (Fe)
Tidsramme: Før dosering, deretter samlet i følgende trinn: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer etter dosering
Fe er mengden medikament som skilles ut uendret i urinen. Urinprøver ble samlet i 4-timers intervaller opptil 24 timer etter dosering. Studien ble avsluttet før analyse av urinprøver og derfor er ingen data tilgjengelig.
Før dosering, deretter samlet i følgende trinn: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer etter dosering
Renal clearance (CLr) av MK-3866
Tidsramme: Før dosering, deretter samlet i følgende trinn: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer etter dosering
CLr er volumet av plasma som studiemedikamentet fjernes fullstendig fra per tidsenhet av nyrene (dvs. utskilles i urinen). Urinprøver tas i 4-timers intervaller opptil 24 timer etter dosering. Studien ble avsluttet før analyse av urinprøver og derfor er ingen data tilgjengelig.
Før dosering, deretter samlet i følgende trinn: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer etter dosering
Antall deltakere med minst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Inntil 14 dager
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Inntil 14 dager
Antall deltakere som avbrøt studien på grunn av en AE
Tidsramme: Inntil 14 dager
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Inntil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. oktober 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3866-006
  • MK-3866-006 (Annen identifikator: Merck Protocol Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverinsuffisiens

Kliniske studier på MK-3866

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger