Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening umiejętności oparty na dialektycznej terapii behawioralnej mający na celu zmniejszenie spożycia alkoholu i poprawę stanu psychicznego dorosłych palaczy.

17 września 2025 zaktualizowane przez: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Wpływ internetowego treningu umiejętności opartego na dialektycznej terapii behawioralnej na rzecz promowania zaprzestania palenia i poprawy stanu psychicznego palaczy: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

  1. Określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów internetowego badania DBT-ST w zakresie promowania abstynencji/ograniczania palenia tytoniu oraz poprawy stresu psychicznego/regulacji emocjonalnej u dorosłych palaczy
  2. Zbadanie doświadczeń i spostrzeżeń uczestników (np. postrzeganych korzyści/słabości) w odniesieniu do proponowanej interwencji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Authority
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chińczycy z Hongkongu w wieku 18–64 lata
  • Palił co najmniej jednego papierosa dziennie przez ostatnie trzy miesiące
  • Wskaż cierpienie psychiczne mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21
  • Miej zamiar rzucić palenie
  • Posiadają urządzenie elektroniczne i chcą otrzymywać interwencje za pośrednictwem Internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Doświadczasz zaburzeń psychotycznych/upośledzenia funkcji poznawczych/problemów z komunikacją
  • Uczestnictwo w innych programach rzucania palenia lub powiązanych interwencjach psychospołecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa DBT-ST
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają DBT-ST za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji do komunikacji wideo. W ciągu najbliższych 14 tygodni od wartości wyjściowej uczestnicy otrzymają dwie sesje indywidualne (30-45 minut) i 12 sesji terapii grupowej (120 minut)
Behawioralne: Internetowy trening umiejętności oparty na dialektycznej terapii behawioralnej
Adaptacyjne zastosowania DBT-ST dla palaczy z zaburzeniami psychicznymi
Inny: TAU
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę na temat rzucania palenia opublikowaną przez Radę ds. Palenia i Zdrowia w Hongkongu, zawierającą informacje na temat negatywnych konsekwencji palenia dla zdrowia, powodów rzucenia palenia, strategii rzucenia palenia, usług w zakresie rzucania palenia dostępnych w Hongkongu oraz publiczny numer linii rzucania palenia (zwykła opieka). Uczestnicy otrzymają także comiesięczną edukację zdrowotną przez trzy miesiące, która zapewni ogólne informacje na temat zdrowia i sesje wymiany poglądów, co stanowi jedną z rutynowych opieki dla palaczy w ciągu pierwszych 3-4 miesięcy po zwróceniu się o pomoc w związku z problemem palenia (okres oczekiwania na dalszą interwencję). .
Behawioralne: Miesięczna edukacja zdrowotna
Ogólne informacje o stanie zdrowia i sesje udostępniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie walidowany 7-dniowy PPA (test CO w wydychanym powietrzu i test kotyniny w ślinie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Uczestnicy, którzy sami zgłosili, że nie palą w ciągu ostatnich siedmiu dni, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w biochemicznym teście weryfikacyjnym potwierdzającym abstynencję od palenia.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Objawy depresji, lęku i stresu mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Depresji, Lęku i Stresu-21
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie 7-dniowy PPA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Samodzielne zgłoszenie całkowitej abstynencji przez co najmniej siedem dni przed oceną
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Samodzielna redukcja palenia o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Uczestnicy zgłaszają liczbę wypalanych papierosów, a liczba ta zostaje porównana z liczbą wyjściową
3 miesiące po interwencji
Zaprzestań prób
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Liczba przypadków, w których uczestnik zamierzonej abstynencji trwał dłużej niż 24 godziny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poziomy rozregulowania emocji mierzone chińską wersją Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Tolerancja na cierpienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Postrzegana zdolność do tolerowania dystresu emocjonalnego mierzona chińską wersją Skali Tolerancji Dystresu (DTS)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Satysfakcja Klienta mierzona 8-punktowym Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik rekrutacji
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zaangażowanie interwencyjne pod względem czasu spędzonego na każdej sesji i wskaźników uczestnictwa
3 miesiące po interwencji
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźniki ścierania
3 miesiące po interwencji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po interwencji w celu poznania doświadczeń/postrzegania uczestników internetowego DBT-ST, a także ich komentarzy na temat stosowności/kompleksowości treści/częstotliwości interwencji.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 07210048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miesięczna edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami