Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen dialektiseen käyttäytymisterapiaan perustuva taitokoulutus alkoholinkulutuksen vähentämiseksi ja aikuisten tupakoijien psyykkisen ahdistuksen parantamiseksi.

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Internet-pohjaisen dialektiseen käyttäytymisterapiaan perustuvan taitokoulutuksen vaikutus tupakoinnin lopettamisen edistämiseen ja tupakoitsijoiden psyykkisen ahdistuksen parantamiseen: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

  1. Selvittää Internet-pohjaisen DBT-ST:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset tupakoinnin lopettamisen/tupakoinnin vähentämisen ja psyykkisen ahdistuksen/emotionaalisen säätelyn parantamiseksi aikuisilla tupakoitsijoilla
  2. Tutkia osallistujien kokemuksia ja käsityksiä (esim. havaitut edut/heikkoudet) ehdotettua interventiota kohtaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hongkongin kiinalaiset 18-64-vuotiaat
  • Polttanut vähintään yhden savukkeen päivässä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ilmoita psyykkinen ahdistus mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21
  • Sinulla on aikomus lopettaa tupakointi
  • Sinulla on elektroninen laite ja olet valmis vastaanottamaan interventioita Internetin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisten häiriöiden/kognitiivisten häiriöiden/kommunikaatio-ongelmien kokeminen
  • Osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai niihin liittyviin psykososiaalisiin interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DBT-ST ryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat DBT-ST:n ilmaisen videoviestintäsovelluksen avulla. Seuraavien 14 viikon aikana lähtötilanteesta osallistujat saavat kaksi yksittäistä istuntoa (30-45 minuuttia) ja 12 ryhmäterapiaistuntoa (120 minuuttia).
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen dialektinen käyttäytymisterapiatietoinen taitojen koulutus
DBT-ST:n mukautuvat sovellukset psyykkistä kärsimystä kärsiville tupakoitsijoille
Muut: TAU
Kontrolliryhmän osallistujat saavat Hongkongin tupakoinnin ja terveyden neuvoston julkaiseman tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun kirjasen, joka sisältää tietoa tupakoinnin kielteisistä terveysvaikutuksista, lopettamisen syistä, lopettamisstrategioista, Hongkongissa saatavilla olevista tupakoinnin lopettamispalveluista ja julkinen lopetuslinjan numero (tavallinen hoito). Osallistujat saavat myös kuukausittain kolmen kuukauden ajan terveyskoulutuksen, joka tarjoaa yleistä terveystietoa ja jakamisistuntoja, mikä on yksi tupakoitsijoiden rutiinihoidoista ensimmäisten 3-4 kuukauden aikana tupakoinnin avun hakemisen jälkeen (jonoaika jatkotoimenpiteille) .
Käyttäytyminen: Kuukausittainen terveyskasvatus
Yleisiä terveystietoja ja jakamisistuntoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu 7 päivän PPA (uloshengityksen CO-testi ja syljen kotiniinitesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Osallistujat, jotka ilmoittivat olevansa tupakoimatta viimeisten seitsemän päivän aikana, kutsutaan osallistumaan tupakoinnin lopettamisen biokemialliseen varmistustestiin
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Psykologisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireet mitattuna Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon kiinalaisella versiolla-21
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän PPA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Itseraportointi täydellisestä pidättymisestä vähintään seitsemän päivän ajan ennen arviointia
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujat ilmoittavat kuluttamiensa savukkeiden määrän ja lukua verrataan lähtötilanteeseen
3 kuukautta intervention jälkeen
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Niiden kertojen määrä, jolloin osallistuja on ollut tarkoituksellisesti yli 24 tunnin pidättäytymisjaksossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Tunteiden säätelyhäiriöiden tasot mitattuna DERS-asteikon (Difficulties in Emotion Regulation Scale) kiinankielisellä versiolla
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Hädän sietokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Koettu kyky sietää emotionaalista ahdistusta mitattuna distress Tolerance Scale (DTS) -asteikon kiinalaisella versiolla
Lähtötilanne, 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Asiakastyytyväisyys mitattuna 8-kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
3 kuukautta intervention jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Rekrytointiaste
3 kuukautta intervention jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Interventio sitoutuminen kuhunkin istuntoon käytetyn ajan ja osallistumisasteen suhteen
3 kuukautta intervention jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Poistoprosentit
3 kuukautta intervention jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Intervention jälkeen tehdään yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan osallistujien kokemuksia/näkemyksiä Internet-pohjaisesta DBT-ST:stä sekä heidän kommenttejaan sisällön tarkoituksenmukaisuudesta/kattavuudesta/intervention tiheydestä.
3 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 07210048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukausittainen terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia