DHA-Paclitaxel i behandling av pasienter med metastatisk prostatakreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata

  • Progressiv metastatisk sykdom ved kontinuerlig hormonbehandling (f.eks. orkiektomi eller luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist)

  • Progressiv sykdom er definert av alle følgende:

    • Målbar sykdom eller lesjoner på beinskanning
    • Økning i nivåer av prostataspesifikt antigen (PSA) ved minst 2 påfølgende målinger
    • Fortsatt PSA-økning etter opphør av tidligere antiandrogenbehandling (4 uker etter flutamid og nilutamid og 8 uker etter bicalutamid)
• PSA-nivå minst 5 ng/ml

• Serum testosteronnivå mindre enn 50 ng/ml

  • Pasienter som ikke har gjennomgått tidligere kirurgisk kastrering bør fortsette primær androgensuppresjon (LHRH-agonist)
• Ingen kjente eller kliniske bevis på CNS-metastaser

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-1

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• SGOT eller SGPT ikke høyere enn 2,5 ganger ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger ULN

Kardiovaskulær:

• Ingen ukontrollert ventrikulær arytmi
• Ingen hjerteinfarkt de siste 3 månedene
• Ingen superior vena cava syndrom

Nevrologisk:

• Ingen perifer nevropati høyere enn grad 1
• Ingen ukontrollert alvorlig anfallsforstyrrelse
• Ingen ryggmargskompresjon

Annen:

• Ingen psykiatrisk lidelse som vil utelukke informert samtykke
• Ingen ustabil eller alvorlig samtidig medisinsk tilstand
• Ingen samtidig alvorlig infeksjon som krever parenteral behandling

• Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra:

  • Kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft ELLER
  • Annen kreft kurativt behandlet med kirurgi alene som ikke har gjentatt seg på mer enn 5 år
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i minst 6 måneder etter studiebehandling

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidig immunterapi

Kjemoterapi:

• Ingen tidligere taxaner
• Tidligere mitoksantron eller prednison for metastatisk sykdom tillatt
• Minst 28 dager siden forrige kjemoterapi og ble frisk
• Ingen annen samtidig kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Ingen samtidig hormonbehandling

Strålebehandling:

• Ingen tidligere samarium SM 153 lexidronam pentasodium eller strontium chloride Sr 89
• Tidligere ekstern strålebehandling for metastatisk sykdom tillatt
• Minst 28 dager siden tidligere strålebehandling i stort felt og ble frisk
• Ingen samtidig strålebehandling, inkludert strålebehandling av hele hjernen for dokumentert CNS-metastaser

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 14 dager siden forrige større operasjon og ble frisk

Annen:

• Ingen annen tidligere ikke-hormonell behandling for metastatisk sykdom
• Minst 28 dager siden tidligere urtepreparater (f.eks. PC-SPES) og gjenopprettet
• Ingen andre samtidige kreftmedisiner