Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de una sola inyección de corifolitropina alfa (Organon 36286) para la estimulación ovárica utilizando la hormona estimulante del folículo (FSH) recombinante diaria como referencia (P05787)
1 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, con control activo y de no inferioridad para investigar la eficacia y la seguridad de una inyección única de Org 36286 (corifolitropina alfa) para inducir el desarrollo multifolicular para la estimulación ovárica controlada usando FSH recombinante diaria como referencia
Investigar la eficacia y seguridad de una inyección única de 150 μg de corifolitropina alfa (Organon 36286) para inducir el desarrollo multifolicular para la estimulación ovárica controlada usando FSH recombinante diaria (recFSH) como referencia.
La hipótesis principal es que una sola inyección de corifolitropina alfa no es inferior al tratamiento diario con recFSH para iniciar el crecimiento multifolicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de no inferioridad que investiga la eficacia y la seguridad de un nuevo régimen de tratamiento con corifolitropina alfa, una gonadotropina recombinante aplicada para iniciar y mantener la estimulación folicular en la estimulación ovárica controlada para tecnología de reproducción asistida. (ARTE).
Para este régimen, los participantes reciben una sola inyección de corifolitropina alfa y una semana más tarde, el tratamiento continúa con recFSH diario hasta el día en que se desencadena la maduración final de los ovocitos.
En el grupo de referencia, los participantes reciben inyecciones diarias de recFSH hasta el día en que se desencadena la maduración final de los ovocitos.
La no inferioridad en las tasas de embarazo en curso (evaluadas al menos 10 semanas después de la transferencia de embriones) será el criterio principal de valoración de este ensayo.
El número de ovocitos recuperados se analizará como criterio de valoración coprimario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1509
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de parejas con indicación de Estimulación Ovárica Controlada (COS) y fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI);
- >=18 y <=36 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado;
- Peso corporal > 60 y <= 90 kg e índice de masa corporal (IMC) >= 18 y <= 32 kg/m^2;
- Duración normal del ciclo menstrual: 24-35 días;
- Disponibilidad de semen eyaculatorio (se permite el uso de semen donado y/o crioconservado);
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de/o cualquier anomalía endocrina actual (tratada);
- Antecedentes de hiperrespuesta ovárica o síndrome de hiperestimulación ovárica
(OHSS);
- Antecedentes de/o síndrome de ovario poliquístico actual (SOP);
- Más de 20 folículos antrales basales <11 mm (ambos ovarios combinados) medidos en ecografía (USS) en la fase folicular temprana (ciclo menstrual día 2-5);
- Menos de 2 ovarios o cualquier otra anormalidad ovárica (incluyendo endometrioma > 10 mm; visible en USS);
- Presencia de hidrosalfinge unilateral o bilateral (visible en USS);
- Presencia de cualquier patología clínicamente relevante que afecte la cavidad uterina o miomas >=5 cm;
- Más de tres ciclos de FIV sin éxito desde el último embarazo en curso establecido (si corresponde);
- Antecedentes de respuesta ovárica baja o nula al tratamiento con FSH/gonadotropina menopáusica humana (hMG);
- Antecedentes de abortos espontáneos recurrentes (3 o más, incluso sin explicación);
- FSH > 12 UI/L o LH > 12 UI/L medido por el laboratorio local (muestra tomada durante la fase folicular temprana: ciclo menstrual día 2-5);
- Cualquier valor de laboratorio anormal clínicamente relevante basado en una muestra tomada durante la fase de selección;
- Contraindicaciones para el uso de gonadotropinas (p. tumores, embarazo/lactancia, sangrado vaginal no diagnosticado, hipersensibilidad, quistes ováricos);
- Antecedentes recientes de/o epilepsia actual, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), diabetes, enfermedad cardiovascular, gastrointestinal, hepática, renal o pulmonar;
- Cariotipo anormal de la paciente o de su pareja (si se realiza cariotipo);
- Fumar más de 5 cigarrillos por día;
- Antecedentes o presencia de abuso de alcohol o drogas dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado;
- Uso anterior de Org 36286;
- Uso de preparados hormonales en el mes anterior a la aleatorización;
- Hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos concomitantes prescritos como parte del régimen de tratamiento en este protocolo;
- Administración de fármacos en investigación dentro de los tres meses anteriores a la firma del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 150 µg Corifolitropina Alfa
Las participantes recibieron una única inyección subcutánea (SC) de 150 µg de corifolitropina alfa (org 36286) el día 2 o 3 del ciclo menstrual (Estimulación Día 1); 7 inyecciones SC diarias desde los días de estimulación 1 a 7 con placebo-recFSH; seguido de inyecciones SC diarias con 200 UI de recFSH hasta el día de la hCG.
Se administraron inyecciones SC diarias de Ganirelix desde el día 5 de estimulación hasta el día de hCG; momento en el que se administró una dosis única de hCG cuando 3 folículos >= 17 mm.
El día de la recolección de ovocitos (OPU) se iniciaron dosis diarias de progesterona y se continuaron hasta las 6 semanas o la menstruación.
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En la mañana del día 2 o 3 del ciclo menstrual (día 1 de estimulación), se administró una única inyección SC de 150 μg (0,5 ml) de corifolitropina alfa en la pared abdominal.
Otros nombres:
Solución idéntica lista para usar, pero sin el ingrediente activo, suministrada en cartuchos para inyección SC con Follistim Pen.
Las inyecciones SC diarias se iniciaron el día 1 de estimulación y continuaron hasta el día 7 de estimulación inclusive.
Desde el día 8 de estimulación en adelante, se administró una dosis SC diaria de 200 UI de recFSH hasta el día de hCG inclusive.
Otros nombres:
En el día 5 de estimulación, se inició una inyección SC diaria de 0,25 mg, que continuó hasta el día de hCG incluido.
Otros nombres:
Cuando se observaron 3 folículos >= 17 mm por USS, se administró una dosis única de 10.000 UI/USP hCG; o, para aquellas con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), una dosis más baja de 5000 UI/USP
Otros nombres:
El día de la OPU, se inició el soporte de la fase lútea mediante la administración de progesterona micronizada de al menos 600 mg/día por vía vaginal, o al menos 50 mg/día por vía intramuscular (IM), que se continuó durante al menos 6 semanas o hasta la menstruación.
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COMPARADOR_ACTIVO: 200 UI recFSH
Las participantes recibieron una sola inyección SC de placebo Corifolitropina Alfa el día 2 o 3 del ciclo menstrual (Estimulación Día 1); 7 inyecciones SC diarias con 200 UI de recFSH desde los días de estimulación 1 a 7; seguido de inyecciones SC diarias con 200 UI de recFSH hasta el día de la hCG.
Se administraron inyecciones SC diarias de Ganirelix desde el día 5 de estimulación hasta el día de hCG; momento en el que se administró una dosis única de hCG cuando 3 folículos >= 17 mm.
El día de la OPU se iniciaron dosis diarias de progesterona y se continuaron hasta las 6 semanas o la menstruación.
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Desde el día 8 de estimulación en adelante, se administró una dosis SC diaria de 200 UI de recFSH hasta el día de hCG inclusive.
Otros nombres:
En el día 5 de estimulación, se inició una inyección SC diaria de 0,25 mg, que continuó hasta el día de hCG incluido.
Otros nombres:
Cuando se observaron 3 folículos >= 17 mm por USS, se administró una dosis única de 10.000 UI/USP hCG; o, para aquellas con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), una dosis más baja de 5000 UI/USP
Otros nombres:
El día de la OPU, se inició el soporte de la fase lútea mediante la administración de progesterona micronizada de al menos 600 mg/día por vía vaginal, o al menos 50 mg/día por vía intramuscular (IM), que se continuó durante al menos 6 semanas o hasta la menstruación.
Las inyecciones SC diarias con 200 UI de dosis fija de recFSH se iniciaron el Día de estimulación 1 y continuaron hasta el Día de estimulación 7 incluido.
Otros nombres:
Jeringa precargada que contiene una solución idéntica a la de Corifolitropina Alfa.
En la mañana del día 2 o 3 del ciclo menstrual (Día 1 de estimulación), se administró una sola inyección SC en la pared abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con un embarazo en curso (tasa de embarazo en curso)
Periodo de tiempo: Evaluado al menos 10 semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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Un embarazo en curso es un feto con actividad cardíaca al menos 10 semanas después de la transferencia del embrión según lo evaluado por ecografía (USS) o Doppler o confirmado por nacido vivo.
La tasa de embarazo en curso es 100 veces la cantidad de participantes con un embarazo en curso después de la transferencia de embriones, dividida por la cantidad total de participantes que comenzaron el tratamiento.
Los cálculos se realizaron por intento, lo que significa que las participantes que no tuvieron transferencias de embriones se consideraron no embarazadas.
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Evaluado al menos 10 semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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Número medio de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Hasta 36 horas después de recibir hCG, se recuperaron los complejos cumulus-oocyte.
Los números medios recuperados se calcularon por intento, lo que significa que si un participante no llegaba a esta etapa en el tratamiento de fertilización in vitro (FIV), se imputaban valores cero.
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Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad media de FSH recombinante necesaria para inducir el desarrollo multifolicular a partir del día 1
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día del tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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La cantidad de recFSH administrada para que un participante alcance 3 folículos >= 17 mm, a partir del Día 1 de tratamiento en adelante.
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Desde el día 1 hasta el día del tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Cantidad media de FSH recombinante necesaria para inducir el desarrollo multifolicular a partir del día 8
Periodo de tiempo: Del Día 8 al Día del tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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La cantidad de recFSH administrada para que un participante alcance 3 folículos >= 17 mm, a partir del día 8 de tratamiento en adelante.
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Del Día 8 al Día del tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Niveles séricos de FSH durante la estimulación
Periodo de tiempo: Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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La FSH sérica media se presenta en un ciclo de estimulación ovárica controlada (COS): desde el día 1 (antes de la dosis) hasta el día del tratamiento con hCG.
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Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Niveles séricos de hormona luteinizante (LH) durante la estimulación
Periodo de tiempo: Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Los niveles medios de LH en suero se presentan durante un ciclo de COS: desde el día 1 (antes de la dosis) hasta el día del tratamiento con hCG.
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Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Niveles séricos de estradiol (E2) durante la estimulación
Periodo de tiempo: Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Los niveles séricos medios de E2 se presentan durante un ciclo de COS: desde el día 1 (antes de la dosis) hasta el día del tratamiento con hCG.
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Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Niveles de progesterona sérica (P) durante la estimulación
Periodo de tiempo: Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Los niveles medios de P en suero se presentan durante un ciclo de COS: desde el día 1 (antes de la dosis) hasta el día del tratamiento con hCG
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Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Niveles séricos de inhibina-B durante la estimulación
Periodo de tiempo: Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Los niveles séricos medios de inhibina-B se presentan durante un ciclo de COS: desde el día 1 (antes de la dosis) hasta el día del tratamiento con hCG
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Hasta el día de tratamiento con hCG (hasta 1 año)
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Número de folículos categorizados por tamaño en el día 1 de estimulación
Periodo de tiempo: El día 1 de tratamiento (hasta 1 año)
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Los ovarios se evaluaron durante la estimulación mediante investigación ultrasonográfica (USS), y el número medio de folículos se categorizó por su tamaño.
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El día 1 de tratamiento (hasta 1 año)
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Número de folículos categorizados por tamaño en el día 5 de estimulación
Periodo de tiempo: En el día 5 de tratamiento (hasta 1 año)
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Los ovarios se evaluaron durante la estimulación por USS, y el número medio de folículos se categorizó por su tamaño.
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En el día 5 de tratamiento (hasta 1 año)
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Número de folículos categorizados por tamaño en el día 8 de estimulación
Periodo de tiempo: El día 8 de tratamiento (hasta 1 año)
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Los ovarios se evaluaron durante la estimulación por USS, y el número medio de folículos se categorizó por su tamaño.
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El día 8 de tratamiento (hasta 1 año)
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Número de folículos categorizados por tamaño en el día de hCG
Periodo de tiempo: Día de tratamiento con HCG (hasta 1 año)
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Los ovarios se evaluaron durante la estimulación por USS, y el número medio de folículos se categorizó por su tamaño.
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Día de tratamiento con HCG (hasta 1 año)
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Número de complejos Cumulus-oocyte
Periodo de tiempo: Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Antes de la FIV, se evaluó el número medio de complejos cúmulos-ovocitos utilizados para la FIV.
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Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Número de ovocitos evaluados antes de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Periodo de tiempo: Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Se evaluó el número de ovocitos utilizados para la ICSI y se clasificaron en función de su calidad.
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Hasta 36 horas después de la administración de hCG (hasta 1 año)
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Porcentaje de ovocitos fecundados (tasa de fecundación)
Periodo de tiempo: Hasta 18 horas después del inicio de la fertilización (hasta 1 año)
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La tasa de fecundación es 100 veces el número de ovocitos 2 pronúcleos (2PN) fecundados obtenidos, dividido por el número de ovocitos fecundados por FIV o ICSI
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Hasta 18 horas después del inicio de la fertilización (hasta 1 año)
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Número de embriones obtenidos el día 3 categorizados por calidad
Periodo de tiempo: Post fertilización Día 3 (hasta 1 año)
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Los embriones obtenidos el día 3 se clasificaron según su calidad de la siguiente manera: Grado 1: excelente: sin fragmentación, 6-10 células e igual tamaño de blastómero teniendo en cuenta el impacto de la división celular.
Grado 2: bueno: < 20 % de fragmentación, 6-10 células e igual tamaño de blastómero teniendo en cuenta el impacto de la división celular.
Grado 3: regular: 20-50% de fragmentación y/o menos de 6 células y/o multinucleación (si se observa).
Otro Grado: Embriones que no califican como Grados 1, 2 o 3. Los Grados 1 y 2 se consideran de buena calidad.
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Post fertilización Día 3 (hasta 1 año)
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Número de embriones transferidos el día 3
Periodo de tiempo: Post fertilización Día 3 (hasta 1 año)
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Después de la fertilización, se evaluó el número medio de embriones transferidos el Día 3.
Se presentan embriones totales y de buena calidad, con embriones de buena calidad, Grados 1 y 2, definidos así: Grado 1: excelente: Sin fragmentación, 6-10 células, e igual tamaño de blastómero teniendo en cuenta el impacto de la división celular.
Grado 2: bueno: < 20 % de fragmentación, 6-10 células e igual tamaño de blastómero teniendo en cuenta el impacto de la división celular.
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Post fertilización Día 3 (hasta 1 año)
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Porcentaje de Sacos Gestacionales (Tasa de Implantación)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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La tasa de implantación es 100 veces el número de sacos gestacionales evaluados por USS después de la transferencia de embriones, dividido por el número de embriones transferidos.
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Hasta 6 semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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Porcentaje de participantes con un aborto espontáneo (tasa de aborto espontáneo) por embarazo clínico
Periodo de tiempo: Hasta el día del aborto espontáneo (hasta 1 año)
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La tasa de aborto espontáneo es 100 veces el número de abortos espontáneos, dividido por el número de embarazos clínicos evaluados por USS.
Un embarazo clínico es la presencia de al menos un saco gestacional o confirmado por nacido vivo.
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Hasta el día del aborto espontáneo (hasta 1 año)
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Porcentaje de participantes con un aborto espontáneo (tasa de aborto espontáneo) por embarazo vital
Periodo de tiempo: Hasta el día del aborto espontáneo (hasta 1 año)
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La tasa de aborto espontáneo es 100 veces el número de abortos espontáneos, dividido por el número de embarazos vitales evaluados por USS.
Un embarazo vital es la presencia de al menos un feto con actividad cardíaca.
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Hasta el día del aborto espontáneo (hasta 1 año)
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Porcentaje de participantes con un embarazo bioquímico (tasa de embarazo) por intento
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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El embarazo bioquímico se evaluó midiendo la hCG sérica o urinaria.
Por intento significa que si una participante no alcanzó la etapa de evaluación del embarazo se imputaron valores cero.
La tasa de embarazo es 100 veces el número de participantes con embarazos detectados, dividido por el número de participantes evaluadas.
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Dos semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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Porcentaje de participantes con un embarazo bioquímico (tasa de embarazo) por transferencia de embriones
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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El embarazo bioquímico se evaluó en las participantes que se sometieron a transferencia de embriones midiendo la hCG en suero o en orina.
La tasa de embarazo es 100 veces el número de participantes con embarazos detectados, dividido por el número de participantes evaluadas.
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Dos semanas después de la transferencia de embriones (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N, Gates D, Fatemi HM. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2554-2560. doi: 10.1093/humrep/dew213. Epub 2016 Sep 12.
- Zandvliet AS, Prohn M, de Greef R, van Aarle F, McCrary Sisk C, Stegmann BJ. Impact of patient characteristics on the pharmacokinetics of corifollitropin alfa during controlled ovarian stimulation. Br J Clin Pharmacol. 2016 Jul;82(1):74-82. doi: 10.1111/bcp.12939. Epub 2016 May 31.
- Griesinger G, Verweij PJ, Gates D, Devroey P, Gordon K, Stegmann BJ, Tarlatzis BC. Prediction of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Patients Treated with Corifollitropin alfa or rFSH in a GnRH Antagonist Protocol. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0149615. doi: 10.1371/journal.pone.0149615. eCollection 2016.
- Broekmans FJ, Verweij PJ, Eijkemans MJ, Mannaerts BM, Witjes H. Prognostic models for high and low ovarian responses in controlled ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2014 Aug;29(8):1688-97. doi: 10.1093/humrep/deu090. Epub 2014 Jun 5.
- Leader A, Devroey P, Witjes H, Gordon K. Corifollitropin alfa or rFSH treatment flexibility options for controlled ovarian stimulation: a post hoc analysis of the Engage trial. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Jun 11;11:52. doi: 10.1186/1477-7827-11-52.
- Fauser BC, Alper MM, Ledger W, Schoolcraft WB, Zandvliet A, Mannaerts BM; Engage Investigators. Pharmacokinetics and follicular dynamics of corifollitropin alfa versus recombinant FSH during ovarian stimulation for IVF. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):593-601. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.06.032. Epub 2010 Jun 30.
- Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC; ENGAGE Investigators. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291. Epub 2009 Aug 14. Erratum In: Hum Reprod. 2014 May;29(5):1116-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P05787
- 2004-004771-11 (EUDRACT_NUMBER)
- 38819 (OTRO: Organon)
- 8962-011 (OTRO: Merck)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fertilización in vitro
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAún no reclutandolas propiedades de resistencia de la aorta in vivo | las propiedades de resistencia de la aorta in vitro | Modelo de regresión de propiedades de fuerza aórtica in vitro e in vitroFederación Rusa
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Organon and CoTerminado
-
Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
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Kaohsiung Veterans General Hospital.Terminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TerminadoFertilización in VitroTaiwán
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Adiyaman UniversityTerminado
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Rabin Medical CenterDesconocido
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Istituto Clinico HumanitasTerminado
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Suleyman Demirel UniversityDesconocido
Ensayos clínicos sobre Corifolitropina alfa
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedad cardiovascularEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoTumores cerebrales y del sistema nervioso centralEstados Unidos
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Genzyme, a Sanofi CompanyAprobado para la comercializaciónEnfermedad por almacenamiento de glucógeno tipo II (GSD-II) | Enfermedad por deficiencia de maltasa ácida | Glucogenosis 2 | Enfermedad de Pompe (inicio tardío)Estados Unidos
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ProtalixChiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoEnfermedad de FabryEstados Unidos, España, Reino Unido, Paraguay
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ShireTerminadoEnfermedad de FabryEstados Unidos
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ProtalixChiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoEnfermedad de FabryAustralia, Países Bajos, Reino Unido, Canadá, Chequia, Noruega, Eslovenia
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmgenTerminadoLinfoma | Leucemia | Anemia | Tumor sólido adulto no especificado, protocolo específico | Mieloma múltiple y neoplasia de células plasmáticas | Trastorno linfoproliferativo | Condición precancerosa/no malignaEstados Unidos
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University of California, San FranciscoDuke UniversityReclutamientoEnfermedad de Wolman | MPS IVA | Enfermedad de Pompe de inicio infantil | Enfermedad de Gaucher, tipo 2 | MPS VI | MPS I | Enfermedad de Gaucher, tipo 3 | MPSII | Mps VIIEstados Unidos
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Hoffmann-La RocheTerminadoFibrosis pulmonar idiopáticaCorea, república de, Estados Unidos, Francia, Israel, España, Bélgica, Australia, Chequia, Dinamarca, Taiwán, Italia, Japón, Singapur, Pavo, Alemania, Porcelana, Nueva Zelanda, Argentina, Portugal, Sudáfrica, Hungría, Canadá, Polonia, Gr... y más