- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00231543
Laparoscopy in Children: Does it Decrease the Metabolic, Endocrine and Inflammatory Stress Response to Surgery
11. oktober 2006 oppdatert av: Institute of Child Health
The aim of this trial was to characterise the intra and post operative metabolic, endocrine and inflammatory response to laparoscopic fundoplication in children.
We are testing the hypothesis that laparoscopic fundoplication is associated with a lack of hypermetabolism and catabolism and blunting of the endocrine/inflammatory stress response
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Hospital and the Institute of Child health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- infants and children with gastro-oesophageal reflux
Exclusion Criteria:
- septic shock, multi-organ dysfunction syndrome, cardiac, renal or congenital metabolic abnormalities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
resting energy expenditure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
proteinomsetning i hele kroppen
|
indices of inflammatory response
|
pro and anti inflammatory cytokines
|
free radical production
|
post operative pain
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agostino Pierro, Prof, Institute of Child Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McHoney M, Wade AM, Eaton S, Howard RF, Kiely EM, Drake DP, Curry JI, Pierro A. Clinical outcome of a randomized controlled blinded trial of open versus laparoscopic Nissen fundoplication in infants and children. Ann Surg. 2011 Aug;254(2):209-16. doi: 10.1097/SLA.0b013e318226727f.
- McHoney M, Eaton S, Wade A, Carnielli V, Kiely E, Drake D, Curry J, Pierro A. Effect of laparoscopy and laparotomy on energy and protein metabolism in children: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2010 Sep;157(3):439-44, 444.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.067. Epub 2010 Apr 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2006
Sist bekreftet
1. oktober 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99SG92
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastro-Oesophageal Reflux
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
Abbott NutritionAvsluttetGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionFullført
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AvsluttetKreft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseStorbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
Kliniske studier på Laparoscopic fundoplication
-
L. Michael BruntUniversity of Oregon; Northwestern University; Duke University; University...FullførtEsophageal AchalasiaForente stater
-
ARKSurgicalUkjent
-
Foregut Research FoundationRekrutteringHiatal Brokk Large | Gastro esophageal refluks | Hiatal brokk | Hiatal brokk, paraesophageal | Refluks, Gastroøsofageal | TilbakeløpssyreForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtGastroøsofageal refluksForente stater
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainAvsluttet
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteNestlé Health Science SpainHar ikke rekruttert ennå
-
Implantica CE Reflux Ltd.RekrutteringGastroøsofageal reflukssykdom (GERD)Sveits, Tyskland
-
EndoGastric SolutionsFullførtHiatal brokk | Gastroøsofageal reflukssykdomBelgia, Frankrike, Sverige
-
Govind Ballabh Pant HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAchalasia CardiaIndia