En studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en enkelt injeksjon av Corifollitropin Alfa (Organon 36286) for eggstokkstimulering ved bruk av daglig rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) som referanse (P05787)
1. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co
En fase III, randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, ikke-inferioritets klinisk studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en enkelt injeksjon av Org 36286 (Corifollitropin Alfa) for å indusere multifollikulær utvikling for kontrollert eggstokkstimulering ved bruk av daglig rekombinant FSH
For å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en enkelt injeksjon av 150 μg Corifollitropin Alfa (Organon 36286) for å indusere multifollikulær utvikling for kontrollert eggstokkstimulering med daglig rekombinant FSH (recFSH) som referanse.
Den primære hypotesen er at en enkelt injeksjon av Corifollitropin Alfa ikke er dårligere enn daglig behandling med recFSH når det gjelder å starte multifollikulær vekst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, ikke-inferioritets klinisk studie som undersøker effektiviteten og sikkerheten til et nytt behandlingsregime med Corifollitropin Alfa, et rekombinant gonadotropin brukt for å initiere og opprettholde follikulær stimulering i kontrollert eggstokkstimulering for assistert reproduksjonsteknologi (KUNST).
For dette regimet får deltakerne en enkelt injeksjon av Corifollitropin Alfa, og en uke senere fortsettes behandlingen med daglig recFSH frem til den dagen da den endelige oocyttmodningen utløses.
I referansegruppen mottar deltakerne daglige injeksjoner av recFSH frem til dagen for utløsning av endelig oocyttmodning.
Non-inferiority i pågående graviditetsrater (vurdert minst 10 uker etter embryooverføring) vil være det primære endepunktet for denne studien.
Antall oocytter som hentes vil bli analysert som co-primært endepunkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1509
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 36 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner av par med indikasjon for kontrollert ovariestimulering (COS) og in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI);
- >=18 og <=36 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke;
- Kroppsvekt > 60 og <=90 kg og kroppsmasseindeks (BMI) >=18 og <=32 kg/m^2;
- Normal menstruasjonssykluslengde: 24-35 dager;
- Tilgjengelighet av ejakulatoriske sædceller (bruk av donert og/eller kryokonservert sæd er tillatt);
- Villig og i stand til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med/eller enhver nåværende (behandlet) endokrin abnormitet;
- Anamnese med ovariehyper-respons eller ovariehyperstimuleringssyndrom
(OHSS);
- Anamnese med/eller nåværende polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
- Mer enn 20 basale antralfollikler <11 mm (begge eggstokkene kombinert) målt på ultralydsskanning (USS) i den tidlige follikkelfasen (menstruasjonssyklus dag 2-5);
- Mindre enn 2 eggstokker eller annen ovarieabnormitet (inkludert endometriom > 10 mm; synlig på USS);
- Tilstedeværelse av ensidig eller bilateral hydrosalfinx (synlig på USS);
- Tilstedeværelse av enhver klinisk relevant patologi som påvirker livmorhulen eller myom >=5 cm;
- Mer enn tre mislykkede IVF-sykluser siden siste etablerte pågående graviditet (hvis aktuelt);
- Anamnese med ikke- eller lav ovarierespons på FSH/humant menopausal gonadotropin (hMG) behandling;
- Anamnese med tilbakevendende spontanabort (3 eller flere, selv når det ikke er forklart);
- FSH > 12 IE/L eller LH > 12 IE/L målt av det lokale laboratoriet (prøve tatt i den tidlige follikkelfasen: menstruasjonssyklus dag 2-5);
- Enhver klinisk relevant unormal laboratorieverdi basert på en prøve tatt under screeningsfasen;
- Kontraindikasjoner for bruk av gonadotropiner (f. svulster, graviditet/amming, udiagnostisert vaginal blødning, overfølsomhet, ovariecyster);
- Nylig historie med/eller nåværende epilepsi, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), diabetes, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever-, nyre- eller lungesykdom;
- Unormal karyotyping av pasienten eller hennes partner (hvis karyotyping utføres);
- Røyker mer enn 5 sigaretter per dag;
- Historie eller tilstedeværelse av alkohol- eller narkotikamisbruk innen 12 måneder før du signerer informert samtykke;
- Tidligere bruk av Org 36286;
- Bruk av hormonelle preparater innen 1 måned før randomisering;
- Overfølsomhet overfor noen av de samtidige medisinene som er foreskrevet som en del av behandlingsregimet i denne protokollen;
- Administrering av undersøkelsesmedisiner innen tre måneder før informert samtykke signeres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 150 µg Corifollitropin Alfa
Deltakerne fikk en enkelt subkutan (SC) injeksjon av 150 µg Corifollitropin Alfa (org 36286) på dag 2 eller 3 av menstruasjonssyklusen (stimuleringsdag 1); 7 daglige SC-injeksjoner fra stimuleringsdager 1 til 7 med placebo-recFSH; etterfulgt av daglige SC-injeksjoner med 200 IE recFSH frem til dagen for hCG.
Daglige SC-injeksjoner av Ganirelix ble administrert fra stimuleringsdag 5 til dagen for hCG; på hvilket tidspunkt en enkeltdose hCG ble gitt når 3 follikler >= 17 mm.
På dagen for oocytthenting (OPU) ble daglige doser av progesteron startet og fortsatte i opptil 6 uker eller mens.
|
Om morgenen dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklusen (stimuleringsdag 1) ble en enkelt SC-injeksjon av 150 μg (0,5 ml) Corifollitropin Alfa administrert i bukveggen.
Andre navn:
Identisk bruksklar oppløsning, men uten det aktive stoffet, levert i sylinderampuller for SC-injeksjon med Follistim Pen.
Daglige SC-injeksjoner ble startet på stimuleringsdag 1 og fortsatte til og med stimuleringsdag 7.
Fra stimuleringsdag 8 og utover ble en daglig SC-dose på 200 IE recFSH administrert til og med dagen for hCG.
Andre navn:
På stimuleringsdag 5 ble det startet en daglig SC-injeksjon på 0,25 mg, som fortsatte til og med dagen for hCG
Andre navn:
Når 3 follikler >= 17 mm ble observert av USS, ble en enkeltdose på 10 000 IE/USP hCG administrert; eller, for de som er i faresonen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en lavere dose på 5000 IE/USP
Andre navn:
På dagen for OPU ble lutealfasestøtte startet ved å administrere mikronisert progesteron på minst 600 mg/dag vaginalt, eller minst 50 mg/dag intramuskulært (IM), som fortsatte i minst 6 uker, eller opp til menstruasjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 200 IE recFSH
Deltakerne fikk en enkelt SC-injeksjon med placebo Corifollitropin Alfa på dag 2 eller 3 av menstruasjonssyklusen (stimuleringsdag 1); 7 daglige SC-injeksjoner med 200 IE recFSH fra stimuleringsdag 1 til 7; etterfulgt av daglige SC-injeksjoner med 200 IE recFSH frem til dagen for hCG.
Daglige SC-injeksjoner av Ganirelix ble gitt fra stimuleringsdag 5 til dagen for hCG; på hvilket tidspunkt en enkeltdose hCG ble administrert når 3 follikler >= 17 mm.
På dagen for OPU ble daglige doser av progesteron startet og fortsatte i opptil 6 uker eller mens.
|
Fra stimuleringsdag 8 og utover ble en daglig SC-dose på 200 IE recFSH administrert til og med dagen for hCG.
Andre navn:
På stimuleringsdag 5 ble det startet en daglig SC-injeksjon på 0,25 mg, som fortsatte til og med dagen for hCG
Andre navn:
Når 3 follikler >= 17 mm ble observert av USS, ble en enkeltdose på 10 000 IE/USP hCG administrert; eller, for de som er i faresonen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en lavere dose på 5000 IE/USP
Andre navn:
På dagen for OPU ble lutealfasestøtte startet ved å administrere mikronisert progesteron på minst 600 mg/dag vaginalt, eller minst 50 mg/dag intramuskulært (IM), som fortsatte i minst 6 uker, eller opp til menstruasjon.
Daglige SC-injeksjoner med 200 IE fast dose recFSH ble startet på stimuleringsdag 1 og fortsatte til og med stimuleringsdag 7.
Andre navn:
Ferdigfylt sprøyte som inneholder en identisk oppløsning sammenlignet med Corifollitropin Alfa.
Om morgenen dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklusen (stimuleringsdag 1) ble en enkelt SC-injeksjon administrert i bukveggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med en pågående graviditet (pågående graviditetsrate)
Tidsramme: Vurdert minst 10 uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
En pågående graviditet er et foster med hjerteaktivitet minst 10 uker etter embryooverføring, vurdert ved ultralydskanning (USS) eller Doppler eller bekreftet ved levende fødsel.
Den pågående graviditetsraten er 100 ganger antall deltakere med pågående graviditet etter embryooverføring, delt på totalt antall deltakere som startet behandling.
Beregninger ble gjort per forsøk, noe som betyr at deltakere som ikke hadde embryooverføring ble ansett som ikke gravide.
|
Vurdert minst 10 uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
|
Gjennomsnittlig antall oocytter hentet
Tidsramme: Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
Inntil 36 timer etter mottak av hCG ble cumulus-oocytt-komplekser hentet.
Gjennomsnittlige tall som ble hentet ble beregnet per forsøk, noe som betyr at hvis en deltaker ikke nådde dette stadiet i in vitro fertilisering (IVF)-behandling, ble nullverdier beregnet.
|
Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median mengde rekombinant FSH som er nødvendig for å indusere multifollikulær utvikling fra og med dag 1
Tidsramme: Fra dag 1 til dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Mengden recFSH administrert for at en deltaker skal nå 3 follikler >= 17 mm, fra behandlingsdag 1 og utover.
|
Fra dag 1 til dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Median mengde rekombinant FSH som er nødvendig for å indusere multifollikulær utvikling fra og med dag 8
Tidsramme: Fra dag 8 til dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Mengden recFSH administrert for at en deltaker skal nå 3 follikler >= 17 mm, fra behandlingsdag 8 og utover.
|
Fra dag 8 til dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Serum FSH-nivåer under stimulering
Tidsramme: Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Gjennomsnittlig serum-FSH presenteres over én syklus med kontrollert ovariestimulering (COS): fra dag 1 (forhåndsdose) til dagen for hCG-behandling.
|
Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Serumnivåer av luteiniserende hormon (LH) under stimulering
Tidsramme: Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Gjennomsnittlige serum-LH-nivåer presenteres over én COS-syklus: fra dag 1 (forhåndsdose) til dagen for hCG-behandling.
|
Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Serum østradiol (E2) nivåer under stimulering
Tidsramme: Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Gjennomsnittlige E2-nivåer i serum presenteres over én COS-syklus: fra dag 1 (forhåndsdose) til dagen for hCG-behandling.
|
Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Serumprogesteron (P) nivåer under stimulering
Tidsramme: Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Gjennomsnittlige serum P-nivåer presenteres over én COS-syklus: fra dag 1 (fordose) til dag med hCG-behandling
|
Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Seruminhibin-B-nivåer under stimulering
Tidsramme: Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
Gjennomsnittlige inhibin-B-nivåer i serum presenteres over én COS-syklus: fra dag 1 (forhåndsdose) til dag med hCG-behandling
|
Opptil dag med hCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Antall follikler kategorisert etter størrelse på stimuleringsdag 1
Tidsramme: På dag 1 av behandlingen (opptil 1 år)
|
Eggstokkene ble vurdert under stimulering ved ultrasonografisk undersøkelse (USS), og gjennomsnittlig antall follikler er kategorisert etter størrelse.
|
På dag 1 av behandlingen (opptil 1 år)
|
|
Antall follikler kategorisert etter størrelse på stimuleringsdag 5
Tidsramme: På dag 5 av behandlingen (opptil 1 år)
|
Eggstokkene ble vurdert under stimulering av USS, og gjennomsnittlig antall follikler er kategorisert etter deres størrelse.
|
På dag 5 av behandlingen (opptil 1 år)
|
|
Antall follikler kategorisert etter størrelse på stimuleringsdag 8
Tidsramme: På dag 8 av behandlingen (opptil 1 år)
|
Eggstokkene ble vurdert under stimulering av USS, og gjennomsnittlig antall follikler er kategorisert etter deres størrelse.
|
På dag 8 av behandlingen (opptil 1 år)
|
|
Antall follikler kategorisert etter størrelse på hCG-dagen
Tidsramme: Dag med HCG-behandling (opptil 1 år)
|
Eggstokkene ble vurdert under stimulering av USS, og gjennomsnittlig antall follikler er kategorisert etter deres størrelse.
|
Dag med HCG-behandling (opptil 1 år)
|
|
Antall Cumulus-oocytt-komplekser
Tidsramme: Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
Før IVF ble gjennomsnittlig antall cumulus-oocytt-komplekser brukt til IVF vurdert
|
Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
|
Antall oocytter vurdert før intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Tidsramme: Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
Antall oocytter som ble brukt til ICSI ble vurdert, og kategorisert basert på deres kvalitet
|
Inntil 36 timer etter administrering av hCG (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av befruktede oocytter (fertiliseringsrate)
Tidsramme: Inntil 18 timer etter start av befruktning (inntil 1 år)
|
Befruktningshastigheten er 100 ganger antallet befruktede 2 pro-kjerner (2PN) oocytter oppnådd, delt på antall oocytter befruktet med IVF eller ICSI
|
Inntil 18 timer etter start av befruktning (inntil 1 år)
|
|
Antall embryoer oppnådd på dag 3, kategorisert etter kvalitet
Tidsramme: Etter befruktning dag 3 (opptil 1 år)
|
Embryoer oppnådd på dag 3 ble kategorisert etter deres kvalitet som følger: Grad 1: utmerket: Ingen fragmentering, 6-10 celler og lik blastomerstørrelse tatt i betraktning virkningen av celledeling.
Grad 2: god: < 20 % fragmentering, 6-10 celler og lik blastomerstørrelse tatt i betraktning virkningen av celledeling.
Grad 3: rettferdig: 20-50 % fragmentering og/eller mindre enn 6 celler og/eller multinukleasjon (hvis observert).
Annen karakter: Embryoer som ikke kvalifiserer som klasse 1, 2 eller 3. Grader 1 og 2 anses som god kvalitet.
|
Etter befruktning dag 3 (opptil 1 år)
|
|
Antall embryoer overført på dag 3
Tidsramme: Etter befruktning dag 3 (opptil 1 år)
|
Etter befruktning ble gjennomsnittlig antall embryoer overført på dag 3 vurdert.
Totale embryoer og embryoer av god kvalitet presenteres, med embryoer av god kvalitet, grad 1 og 2, definert som følgende: Grad 1: utmerket: Ingen fragmentering, 6-10 celler og lik blastomerstørrelse tatt i betraktning virkningen av celledeling.
Grad 2: god: < 20 % fragmentering, 6-10 celler og lik blastomerstørrelse tatt i betraktning virkningen av celledeling.
|
Etter befruktning dag 3 (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av svangerskapsposer (implantasjonsfrekvens)
Tidsramme: Inntil 6 uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
Implantasjonshastigheten er 100 ganger antall svangerskapsposer vurdert av USS etter embryooverføring, delt på antall overførte embryoer.
|
Inntil 6 uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med spontanabort (abortrate) per klinisk graviditet
Tidsramme: Opp til dagen for spontanabort (opptil 1 år)
|
Abortraten er 100 ganger antall spontanaborter, delt på antall kliniske svangerskap vurdert av USS.
