Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining voor het verminderen van alcoholgebruik en het verbeteren van psychologische problemen bij volwassen rokers.

17 september 2025 bijgewerkt door: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effect van een op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining voor het bevorderen van stoppen met roken en het verbeteren van de psychische problemen van rokers: een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie

  1. Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te bepalen van een op internet gebaseerde DBT-ST voor het bevorderen van onthouding/vermindering van roken en het verbeteren van psychologische problemen/emotionele regulatie bij volwassen rokers
  2. Om de ervaringen en percepties van de deelnemers (bijvoorbeeld waargenomen voordelen/zwakheden) ten aanzien van de voorgestelde interventie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Authority
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hong Kong-Chinezen in de leeftijd van 18-64 jaar
  • Had de afgelopen drie maanden minstens één sigaret per dag gerookt
  • Geef psychologische problemen aan zoals gemeten aan de hand van de Depressie-, Angst- en Stressschaal-21
  • De intentie hebben om te stoppen met roken
  • Beschikt over een elektronisch apparaat en bent bereid interventies via internet te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Het ervaren van psychotische stoornissen/cognitieve stoornissen/communicatieproblemen
  • Deelnemen aan andere programma's voor stoppen met roken of daaraan gerelateerde psychosociale interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: DBT-ST-groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen de DGT-ST door middel van een gratis videocommunicatie-app. Gedurende de volgende 14 weken vanaf de basislijn krijgen de deelnemers twee individuele sessies (30-45 minuten) en 12 groepstherapiesessies (120 minuten).
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde, op dialectische gedragstherapie gebaseerde vaardigheidstraining
Adaptieve toepassingen van DBT-ST voor rokers met psychische problemen
Ander: TAU
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een boekje over stoppen met roken, uitgegeven door de Hong Kong Council on Smoking and Health, waarin informatie wordt gegeven over de negatieve gevolgen van roken voor de gezondheid, redenen om te stoppen, strategieën om te stoppen met roken, diensten die beschikbaar zijn in Hong Kong en een openbaar Quitline-nummer (gebruikelijke zorg). Deelnemers krijgen ook drie maanden lang maandelijks gezondheidsvoorlichting met algemene gezondheidsinformatie en uitwisselingssessies, wat een van de routinematige zorg is voor rokers gedurende de eerste 3-4 maanden nadat ze hulp hebben gezocht voor het rookprobleem (wachttijd voor verdere interventie). .
Gedragsmatig: Maandelijkse gezondheidsvoorlichting
Algemene gezondheidsinformatie en deelsessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde 7-daagse PPA (een uitgeademde CO-test en een speeksel-cotininetest)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Deelnemers die zelf hebben aangegeven de afgelopen zeven dagen niet te hebben gerookt, worden uitgenodigd voor een biochemische verificatietest van rookonthouding
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Niveau van psychische nood
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Symptomen van depressie, angst en stress gemeten volgens de Chinese versie van Depressie, Angst en Stress Schaal-21
Basislijn, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7-daagse PPA
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Zelfrapportage van volledige onthouding gedurende minimaal zeven dagen voorafgaand aan de beoordeling
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Zelfgerapporteerde rookreductie van minimaal 50%
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Deelnemers rapporteren het aantal sigaretten dat ze consumeren en dit aantal wordt vergeleken met het aantal bij aanvang
3 maanden na de interventie
Stop met pogingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Het aantal keren dat de deelnemer in de voorgaande drie maanden een periode van opzettelijke onthouding van meer dan 24 uur heeft doorgemaakt
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Niveaus van ontregeling van emoties gemeten door de Chinese versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Basislijn, 3 maanden na de interventie
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na de interventie
Waargenomen vermogen om emotioneel leed te tolereren, gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Distress Tolerance Scale (DTS)
Basislijn, 3 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Klanttevredenheid gemeten aan de hand van de 8-item Klanttevredenheidsvragenlijst-8
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Aanwervingspercentage
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Interventiebetrokkenheid in termen van tijd besteed aan elke sessie en deelnamepercentages
3 maanden na de interventie
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Verlooppercentages
3 maanden na de interventie
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
Individuele semi-gestructureerde interviews zullen na de interventie worden afgenomen om de ervaringen/percepties van de deelnemers met de op internet gebaseerde DGT-ST te onderzoeken, evenals hun opmerkingen over de geschiktheid/volledigheid van de inhoud/frequentie van de interventie.
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 07210048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Maandelijkse gezondheidsvoorlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen