Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En internetbaserad dialektisk beteendeterapi-informerad färdighetsträning för att minska alkoholkonsumtionen och förbättra psykiska lidanden hos vuxna rökare.

17 september 2025 uppdaterad av: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Effekten av en internetbaserad dialektisk beteendeterapi-informerad färdighetsträning för att främja rökavvänjning och förbättra psykologisk ångest hos rökare: en pilot, randomiserad kontrollerad studie

  1. Att bestämma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av en internetbaserad DBT-ST för att främja rökavhållsamhet/reducering och förbättra psykologisk ångest/emotionell reglering hos vuxna rökare
  2. Att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar (t.ex. upplevda fördelar/svagheter) mot den föreslagna interventionen

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hongkongkineser i åldern 18-64 år
  • Hade rökt minst en cigarett per dag under de senaste tre månaderna
  • Ange psykisk ångest mätt med skalan för depression, ångest och stress-21
  • Har en avsikt att sluta röka
  • Har en elektronisk enhet och är villig att ta emot insatser via internet

Uteslutningskriterier:

  • Upplever psykotiska störningar/kognitiv funktionsnedsättning/kommunikationsproblem
  • Att delta i andra rökavvänjningsprogram eller relaterade psykosociala insatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: DBT-ST-gruppen
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få DBT-ST med hjälp av en gratis app för videokommunikation. Under de kommande 14 veckorna från baslinjen kommer deltagarna att få två individuella sessioner (30-45 minuter) och 12 gruppterapisessioner (120 minuter)
Beteende: Internetbaserad dialektisk beteendeterapiinformerad färdighetsträning
Adaptiva tillämpningar av DBT-ST för rökare med psykisk ångest
Övrig: TAU
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett häfte om rökavvänjning utgiven av Hong Kong Council on Smoking and Health som gav information om de negativa hälsokonsekvenserna av rökning, skäl att sluta, strategier för att sluta, rökavvänjningstjänster som finns tillgängliga i Hongkong, och en offentligt Quitline-nummer (vanlig vård). Deltagarna kommer också att få en månatlig hälsoutbildning under tre månader som ger allmän hälsoinformation och delningssessioner, vilket är en rutinvård för rökare under de första 3-4 månaderna efter att de söker hjälp för rökproblem (väntetid för ytterligare ingripande) .
Beteende: Månatlig hälsoutbildning
Allmän hälsoinformation och delningssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad 7-dagars PPA (ett utandad CO-test och ett salivkotinintest)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Deltagare som själv har rapporterat att de inte rökt under de senaste sju dagarna kommer att bjudas in att delta i ett biokemiskt verifieringstest av rökavhållsamhet
Baslinje, 3 månader efter intervention
Nivå av psykisk ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Symtom på depression, ångest och stress mätt med den kinesiska versionen av Depression, Anxiety and Stress Scale-21
Baslinje, 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars PPA
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Självrapportering av fullständig abstinens i minst sju dagar före bedömning
Baslinje, 3 månader efter intervention
Självrapporterad rökminskning med minst 50 %
Tidsram: 3 månader efter intervention
Deltagarna kommer att rapportera antalet cigaretter de konsumerar och antalet kommer att jämföras med antalet vid baslinjen
3 månader efter intervention
Avsluta försök
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Antalet gånger som deltagaren deltar i en period av avsiktlig avhållsamhet på mer än 24 timmar under de föregående tre månaderna
Baslinje, 3 månader efter intervention
Emotionell dysreglering
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Nivåer av emotionell dysreglering mätt med den kinesiska versionen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Nödtolerans
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Upplevd förmåga att tolerera känslomässigt lidande mätt med den kinesiska versionen av Distress Tolerance Scale (DTS)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Kundnöjdhet mätt med kundnöjdhetsfrågeformuläret med 8 punkter-8
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Rekryteringsgrad
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Interventionsengagemang i form av tid som spenderas på varje session och deltagandegrad
3 månader efter intervention
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter intervention
Avgångshastigheter
3 månader efter intervention
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 3 månader efter intervention
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras efter interventionen för att utforska deltagarnas erfarenheter/uppfattningar av den internetbaserade DBT-ST, såväl som deras kommentarer om lämpligheten/helhetligheten av interventionens innehåll/frekvens.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 september 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 07210048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Månatlig hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar