En samarbeidsmodell for å forbedre blodtrykkskontrollen (BP) og minimere raseforskjeller

Blodtrykket (BP) er kontrollert hos bare 34 % av pasientene med høyt BP, noe som fører til unødvendige slag, hjerteinfarkt og andre kardiovaskulære hendelser. BP-kontroll kan forbedres med lege/farmasøyt-samarbeid (PPCM). Vårt langsiktige mål er å oppnå utmerkede BP-kontrollrater ved å bruke PPCM som kan implementeres i private praksiser i forskjellige lokalsamfunn. Målet med denne søknaden er å gjennomføre en stor multisenter klinisk studie i klinikker med geografisk, rasemessig og etnisk mangfold for å bestemme i hvilken grad modellen er implementert. Dette praksisbaserte forskningsnettverket (PBRN) er unikt med en stor minoritetsbefolkning og stort mangfold i drift og samfunnsstørrelse. Denne prospektive, klynge-randomiserte studien bruker 27 klinikker, matchet og randomisert til den aktive intervensjonen (2 grupper) eller en kontrollgruppe på 648 pasienter. Etter 9 måneder av intervensjonen vil en intervensjonsgruppe fortsette intervensjonen etter 9 måneder, mens den andre vil avbryte den. Vi vil også randomisere 18 pasienter per klinikk til en passiv observasjonsgruppe (n=486) for å finne ut om PPCM implementeres bredere i klinikken. Pasienter i alle tre gruppene vil bli fulgt i 24 måneder. Vi vil oppnå våre mål og teste vår sentrale hypotese ved å forfølge følgende mål:

Mål 1: Å finne ut om pasienter i klinikker randomisert til PPCM kan oppnå bedre BP-kontroll etter 9 måneder sammenlignet med pasienter i klinikker randomisert til kontrollgruppen.

Primær hypotese: BP-kontroll etter 9 måneder vil være signifikant høyere hos pasienter fra klinikker randomisert til de to PPCM BP-intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollgruppen.

Mål 2: Å finne ut om pasienter i klinikker randomisert til fortsettelse av PPCM oppnår bedre langsiktig BP-kontroll sammenlignet med pasienter i klinikker randomisert til seponering av PPCM etter 9 måneder og til pasienter i kontrollklinikker.

Vår innovative tilnærming adresserer kritiske organisatoriske barrierer og utfordrer eksisterende tilnærminger for å oppnå bedre BP-kontroll. Denne studien er ny fordi den vil: 1) være den største studien for å teste denne modellen, 2) bruke et cluster randomisert design for å inkludere mange flere klinikker enn tidligere brukt, 3) bruke en mangfoldig gruppe klinikker med bred geografisk distribusjon, 4) inkludere et stort antall pasienter fra minoritetsgrupper for å vurdere potensielle helseforskjeller, 5) evaluere om effekten kan opprettholdes på lang sikt, 6) inkludere standardiserte BP-målinger i stedet for feilutsatte kontor-BPer, 7) minimere seleksjonsskjevhet, og 8) evaluere en "passiv observasjonsgruppe" for å evaluere spredning av PPCM gjennom hele praksisen. Vi forventer at studien vår vil finne en forskjell på 6-8 mm Hg i systolisk BP, noe som vil føre til 20-30 % færre koronardødsfall og 25-40 % færre slagdødsfall hvis det brukes bredt på tvers av lignende settinger.