En klinisk graviditet er tilstedeværelsen av minst én svangerskapssekk eller bekreftet ved levende fødsel.
|
Opp til dagen for spontanabort (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med spontanabort (abortrate) per vital graviditet
Tidsramme: Opp til dagen for spontanabort (opptil 1 år)
|
Abortraten er 100 ganger antall spontanaborter, delt på antall vitale svangerskap vurdert av USS.
En vital graviditet er tilstedeværelsen av minst ett foster med hjerteaktivitet.
|
Opp til dagen for spontanabort (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med en biokjemisk graviditet (graviditetsrate) per forsøk
Tidsramme: To uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
Biokjemisk graviditet ble vurdert ved å måle serum eller urin-hCG.
Per forsøk betyr at hvis en deltaker ikke nådde stadiet av graviditetsvurderingen, ble det tilskrevet nullverdier.
Graviditetsprosenten er 100 ganger antall deltakere med påvist graviditet, delt på antall vurderte deltakere.
|
To uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
|
Prosentandel av deltakere med en biokjemisk graviditet (graviditetsrate) per embryooverføring
Tidsramme: To uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
Biokjemisk graviditet ble vurdert for deltakere som hadde embryooverføring ved å måle serum eller urin-hCG.
Graviditetsprosenten er 100 ganger antall deltakere med påvist graviditet, delt på antall vurderte deltakere.
|
To uker etter embryooverføring (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N, Gates D, Fatemi HM. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2554-2560. doi: 10.1093/humrep/dew213. Epub 2016 Sep 12.
- Zandvliet AS, Prohn M, de Greef R, van Aarle F, McCrary Sisk C, Stegmann BJ. Impact of patient characteristics on the pharmacokinetics of corifollitropin alfa during controlled ovarian stimulation. Br J Clin Pharmacol. 2016 Jul;82(1):74-82. doi: 10.1111/bcp.12939. Epub 2016 May 31.
- Griesinger G, Verweij PJ, Gates D, Devroey P, Gordon K, Stegmann BJ, Tarlatzis BC. Prediction of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Patients Treated with Corifollitropin alfa or rFSH in a GnRH Antagonist Protocol. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0149615. doi: 10.1371/journal.pone.0149615. eCollection 2016.
- Broekmans FJ, Verweij PJ, Eijkemans MJ, Mannaerts BM, Witjes H. Prognostic models for high and low ovarian responses in controlled ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2014 Aug;29(8):1688-97. doi: 10.1093/humrep/deu090. Epub 2014 Jun 5.
- Leader A, Devroey P, Witjes H, Gordon K. Corifollitropin alfa or rFSH treatment flexibility options for controlled ovarian stimulation: a post hoc analysis of the Engage trial. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Jun 11;11:52. doi: 10.1186/1477-7827-11-52.
- Fauser BC, Alper MM, Ledger W, Schoolcraft WB, Zandvliet A, Mannaerts BM; Engage Investigators. Pharmacokinetics and follicular dynamics of corifollitropin alfa versus recombinant FSH during ovarian stimulation for IVF. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):593-601. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.06.032. Epub 2010 Jun 30.
- Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC; ENGAGE Investigators. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291. Epub 2009 Aug 14. Erratum In: Hum Reprod. 2014 May;29(5):1116-20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. juni 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. november 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P05787
- 2004-004771-11 (EUDRACT_NUMBER)
- 38819 (ANNEN: Organon)
- 8962-011 (ANNEN: Merck)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro fertilisering
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentBefruktning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAFullførtIn vitro fertiliseringItalia, Storbritannia, Tyskland, Ungarn, Sveits
-
Bahceci Health GroupUkjent
Kliniske studier på Corifollitropin alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.UkjentGodartet, premalignt og ondartet gynekologisk sykdom begrenset til bekkenetItalia
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityUkjent
-
University of Turin, ItalyFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført
-
Organon and CoFullført
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalUkjent
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekrutteringInfertilitet, kvinneItalia
-
Instituto BernabeuFullførtForbedring av eggstokkstimulering; Suboptimale respondereSpania