Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-тренинг навыков с использованием диалектической поведенческой терапии для снижения потребления алкоголя и улучшения психологического дистресса у взрослых курильщиков.

17 сентября 2025 г. обновлено: Ho Long Kwan, Chinese University of Hong Kong

Влияние интернет-тренинга навыков на основе диалектической поведенческой терапии на содействие отказу от курения и улучшение психологического стресса курильщиков: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

  1. Определить осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты интернет-DBT-ST для содействия воздержанию/сокращению курения и улучшению психологического стресса/эмоциональной регуляции у взрослых курильщиков.
  2. Изучить опыт и восприятие участников (например, предполагаемые преимущества/слабые стороны) предлагаемого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Long Kwan Ho, PhD
  • Номер телефона: 39430664
  • Электронная почта: longkwanho@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hiu Nam Naomi Wu, Bachelor
  • Номер телефона: 39438167
  • Электронная почта: hiunamnaomiwu@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Еще не набирают
        • Hospital Authority
        • Контакт:
          • Long Kwan Ho
          • Номер телефона: 852-3943-0664
          • Электронная почта: longkwanho@cuhk.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Long Kwan Ho, Phd
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hospital Authority
        • Контакт:
          • Long Kwan Ho
          • Номер телефона: 39430664
          • Электронная почта: longkwanho@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гонконгские китайцы в возрасте 18-64 лет
  • Выкуривал по крайней мере одну сигарету в день в течение предыдущих трех месяцев.
  • Укажите психологический дистресс, измеряемый по шкале депрессии, тревоги и стресса-21.
  • Иметь намерение бросить курить
  • Иметь электронное устройство и готовы получать помощь через Интернет.

Критерии исключения:

  • Психотические расстройства/когнитивные нарушения/проблемы с общением.
  • Участие в других программах по прекращению курения или связанных с ними психосоциальных вмешательствах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа ДБТ-СТ
Участники интервенционной группы получат DBT-ST посредством бесплатного приложения для видеосвязи. В течение следующих 14 недель по сравнению с исходным уровнем участники получат два индивидуальных сеанса (30–45 минут) и 12 сеансов групповой терапии (120 минут).
Поведенческий: Обучение навыкам диалектической поведенческой терапии через Интернет
Адаптивное применение DBT-ST для курильщиков с психологическим расстройством
Другой: ТАУ
Участники контрольной группы получат буклет о прекращении курения, опубликованный Советом Гонконга по курению и здоровью, в котором представлена ​​информация о негативных последствиях курения для здоровья, причинах отказа от курения, стратегиях отказа от курения, услугах по прекращению курения, доступных в Гонконге, а также общедоступный номер линии помощи по отказу от курения (обычный уход). Участники также будут получать ежемесячный медицинский осмотр в течение трех месяцев, который предоставит общую информацию о здоровье и обмен информацией, что является одним из обычных видов помощи курильщикам в течение первых 3-4 месяцев после того, как они обратились за помощью по проблеме курения (период ожидания для дальнейшего вмешательства). .
Поведенческий: Ежемесячное санитарное просвещение
Общая информация о здоровье и сеансы обмена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденный 7-дневный PPA (тест на содержание CO в выдыхаемом воздухе и тест на котинин в слюне)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Участники, которые сообщили, что не курили в течение последних семи дней, будут приглашены пройти биохимический тест на воздержание от курения.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Уровень психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Симптомы депрессии, тревоги и стресса, измеряемые китайской версией шкалы депрессии, тревоги и стресса-21.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневного PPA
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Самоотчет о полном воздержании в течение как минимум семи дней до оценки.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Сокращение курения по самооценке как минимум на 50%
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Участники сообщат количество выкуренных ими сигарет, и это число будет сравнено с исходным количеством.
3 месяца после вмешательства
Прекращение попыток
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Количество раз, когда участник намеренно воздерживался от употребления наркотиков продолжительностью более 24 часов за предыдущие три месяца.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Дисрегуляция эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Уровни нарушения регуляции эмоций, измеренные с помощью китайской версии шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS).
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая способность переносить эмоциональные страдания измеряется по китайской версии шкалы толерантности к дистрессам (DTS).
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Удовлетворенность клиентов измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов-8, состоящей из 8 пунктов.
3 месяца после вмешательства
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Коэффициент набора
3 месяца после вмешательства
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Вовлеченность в вмешательство с точки зрения времени, затраченного на каждое занятие, и уровня участия
3 месяца после вмешательства
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Уровень отсева
3 месяца после вмешательства
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться после вмешательства для изучения опыта/восприятия участниками интернет-DBT-ST, а также их комментариев относительно уместности/полноты содержания/частоты вмешательства.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 07210048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежемесячное санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками