Farmakokinetisk studie for anti-tuberkulosemedisiner (TBPK)

Inklusjonskriterier:

1. Alder over 20 år
2. Karnofsky score på > 50
3. Kliniske og radiografiske tegn og symptomer forenlig med lunge-TB bestemt av etterforskeren.
4. En dokumentert positiv mikrobiologisk diagnose viser sterkt mistanke om lungetuberkulose.
5. Anti-TB medikamenter behandling med av etambutol, isoniazid, rifampin og pyrazinamid.
6. Villig til å bli innlagt på sykehus i henhold til standard behandling i minst 6 dager fra første behandling med anti-TB-legemidler administrert.
7. Start anti-TB kjemoterapi i minst 2 dager før du deltar i studien.
8. Emnet er i stand til å forstå og overholde protokollkrav, og følge instruksjonene og protokollangitte restriksjoner.
9. Kun personer som har gitt signert og datert skriftlig informert samtykke vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandlet for MDR-TB, XDR-TB eller sannsynligvis kreve kirurgisk prosedyre for behandling av TB
2. Alkohol- eller narkotikamisbruk som ville forstyrre evnen til å oppfylle studiekravene (etter etterforskerens mening)
3. Samtidige lidelser eller tilstander som etambutol, isoniazid, rifampin eller pyrazinamid er kontraindisert for.
4. Kan ikke oppfylle utvalgte sikkerhetskriterier oppnådd ved screening (laboratorieparametere, etc.)
5. Kvinner som er gravide eller ammer i løpet av studieperioden.
6. Personer med kjent allergi for å studere legemidler
7. Etter utforskerens oppfatning å være uegnet for studiedeltakelse uansett grunn.