Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová dialektická behaviorální terapie založená na školení dovedností pro snížení konzumace alkoholu a zlepšení psychické tísně dospělých kuřáků.

17. září 2025 aktualizováno: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Účinek internetové dialektické behaviorální terapie založené na nácviku dovedností pro podporu odvykání kouření a zlepšení psychického stresu kuřáků: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Určení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků internetového DBT-ST pro podporu abstinence / omezení kouření a zlepšení psychického stresu / emoční regulace u dospělých kuřáků
  2. Prozkoumat zkušenosti a vnímání účastníků (např. vnímané výhody/slabé stránky) k navrhované intervenci

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hong Kong Číňan ve věku 18-64 let
  • Během předchozích tří měsíců kouřil alespoň jednu cigaretu denně
  • Označte psychickou úzkost měřenou pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
  • Mít záměr přestat kouřit
  • Mít elektronické zařízení a být ochotni přijímat zásahy přes internet

Kritéria vyloučení:

  • Prožívání psychotických poruch/kognitivní poruchy/komunikační problémy
  • Účast v jiných programech na odvykání kouření nebo souvisejících psychosociálních intervencích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina DBT-ST
Účastníci zásahové skupiny obdrží DBT-ST prostřednictvím bezplatné videokomunikační aplikace. Během následujících 14 týdnů od výchozího stavu absolvují účastníci dvě individuální sezení (30–45 minut) a 12 skupinových terapií (120 minut)
Behaviorální: Výcvik dovedností založený na dialektické behaviorální terapii na internetu
Adaptivní aplikace DBT-ST pro kuřáky s psychickými potížemi
Jiný: TAU
Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožuru pro odvykání kouření vydanou Hongkongskou radou pro kouření a zdraví, která poskytuje informace o negativních zdravotních důsledcích kouření, důvodech, jak přestat kouřit, o strategiích pro odvykání, o službách pro odvykání kouření dostupných v Hongkongu a veřejné číslo Quitline (obvyklá péče). Účastníci také získají měsíční zdravotní výchovu po dobu tří měsíců, která poskytuje obecné zdravotní informace a sdílení sezení, což je jedna z rutinní péče o kuřáky během prvních 3-4 měsíců poté, co vyhledali pomoc s problémem s kouřením (čekací doba na další intervenci) .
Behaviorální: Měsíční zdravotní výchova
Obecné informace o zdraví a relace sdílení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená 7denní PPA (test na CO ve vydechovaném vzduchu a test kotininu ve slinách)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Účastníci, kteří sami uvedli, že v posledních sedmi dnech nekouří, budou pozváni k biochemickému ověřovacímu testu abstinence kouření.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úroveň psychické tísně
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Příznaky deprese, úzkosti a stresu měřené čínskou verzí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní PPA
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Vlastní prohlášení o úplné abstinenci po dobu nejméně sedmi dnů před hodnocením
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Účastníci nahlásí počet cigaret, které zkonzumují, a jejich počet bude porovnán s výchozím číslem
3 měsíce po zásahu
Ukončete pokusy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Kolikrát se účastník zapojil do období záměrné abstinence delší než 24 hodin v předchozích třech měsících
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úrovně dysregulace emocí měřené čínskou verzí Škály regulace emocí (DERS)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Tolerance k nouzi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Vnímaná schopnost tolerovat emoční stres měřená čínskou verzí škály tolerance k tísni (DTS)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Spokojenost klientů měřená 8položkovým dotazníkem spokojenosti klientů-8
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Míra náboru
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Intervenční zapojení z hlediska času stráveného na každé relaci a míry účasti
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Míra opotřebení
3 měsíce po zásahu
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Po intervenci budou vedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti/vnímání účastníků internetového DBT-ST a také jejich komentáře k vhodnosti/komplexnosti obsahu/frekvence intervence.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 07210048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měsíční zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení