전이성 전립선암 환자 치료에서의 DHA-파클리탁셀

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종

  • 지속적인 호르몬 요법(예: 고환 절제술 또는 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제)에 대한 진행성 전이성 질환

  • 진행성 질환은 다음 모두로 정의됩니다.

    • 뼈 스캔에서 측정 가능한 질병 또는 병변
    • 최소 2회 연속 측정에서 전립선 특이 항원(PSA) 수치 증가
    • 이전 항안드로겐 요법 중단 후 PSA 상승 지속
• PSA 수치 최소 5ng/mL

• 혈청 테스토스테론 수치 50ng/mL 미만

  • 이전에 외과적 거세를 경험하지 않은 환자는 일차 안드로겐 억제(LHRH 작용제)를 계속해야 합니다.
• CNS 전이의 알려진 또는 임상적 증거 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하인 SGOT 또는 SGPT

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관:

• 조절되지 않는 심실성 부정맥 없음
• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• 상대정맥 증후군 없음

신경학적:

• 1등급 이상의 말초 신경병증 없음
• 조절되지 않는 주요 발작 장애 없음
• 척수 압박 없음

다른:

• 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 장애 없음
• 불안정하거나 심각한 동시 의학적 상태 없음
• 비경구적 치료를 요하는 심각한 동시 감염 없음

• 다음을 제외하고 다른 사전 또는 동시 악성 종양 없음:

  • 완치된 비흑색종 피부암 또는
  • 5년 이상 재발하지 않고 수술만으로 완치된 기타 암
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 사전 탁산 없음
• 전이성 질환에 대한 사전 mitoxantrone 또는 prednisone 허용
• 이전 화학 요법 이후 최소 28일 및 회복
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 사전 없음 사마륨 SM 153 lexidronam pentasodium 또는 염화스트론튬 Sr 89
• 전이성 질환에 대한 사전 외부 방사선 요법 허용
• 이전 광역 방사선 치료 후 최소 28일 및 회복
• 문서화된 CNS 전이에 대한 전뇌 방사선 요법을 포함한 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 대수술 후 최소 14일이 경과하고 회복된 경우

다른:

• 전이성 질환에 대한 이전의 다른 비호르몬 치료 없음
• 이전 약초 준비(예: PC-SPES) 및 회복 후 최소 28일
• 다른 동시 항암제 없음