Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a účinnost kombinované terapie pro nekomplikovanou léčbu malárie v Peru

10. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Hodnocení účinnosti a účinnosti kombinované terapie meflochinem a artesunatem pro nekomplikovanou léčbu malárie v oblasti Loreto (povodí Amazonky), Peru

Toto je studie účinnosti a účinnosti kombinované terapie malárie způsobené P. falciparum v oddělení Loreto, Iquitos, Peru. Vyšetřovatelé zařadí subjekty ≥ 1 rok staré, kteří mají diagnózu nekomplikované malárie způsobené P. falciparum. Pacienti budou dostávat léčebný režim sestávající z meflochinu (25 mg/kg denně po dobu dvou dnů) a artesunátu (12 mg/kg denně po dobu tří dnů). Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat léky pod přímým dohledem a druhá bude instruována, jak léky užívat samostatně. Klinická a parazitologická odpověď bude monitorována po dobu sledování 28 dnů. Výsledky této studie budou použity jako vodítko pro ministerstvo zdravotnictví při hodnocení jeho národní politiky pro léčbu malárie P. falciparum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
        • Loreto Healthcare Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 1 rok
  • Axilární teplota ≥ 37,5ºC a/nebo horečka v předchozích 48 hodinách bez jiné zjevné příčiny
  • Nesmíšená infekce P. falciparum mezi 250 a 100 000 asexuálními parazity/mm3, jak bylo stanoveno mikroskopickým vyšetřením tlustého nebo tenkého nátěru
  • Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho opatrovníka (v případě pacientů ve věku ≤ 18 let) a souhlas pro děti (8-18 let)
  • Ochota dostavit se na následujících 28 dní do zdravotnického zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Známky nebo příznaky těžké malárie
  • Jiná závažná chronická onemocnění (např. kardiologická, ledvinová nebo jaterní onemocnění; HIV/AIDS; těžká podvýživa)
  • Alergie v anamnéze na kteroukoli navrhovanou léčbu nebo její alternativy, tj. meflochin, artesunát, chinin, tetracyklin nebo klindamycin
  • Těhotenství (na základě testu moči), protože tato skupina pacientek dostává jiné léky na léčbu malárie v souladu s peruánskými národními směrnicemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

National Institute of Health, Peru

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Macedo de Oliveira, MD, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Wilmer Marquiño Quezada, MD, National Institute of Health, Peru

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCID-4476

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malárie Falciparum

Klinické studie na meflochin plus artesunát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit