Konstruksjon og ekstern validering av en prediktiv klinisk-biologisk poengsum for risikoen for venøs trombose hos kvinner under kombinerte orale prevensjonsmidler (PILGRIM)

etterforskerne antar at noen av disse polymorfismene bidrar til VTE-risiko hos kvinner som bruker p-piller, og at deres screening kan hjelpe til med å vurdere individuell risiko for VTE før reseptbelagte p-piller.

For å teste denne hypotesen foreslår etterforskerne å bygge en prediktiv poengsum for VTE hos kvinner som bruker p-piller basert på kliniske og biologiske faktorer. For dette formål har etterforskerne en stor case-studie (inkludert 766 pasienter) rekruttert ved "Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques" (CEHT) ved laboratoriet for hematologi (La Timone Hospital, Marseille) mellom 2003 og 2013. Tilfellene hadde en personlig historie med dokumentert VTE under bruk av COC (PILGRIM-studie). Et stort antall kliniske og biologiske relevante fenotyper innen VTE er allerede samlet inn (inkludert 14 polymorfismer valgt på grunnlag av deres biologiske plausibilitet og eksistensassosiasjonsstudier). Så vidt vi vet er det den største studien som er spesielt utført for å vurdere genetiske faktorer assosiert med VTE hos kvinner som bruker p-piller. Disse 766 tilfellene vil bli sammenlignet med 766 kontroller fra den generelle befolkningen (kohort Nutrinet-Santé). Deretter vil de prediktive verdiene til poengsummen bli vurdert i en uavhengig multisentrisk valideringsstudie som etterforskerne vil sette opp i feltet for dette prosjektet. Vår studie skulle gi en bedre forståelse av de genetiske og miljømessige faktorene involvert i VTE relatert til bruk av p-piller. Dessuten har dette prosjektet som mål å svare på et stort folkehelseproblem og gi et effektivt verktøy for beslutningen om å foreskrive p-piller.