Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internettbasert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for å redusere alkoholforbruk og forbedre psykiske plager hos voksne røykere.

17. september 2025 oppdatert av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effekten av en Internett-basert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening for å fremme røykeavvenning og forbedre psykologiske plager hos røykere: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

  1. For å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en internettbasert DBT-ST for å fremme røykeavholdenhet/reduksjon og forbedring av psykiske plager/emosjonell regulering hos voksne røykere
  2. Å utforske deltakernes erfaringer og oppfatninger (f.eks. opplevde fordeler/svakheter) i forhold til den foreslåtte intervensjonen

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Authority
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hospital Authority
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hong Kong-kinesere i alderen 18-64 år
  • Hadde røykt minst én sigarett per dag i løpet av de siste tre månedene
  • Angi psykiske plager målt ved depresjon, angst og stress-skala-21
  • Har en intensjon om å slutte å røyke
  • Har en elektronisk enhet og er villig til å motta intervensjoner via internett

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever psykotiske lidelser/kognitiv svikt/kommunikasjonsproblemer
  • Delta i andre røykesluttprogrammer eller relaterte psykososiale intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: DBT-ST gruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta DBT-ST ved hjelp av en gratis videokommunikasjonsapp. I løpet av de neste 14 ukene fra baseline vil deltakerne motta to individuelle økter (30-45 minutter) og 12 gruppeterapiøkter (120 minutter)
Atferdsmessig: Internett-basert dialektisk atferdsterapi-informert ferdighetstrening
Adaptive applikasjoner av DBT-ST for røykere med psykiske plager
Annen: TAU
Deltakere i kontrollgruppen vil motta et røykeslutthefte utgitt av Hong Kong Council on Smoking and Health som ga informasjon om de negative helsekonsekvensene av røyking, grunner til å slutte, strategier for å slutte, røykeslutttjenester tilgjengelig i Hong Kong, og en offentlig Quitline-nummer (vanlig omsorg). Deltakerne vil også motta en månedlig helseopplæring i tre måneder som gir generell helseinformasjon og delingsøkter, som er en av de rutinemessige omsorgene for røykere i løpet av de første 3-4 månedene etter at de søker hjelp for røykeproblem (venteperiode for ytterligere intervensjon) .
Atferdsmessig: Månedlig helseopplæring
Generell helseinformasjon og delingsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert 7-dagers PPA (en utåndet CO-test og en spyttkotinintest)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Deltakere som selv har rapportert at de ikke har røykt i løpet av de siste syv dagene vil bli invitert til å delta på en biokjemisk verifiseringstest av røykeavholdenhet
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nivå av psykiske plager
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Symptomer på depresjon, angst og stress målt med den kinesiske versjonen av Depression, Anxiety and Stress Scale-21
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers PPA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Egenrapportering av fullstendig avholdenhet i minst syv dager før vurdering
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Selvrapportert røykereduksjon på minst 50 %
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Deltakerne vil rapportere antall sigaretter de bruker, og antallet vil bli sammenlignet med antallet ved baseline
3 måneder etter intervensjon
Avslutt forsøk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Antall ganger deltakeren deltar i en periode med forsettlig avholdenhet på mer enn 24 timer i løpet av de foregående tre månedene
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nivåer av emosjonsdysregulering målt av den kinesiske versjonen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Nødstoleranse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Opplevd evne til å tolerere emosjonell nød målt ved den kinesiske versjonen av Distress Tolerance Scale (DTS)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Kundetilfredshet målt med 8-elementer Kundetilfredshetsspørreskjema-8
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Rekrutteringsgrad
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Intervensjonsengasjement i form av tid brukt på hver økt og deltakelsesrater
3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Avgangsrater
3 måneder etter intervensjon
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført etter intervensjonen for å utforske deltakernes erfaringer/oppfatninger av den internettbaserte DBT-ST, samt deres kommentarer om hensiktsmessigheten/omfanget av innholdet/hyppigheten av intervensjonen.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 07210048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Månedlig helseopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger