Docetaxel, androgen deprivasjon og protonterapi for høyrisiko prostatakreft (PR05)
14. september 2023 oppdatert av: University of Florida
En fase II-studie av protonbasert strålebehandling med elektiv bekkennodal bestråling, samtidig docetaxel og adjuvant androgenmangel for høyrisiko prostataadenokarsinom
Formålet med denne studien er å se hvilke effekter, god og/eller dårlig, protonbasert stråling kombinert med lavdose kjemoterapi og hormonbehandling har på pasienter og deres kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Adenokarsinom i prostata.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling av prostatakreft som kjemoterapi og/eller bekkenstråling.
- Aktiv inflammatorisk tarmsykdom (divertikulitt, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) som påvirker endetarmen. (Ikke-aktiv divertikulitt og Crohns sykdom som ikke påvirker endetarmen er tillatt.)
- Historie om hofteprotese.
- Tidligere intrapelvic kirurgi. Dette inkluderer følgende:
- Transrektal eller rektal kirurgi annet enn polypektomi eller fjerning av hemoroider eller bånd
- Transabdominal bekkenkirurgi
- Blæreoperasjon
- Tidligere hjerteinfarkt (MI) eller kongestiv hjertesvikt (CHF).
- Tar Saw Palmetto eller metotreksat og kan ikke eller vil slutte å bruke det under stråling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyrisikoarm A (HR-A)
< 15 % risiko for + lymfeknuter (LN)
|
Totalt 54 koboltgrå-ekvivalenter (CGE) over 30 behandlinger til prostata + sædblærer (SV), deretter protonboost totalt 23,4-27 CGE over 13-15 behandlinger til prostata +/- SV.
Lavdose docetaxel hver uke under strålebehandling (RT) etterfulgt av androgen deprivasjonsterapi i 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: HR-B
> 15 % risiko for + LN
|
Totalt 45 Gy over 25 behandlinger til prostata + SV + LN, deretter protonboost totalt 32,4-36 CGE over 18-20 behandlinger til prostata + SV.
Lavdose docetaxel hver uke under RT etterfulgt av androgen deprivasjonsterapi i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt grad 3 eller høyere behandlingsrelatert toksisitetsrate.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet strålebehandling
|
Antall deltakere som opplevde akutt grad 3 eller høyere, behandlingsrelatert toksisitet basert på CTCAE versjon 3.0 kriterier.
|
6 måneder etter avsluttet strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samle inn og analyser livskvalitet, behandlingsrelatert sensykelighet, sykdomskontroll og overlevelsesresultater.
Tidsramme: Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år
|
Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år
|
|
Samle inn og analyser behandling, biologisk og diagnostisk informasjon som kan påvirke livskvalitet, sykdomskontroll, sykelighet og/eller overlevelsesresultater.
Tidsramme: Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år
|
Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy P Mendenhall, MD, University of Florida Proton Therapy Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- D'Amico AV, Whittington R, Malkowicz SB, Schultz D, Blank K, Broderick GA, Tomaszewski JE, Renshaw AA, Kaplan I, Beard CJ, Wein A. Biochemical outcome after radical prostatectomy, external beam radiation therapy, or interstitial radiation therapy for clinically localized prostate cancer. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):969-74. doi: 10.1001/jama.280.11.969.
- Pilepich MV, Winter K, John MJ, Mesic JB, Sause W, Rubin P, Lawton C, Machtay M, Grignon D. Phase III radiation therapy oncology group (RTOG) trial 86-10 of androgen deprivation adjuvant to definitive radiotherapy in locally advanced carcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1243-52. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01579-6.
- Sathya JR, Davis IR, Julian JA, Guo Q, Daya D, Dayes IS, Lukka HR, Levine M. Randomized trial comparing iridium implant plus external-beam radiation therapy with external-beam radiation therapy alone in node-negative locally advanced cancer of the prostate. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1192-9. doi: 10.1200/JCO.2005.06.154.
- Kuban DA, Tucker SL, Dong L, Starkschall G, Huang EH, Cheung MR, Lee AK, Pollack A. Long-term results of the M. D. Anderson randomized dose-escalation trial for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jan 1;70(1):67-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.054. Epub 2007 Aug 31.
- Zietman AL, DeSilvio ML, Slater JD, Rossi CJ Jr, Miller DW, Adams JA, Shipley WU. Comparison of conventional-dose vs high-dose conformal radiation therapy in clinically localized adenocarcinoma of the prostate: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1233-9. doi: 10.1001/jama.294.10.1233. Erratum In: JAMA. 2008 Feb 27;299(8):899-900.
- Bolla M, de Reijke TM, Van Tienhoven G, Van den Bergh AC, Oddens J, Poortmans PM, Gez E, Kil P, Akdas A, Soete G, Kariakine O, van der Steen-Banasik EM, Musat E, Pierart M, Mauer ME, Collette L; EORTC Radiation Oncology Group and Genito-Urinary Tract Cancer Group. Duration of androgen suppression in the treatment of prostate cancer. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2516-27. doi: 10.1056/NEJMoa0810095.
- Tannock IF, de Wit R, Berry WR, Horti J, Pluzanska A, Chi KN, Oudard S, Theodore C, James ND, Turesson I, Rosenthal MA, Eisenberger MA; TAX 327 Investigators. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12. doi: 10.1056/NEJMoa040720.
- D'Amico AV, Manola J, Loffredo M, Renshaw AA, DellaCroce A, Kantoff PW. 6-month androgen suppression plus radiation therapy vs radiation therapy alone for patients with clinically localized prostate cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):821-7. doi: 10.1001/jama.292.7.821.
- Vargas C, Fryer A, Mahajan C, Indelicato D, Horne D, Chellini A, McKenzie C, Lawlor P, Henderson R, Li Z, Lin L, Olivier K, Keole S. Dose-volume comparison of proton therapy and intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):744-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.07.2335. Epub 2007 Sep 27.
- Petrylak DP, Tangen CM, Hussain MH, Lara PN Jr, Jones JA, Taplin ME, Burch PA, Berry D, Moinpour C, Kohli M, Benson MC, Small EJ, Raghavan D, Crawford ED. Docetaxel and estramustine compared with mitoxantrone and prednisone for advanced refractory prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1513-20. doi: 10.1056/NEJMoa041318.
- Chism DB, Hanlon AL, Horwitz EM, Feigenberg SJ, Pollack A. A comparison of the single and double factor high-risk models for risk assignment of prostate cancer treated with 3D conformal radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jun 1;59(2):380-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.059.
- Roach M, Lu J, Pilepich MV, Asbell SO, Mohiuddin M, Terry R, Grignon D. Four prognostic groups predict long-term survival from prostate cancer following radiotherapy alone on Radiation Therapy Oncology Group clinical trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jun 1;47(3):609-15. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00578-2. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys 2000 Aug 1;48(1):313. Mohuidden M [corrected to Mohiuddin M].
- Lawton CA, DeSilvio M, Roach M 3rd, Uhl V, Kirsch R, Seider M, Rotman M, Jones C, Asbell S, Valicenti R, Hahn S, Thomas CR Jr. An update of the phase III trial comparing whole pelvic to prostate only radiotherapy and neoadjuvant to adjuvant total androgen suppression: updated analysis of RTOG 94-13, with emphasis on unexpected hormone/radiation interactions. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Nov 1;69(3):646-55. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.04.003. Epub 2007 May 24.
- Pilepich MV, Winter K, Lawton CA, Krisch RE, Wolkov HB, Movsas B, Hug EB, Asbell SO, Grignon D. Androgen suppression adjuvant to definitive radiotherapy in prostate carcinoma--long-term results of phase III RTOG 85-31. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Apr 1;61(5):1285-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.08.047.
- Ghilezan MJ, Jaffray DA, Siewerdsen JH, Van Herk M, Shetty A, Sharpe MB, Zafar Jafri S, Vicini FA, Matter RC, Brabbins DS, Martinez AA. Prostate gland motion assessed with cine-magnetic resonance imaging (cine-MRI). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):406-17. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.017.
- Padhani AR, Khoo VS, Suckling J, Husband JE, Leach MO, Dearnaley DP. Evaluating the effect of rectal distension and rectal movement on prostate gland position using cine MRI. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Jun 1;44(3):525-33. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00040-1.
- Litzenberg DW, Balter JM, Hadley SW, Sandler HM, Willoughby TR, Kupelian PA, Levine L. Influence of intrafraction motion on margins for prostate radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jun 1;65(2):548-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.12.033. Epub 2006 Mar 20.
- Litzenberg D, Dawson LA, Sandler H, Sanda MG, McShan DL, Ten Haken RK, Lam KL, Brock KK, Balter JM. Daily prostate targeting using implanted radiopaque markers. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Mar 1;52(3):699-703. doi: 10.1016/s0360-3016(01)02654-2.
- Vargas C, Yan D, Kestin LL, Krauss D, Lockman DM, Brabbins DS, Martinez AA. Phase II dose escalation study of image-guided adaptive radiotherapy for prostate cancer: use of dose-volume constraints to achieve rectal isotoxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):141-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.017.
- Hanks GE, Pajak TF, Porter A, Grignon D, Brereton H, Venkatesan V, Horwitz EM, Lawton C, Rosenthal SA, Sandler HM, Shipley WU; Radiation Therapy Oncology Group. Phase III trial of long-term adjuvant androgen deprivation after neoadjuvant hormonal cytoreduction and radiotherapy in locally advanced carcinoma of the prostate: the Radiation Therapy Oncology Group Protocol 92-02. J Clin Oncol. 2003 Nov 1;21(21):3972-8. doi: 10.1200/JCO.2003.11.023. Erratum In: J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):386.
- Soloway MS, Pareek K, Sharifi R, Wajsman Z, McLeod D, Wood DP Jr, Puras-Baez A; Lupron Depot Neoadjuvant Prostate Cancer Study Group. Neoadjuvant androgen ablation before radical prostatectomy in cT2bNxMo prostate cancer: 5-year results. J Urol. 2002 Jan;167(1):112-6.
- Kestin LL, Martinez AA, Stromberg JS, Edmundson GK, Gustafson GS, Brabbins DS, Chen PY, Vicini FA. Matched-pair analysis of conformal high-dose-rate brachytherapy boost versus external-beam radiation therapy alone for locally advanced prostate cancer. J Clin Oncol. 2000 Aug;18(15):2869-80. doi: 10.1200/JCO.2000.18.15.2869.
- Demanes DJ, Rodriguez RR, Schour L, Brandt D, Altieri G. High-dose-rate intensity-modulated brachytherapy with external beam radiotherapy for prostate cancer: California endocurietherapy's 10-year results. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Apr 1;61(5):1306-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.08.014.
- Martinez AA, Demanes DJ, Galalae R, Vargas C, Bertermann H, Rodriguez R, Gustafson G, Altieri G, Gonzalez J. Lack of benefit from a short course of androgen deprivation for unfavorable prostate cancer patients treated with an accelerated hypofractionated regime. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Aug 1;62(5):1322-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.053.
- Dearnaley DP, Hall E, Lawrence D, Huddart RA, Eeles R, Nutting CM, Gadd J, Warrington A, Bidmead M, Horwich A. Phase III pilot study of dose escalation using conformal radiotherapy in prostate cancer: PSA control and side effects. Br J Cancer. 2005 Feb 14;92(3):488-98. doi: 10.1038/sj.bjc.6602301.
- Shipley WU, Verhey LJ, Munzenrider JE, Suit HD, Urie MM, McManus PL, Young RH, Shipley JW, Zietman AL, Biggs PJ, et al. Advanced prostate cancer: the results of a randomized comparative trial of high dose irradiation boosting with conformal protons compared with conventional dose irradiation using photons alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Apr 30;32(1):3-12. doi: 10.1016/0360-3016(95)00063-5.
- Michalski JM, Bae K, Roach M, Markoe AM, Sandler HM, Ryu J, Parliament MB, Straube W, Valicenti RK, Cox JD. Long-term toxicity following 3D conformal radiation therapy for prostate cancer from the RTOG 9406 phase I/II dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):14-22. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.062.
- Makarov DV, Trock BJ, Humphreys EB, Mangold LA, Walsh PC, Epstein JI, Partin AW. Updated nomogram to predict pathologic stage of prostate cancer given prostate-specific antigen level, clinical stage, and biopsy Gleason score (Partin tables) based on cases from 2000 to 2005. Urology. 2007 Jun;69(6):1095-101. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.042.
- Fuks Z, Leibel SA, Wallner KE, Begg CB, Fair WR, Anderson LL, Hilaris BS, Whitmore WF. The effect of local control on metastatic dissemination in carcinoma of the prostate: long-term results in patients treated with 125I implantation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1991 Aug;21(3):537-47. doi: 10.1016/0360-3016(91)90668-t.
- Bolla M, Collette L, Blank L, Warde P, Dubois JB, Mirimanoff RO, Storme G, Bernier J, Kuten A, Sternberg C, Mattelaer J, Lopez Torecilla J, Pfeffer JR, Lino Cutajar C, Zurlo A, Pierart M. Long-term results with immediate androgen suppression and external irradiation in patients with locally advanced prostate cancer (an EORTC study): a phase III randomised trial. Lancet. 2002 Jul 13;360(9327):103-6. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09408-4.
- D'Amico AV, Loffredo M, Renshaw AA, Loffredo B, Chen MH. Six-month androgen suppression plus radiation therapy compared with radiation therapy alone for men with prostate cancer and a rapidly increasing pretreatment prostate-specific antigen level. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4190-5. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8239.
- Partin AW, Mangold LA, Lamm DM, Walsh PC, Epstein JI, Pearson JD. Contemporary update of prostate cancer staging nomograms (Partin Tables) for the new millennium. Urology. 2001 Dec;58(6):843-8. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01441-8.
- Crook J, Ludgate C, Malone S, Lim J, Perry G, Eapen L, Bowen J, Robertson S, Lockwood G. Report of a multicenter Canadian phase III randomized trial of 3 months vs. 8 months neoadjuvant androgen deprivation before standard-dose radiotherapy for clinically localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Sep 1;60(1):15-23. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.02.022.
- Roach M 3rd, DeSilvio M, Lawton C, Uhl V, Machtay M, Seider MJ, Rotman M, Jones C, Asbell SO, Valicenti RK, Han S, Thomas CR Jr, Shipley WS; Radiation Therapy Oncology Group 9413. Phase III trial comparing whole-pelvic versus prostate-only radiotherapy and neoadjuvant versus adjuvant combined androgen suppression: Radiation Therapy Oncology Group 9413. J Clin Oncol. 2003 May 15;21(10):1904-11. doi: 10.1200/JCO.2003.05.004.
- American Joint Committee on Cancer. AJCC Cancer Staging Handbook, 6th ed. New York: Springer Verlag; 2002.
- Mendenhall NP, Li X, Morris CG, Keole S, Mendenhall WM, Nichols RC, Vargas C, Henderson RH, Early GI and GU toxicity in 3 prospective proton therapy trials for prostate cancer. Presented at the American Society of Therapeutic Radiation Oncologists. Chicago, 2009.
- Aizer AA, Yu JB, McKeon AM, Decker RH, Colberg JW, Peschel RE. Whole pelvic radiotherapy versus prostate only radiotherapy in the management of locally advanced or aggressive prostate adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Dec 1;75(5):1344-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.082. Epub 2009 May 21.
- Zelefsky MJ, Levin EJ, Hunt M, Yamada Y, Shippy AM, Jackson A, Amols HI. Incidence of late rectal and urinary toxicities after three-dimensional conformal radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1124-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.044.
- Cox JD, Kian AK. Mosby Radiation Oncology: Rationale, Technique, Results, 8th ed.C.V. Mosby; 2002.
- Anaya-Saavedra G, Ramirez-Amador V, Irigoyen-Camacho ME, Garcia-Cuellar CM, Guido-Jimenez M, Mendez-Martinez R, Garcia-Carranca A. High association of human papillomavirus infection with oral cancer: a case-control study. Arch Med Res. 2008 Feb;39(2):189-97. doi: 10.1016/j.arcmed.2007.08.003. Epub 2007 Nov 8.
- Pickles T, Keyes M, Morris WJ. Brachytherapy or conformal external radiotherapy for prostate cancer: a single-institution matched-pair analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):43-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.081.
- Pommier P, Chabaud S, Lagrange JL, Richaud P, Lesaunier F, Le Prise E, Wagner JP, Hay MH, Beckendorf V, Suchaud JP, Pabot du Chatelard PM, Bernier V, Voirin N, Perol D, Carrie C. Is there a role for pelvic irradiation in localized prostate adenocarcinoma? Preliminary results of GETUG-01. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5366-73. doi: 10.1200/JCO.2006.10.5171.
- Pollack A, Hanlon AL, Horwitz EM, Feigenberg SJ, Uzzo RG, Hanks GE. Prostate cancer radiotherapy dose response: an update of the fox chase experience. J Urol. 2004 Mar;171(3):1132-6. doi: 10.1097/01.ju.0000111844.95024.74.
- Vargas C, Martinez A, Boike TP, Edmundson G, Gustafson G, Krauss D. Long Term Survival Benefit of a Prospective Dose Escalation Trial Using High Dose Rate (HDR) Brachytherapy Boost. [Abstr.] Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63:S37-S38.
- Zietman AL. Correction: Inaccurate analysis and results in a study of radiation therapy in adenocarcinoma of the prostate. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):898-9. doi: 10.1001/jama.299.8.898-c. No abstract available.
- Karakiewicz PI, Bhojani N, Capitanio U, Reuther AM, Suardi N, Jeldres C, Pharand D, Peloquin F, Perrotte P, Shariat SF, Klein EA. External validation of the updated Partin tables in a cohort of North American men. J Urol. 2008 Sep;180(3):898-902; discussion 902-3. doi: 10.1016/j.juro.2008.05.044. Epub 2008 Jul 17.
- Bastide C, Brenot-Rossi I, Garcia S, Rossi D. Radioisotope guided sentinel lymph node dissection in patients with localized prostate cancer: results of the first 100 cases. Eur J Surg Oncol. 2009 Jul;35(7):751-6. doi: 10.1016/j.ejso.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Winter A, Wawroschek F. Lymphadenectomy in prostate cancer. Radio-guided lymph node mapping: an adequate staging method. Front Radiat Ther Oncol. 2008;41:58-67. doi: 10.1159/000139879.
- Chi KN, Chin JL, Winquist E, Klotz L, Saad F, Gleave ME. Multicenter phase II study of combined neoadjuvant docetaxel and hormone therapy before radical prostatectomy for patients with high risk localized prostate cancer. J Urol. 2008 Aug;180(2):565-70; discussion 570. doi: 10.1016/j.juro.2008.04.012. Epub 2008 Jun 12.
- Kumar P, Perrotti M, Weiss R, Todd M, Goodin S, Cummings K, DiPaola RS. Phase I trial of weekly docetaxel with concurrent three-dimensional conformal radiation therapy in the treatment of unfavorable localized adenocarcinoma of the prostate. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1909-15. doi: 10.1200/JCO.2004.02.001.
- Denham JW, Steigler A, Wilcox C, Lamb DS, Joseph D, Atkinson C, Matthews J, Tai KH, Spry NA, Christie D, Gleeson PS, Greer PB, D'Este C; Trans-Tasman Radiation Oncology Group 96.01 Trialists. Time to biochemical failure and prostate-specific antigen doubling time as surrogates for prostate cancer-specific mortality: evidence from the TROG 96.01 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2008 Nov;9(11):1058-68. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70236-5. Epub 2008 Oct 15.
- Hull GW, Rabbani F, Abbas F, Wheeler TM, Kattan MW, Scardino PT. Cancer control with radical prostatectomy alone in 1,000 consecutive patients. J Urol. 2002 Feb;167(2 Pt 1):528-34. doi: 10.1016/S0022-5347(01)69079-7.
- Viale PH. The American Cancer Society's Facts & Figures: 2020 Edition. J Adv Pract Oncol. 2020 Mar;11(2):135-136. doi: 10.6004/jadpro.2020.11.2.1. Epub 2020 Mar 1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2009
Først lagt ut (Antatt)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPTI 0703 - PR05
- IRB201702459 (Annen identifikator: UF IRB (New Number))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på < 15 % risiko for + LN
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
University of British ColumbiaRekrutteringKirurgi | Hjertehendelse | Hjertesykdom | Hjertekomplikasjon | Hjerteklaffsykdom | Kirurgi-komplikasjonerCanada
-
Avicenna Military HospitalFullførtPostoperativ utvinningMarokko
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityFullførtPostoperativ smerte | Lyskebrokk | Akutt smerteTyrkia
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtPasientresultatvurdering | Kvalitet på gjenoppretting | Dagkirurgi | RemimazolamKorea, Republikken
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk kolecystektomiTyrkia
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk kolecystektomiTyrkia
-
Zealand University HospitalFullført