Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og effektivitet av kombinert terapi for ukomplisert malariabehandling i Peru

10. september 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering av effekten og effektiviteten av kombinert terapi med meflokin og artesunat for ukomplisert malariabehandling i Loreto-regionen (Amazon-bassenget), Peru

Dette er en studie av effekten og effektiviteten av kombinasjonsbehandling for malaria på grunn av P. falciparum i Loreto-avdelingen, Iquitos, Peru. Etterforskerne vil registrere forsøkspersoner ≥ 1 år gamle som har diagnosen ukomplisert malaria på grunn av P. falciparum. Pasientene vil få et behandlingsregime bestående av meflokin (25 mg/kg per dag i to dager) og artesunat (12 mg/kg per dag i tre dager). Pasientene vil bli delt inn i to grupper: den ene vil motta legemidler under direkte tilsyn og den andre vil bli instruert i hvordan de skal ta legemidlene selv. Klinisk og parasitologisk respons vil bli overvåket i en oppfølgingsperiode på 28 dager. Funnene fra denne studien vil bli brukt til å veilede Helsedepartementet i evalueringen av sin nasjonale policy for behandling av P. falciparum malaria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Peru
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
        • Loreto Healthcare Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 1 år
  • Aksillær temperatur ≥ 37,5ºC og/eller feber i anamnesen de siste 48 timene uten noen annen åpenbar årsak
  • Ublandet infeksjon med P. falciparum på mellom 250 og 100 000 aseksuelle parasitter/mm3 som bestemt ved mikroskopisk undersøkelse av det tykke eller tynne utstryket
  • Et informert samtykke innhentet fra pasienten eller hans/hennes verge (ved pasienter ≤ 18 år) og samtykke for barn (8-18 år)
  • Vilje til å komme til helsestasjonen de påfølgende 28 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på alvorlig malaria
  • Andre alvorlige kroniske sykdommer (f.eks. kardiologiske, nyre- eller leversykdommer; HIV/AIDS; alvorlig underernæring)
  • Anamnese med allergi mot noen av de foreslåtte behandlingene eller dens alternativer, dvs. meflokin, artesunat, kinin, tetracyklin eller klindamycin
  • Graviditet (basert på urinprøve), siden denne pasientgruppen får andre medikamenter for malariabehandling i henhold til peruanske nasjonale retningslinjer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

National Institute of Health, Peru

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Macedo de Oliveira, MD, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Wilmer Marquiño Quezada, MD, National Institute of Health, Peru

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCID-4476

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Malaria Falciparum

Kliniske studier på meflokin pluss artesunat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere