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Ein internetbasiertes, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierendes Kompetenztraining zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung der psychischen Belastung erwachsener Raucher.

17. September 2025 aktualisiert von: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Wirkung eines internetbasierten, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierenden Kompetenztrainings zur Förderung der Raucherentwöhnung und zur Verbesserung der psychischen Belastung von Rauchern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

  1. Ermittlung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen eines internetbasierten DBT-ST zur Förderung der Raucherabstinenz/-reduzierung und zur Verbesserung der psychischen Belastung/emotionalen Regulierung bei erwachsenen Rauchern
  2. Untersuchung der Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer (z. B. wahrgenommene Vorteile/Schwächen) in Bezug auf die vorgeschlagene Intervention

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hospital Authority
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hongkong-Chinesen im Alter von 18 bis 64 Jahren
  • Hatte in den letzten drei Monaten mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht
  • Geben Sie psychische Belastung an, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala 21
  • Sie haben die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Sie verfügen über ein elektronisches Gerät und sind bereit, Interventionen über das Internet zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Erleben Sie psychotische Störungen/kognitive Beeinträchtigungen/Kommunikationsprobleme
  • Teilnahme an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung oder verwandten psychosozialen Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DBT-ST-Gruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten den DBT-ST über eine kostenlose Videokommunikations-App. In den nächsten 14 Wochen ab Studienbeginn erhalten die Teilnehmer zwei Einzelsitzungen (30–45 Minuten) und 12 Gruppentherapiesitzungen (120 Minuten).
Verhalten: Internetbasiertes, auf dialektischer Verhaltenstherapie basierendes Kompetenztraining
Adaptive Anwendungen von DBT-ST für Raucher mit psychischen Belastungen
Sonstiges: TAU
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine vom Hong Kong Council on Smoking and Health herausgegebene Broschüre zur Raucherentwöhnung, die Informationen über die negativen gesundheitlichen Folgen des Rauchens, Gründe für die Raucherentwöhnung, Strategien zur Raucherentwöhnung, in Hongkong verfügbare Dienste zur Raucherentwöhnung usw. enthält öffentliche Quitline-Nummer (übliche Pflege). Die Teilnehmer erhalten außerdem drei Monate lang eine monatliche Gesundheitserziehung, die allgemeine Gesundheitsinformationen und Austauschsitzungen bietet. Dies gehört zur Routineversorgung für Raucher in den ersten drei bis vier Monaten, nachdem sie wegen ihres Rauchproblems Hilfe gesucht haben (Wartezeit für weitere Interventionen). .
Verhalten: Monatliche Gesundheitserziehung
Allgemeine Gesundheitsinformationen und Austauschsitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte 7-Tage-PPA (ein ausgeatmeter CO-Test und ein Speichel-Cotinin-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Teilnehmer, die selbst angeben, in den letzten sieben Tagen nicht geraucht zu haben, werden zu einem biochemischen Test zur Überprüfung der Raucherabstinenz eingeladen
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Grad der psychischen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Symptome von Depression, Angst und Stress, gemessen anhand der chinesischen Version der Depressions-, Angst- und Stressskala 21
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter 7-Tage-PPA
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Selbsteinschätzung der vollständigen Abstinenz für mindestens sieben Tage vor der Beurteilung
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Teilnehmer geben die Anzahl der Zigaretten an, die sie konsumieren, und die Anzahl wird mit der Anzahl zu Studienbeginn verglichen
3 Monate nach dem Eingriff
Versuche abbrechen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer in den letzten drei Monaten absichtlich mehr als 24 Stunden lang abstinent war
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Ausmaß der Emotionsdysregulation, gemessen anhand der chinesischen Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Stresstoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Wahrgenommene Fähigkeit, emotionalen Stress zu tolerieren, gemessen anhand der chinesischen Version der Distress Tolerance Scale (DTS)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Kundenzufriedenheit gemessen anhand des 8-Punkte-Fragebogens zur Kundenzufriedenheit-8
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Rekrutierungsrate
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Interventionsengagement in Bezug auf die für jede Sitzung aufgewendete Zeit und Teilnahmequoten
3 Monate nach dem Eingriff
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Fluktuationsraten
3 Monate nach dem Eingriff
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Nach der Intervention werden einzelne halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Erfahrungen/Wahrnehmungen der Teilnehmer mit dem internetbasierten DBT-ST sowie ihre Kommentare zur Angemessenheit/Umfassendheit des Inhalts/der Häufigkeit der Intervention zu untersuchen.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07210048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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