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基于互联网的辩证行为疗法指导的减少饮酒和改善成年吸烟者心理困扰的技能培训。

2025年9月17日 更新者：Ho Long Kwan、Chinese University of Hong Kong

基于互联网的辩证行为治疗指导技能培训对促进戒烟和改善吸烟者心理困扰的效果：一项随机对照试验

  1. 确定基于互联网的 DBT-ST 促进成年吸烟者戒烟/减少吸烟并改善心理困扰/情绪调节的可行性、可接受性和初步效果
  2. 探讨参与者对拟议干预措施的经验和看法（例如，感知到的好处/弱点）

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 尚未招聘
        • Hospital Authority
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po、New Territories、香港

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-64岁香港华人
  • 过去三个月内每天至少吸一支烟
  • 指出通过抑郁、焦虑和压力量表 21 衡量的心理困扰
  • 有戒烟的意愿
  • 拥有电子设备并愿意通过互联网接受干预

排除标准：

  • 患有精神障碍/认知障碍/沟通问题
  • 参加其他戒烟计划或相关心理社会干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：DBT-ST组
干预组的参与者将通过免费的视频通信应用程序接收 DBT-ST。 在接下来的 14 周内，参与者将接受 2 次个人治疗（30-45 分钟）和 12 次团体治疗（120 分钟）
行为的：基于互联网的辩证行为疗法知情技能培训
DBT-ST 对有心理困扰的吸烟者的适应性应用
其他：TAU
对照组的参与者将收到香港吸烟与健康委员会出版的戒烟小册子，其中提供有关吸烟对健康的负面影响、戒烟原因、戒烟策略、香港提供的戒烟服务以及公共戒烟热线号码（常规护理）。 参与者还将接受为期三个月的每月健康教育，提供一般健康信息和分享会，这是吸烟者在寻求吸烟问题帮助后的前3-4个月（进一步干预的等待期）期间的常规护理之一。
行为的：每月健康教育
一般健康信息和分享会

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
经过生物化学验证的 7 天 PPA（呼出 CO 测试和唾液可替宁测试）
大体时间：基线，干预后 3 个月
自我报告在过去7天内不吸烟的参加者将被邀请参加戒烟生化验证测试
基线，干预后 3 个月
心理困扰程度
大体时间：基线，干预后 3 个月
用中文版抑郁、焦虑和压力量表21测量抑郁、焦虑和压力的症状
基线，干预后 3 个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 7 天 PPA
大体时间：基线，干预后 3 个月
在评估前至少 7 天自我报告完全禁欲
基线，干预后 3 个月
自我报告吸烟量减少至少 50%
大体时间：干预后3个月
参与者将报告他们消费的香烟数量，并将该数量与基线数量进行比较
干预后3个月
放弃尝试
大体时间：基线，干预后 3 个月
参与者在过去三个月内有意禁欲超过 24 小时的次数
基线，干预后 3 个月
情绪失调
大体时间：基线，干预后 3 个月
情绪调节困难量表（DERS）中文版测量的情绪失调程度
基线，干预后 3 个月
抗压能力
大体时间：基线，干预后 3 个月
采用中文版痛苦耐受量表（DTS）测量的承受情绪困扰的感知能力
基线，干预后 3 个月

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间：干预后3个月
通过 8 项客户满意度调查问卷衡量客户满意度 - 8
干预后3个月
干预的可行性
大体时间：干预后3个月
录用率
干预后3个月
干预的可行性
大体时间：干预后3个月
干预参与度，以每次会议所花费的时间和参与率来衡量
干预后3个月
干预的可行性
大体时间：干预后3个月
流失率
干预后3个月
半结构化面试
大体时间：干预后3个月
干预后将进行个人半结构化访谈，以探讨参与者对基于互联网的 DBT-ST 的体验/看法，以及他们对干预内容/频率的适当性/全面性的评论。
干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年9月4日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2025年9月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年8月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年9月17日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 07210048

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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