Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og effektivitet af kombineret terapi til ukompliceret malariabehandling i Peru

10. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering af effektiviteten og effektiviteten af ​​kombineret terapi med mefloquin og artesunat til ukompliceret malariabehandling i Loreto-regionen (Amazon-bassinet), Peru

Dette er en undersøgelse af effektiviteten og effektiviteten af ​​kombinationsbehandling mod malaria på grund af P. falciparum i Loreto-afdelingen, Iquitos, Peru. Efterforskerne vil indskrive forsøgspersoner ≥ 1 år gamle, som har en diagnose af ukompliceret malaria på grund af P. falciparum. Patienterne vil modtage et behandlingsregime bestående af mefloquin (25 mg/kg pr. dag i to dage) og artesunat (12 mg/kg pr. dag i tre dage). Patienterne vil blive opdelt i to grupper: Den ene vil modtage lægemidler under direkte supervision, og den anden vil blive instrueret i, hvordan de selv skal tage stofferne. Klinisk og parasitologisk respons vil blive overvåget i en opfølgningsperiode på 28 dage. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at vejlede sundhedsministeriet i evalueringen af ​​dets nationale politik for P. falciparum malariabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
        • Loreto Healthcare Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 1 år
  • Akseltemperatur ≥ 37,5ºC og/eller feber i anamnesen inden for de foregående 48 timer uden anden åbenbar årsag
  • Ublandet infektion med P. falciparum på mellem 250 og 100.000 aseksuelle parasitter/mm3 som bestemt ved mikroskopisk undersøgelse af den tykke eller tynde udstrygning
  • Et informeret samtykke indhentet fra patienten eller dennes værge (i tilfælde af patienter ≤ 18 år) og samtykke for børn (8-18 år)
  • Vilje til at komme på sundhedscentret i de følgende 28 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på alvorlig malaria
  • Andre alvorlige kroniske sygdomme (f.eks. kardiologiske, nyre- eller leversygdomme; HIV/AIDS; alvorlig underernæring)
  • Anamnese med allergi over for enhver af de foreslåede behandlinger eller dens alternativer, dvs. mefloquin, artesunat, kinin, tetracyclin eller clindamycin
  • Graviditet (baseret på urintest), da denne gruppe patienter modtager andre lægemidler til malariabehandling i overensstemmelse med peruvianske nationale retningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

National Institute of Health, Peru

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Macedo de Oliveira, MD, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Wilmer Marquiño Quezada, MD, National Institute of Health, Peru

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCID-4476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria Falciparum

Kliniske forsøg med mefloquin plus artesunat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner