Studie av ABT-700 i emner med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Person med avanserte solide svulster; Dose-ekspansjon: bevis for MET-genamplifikasjon.
• Pasienten må ha sykdom: a) som ikke er mottakelig for kirurgisk reseksjon, eller b) som har progrediert eller gjentatt til tross for standardbehandling, eller c) som ikke har respondert på standardterapi, eller d) som det ikke finnes noen effektiv behandling for.
• Personen kan ikke tolerere eller må ikke være kvalifisert for andre godkjente terapeutiske alternativer med kjent overlevelsesfordel.
• Forsøkspersoner som er registrert i kombinasjonsterapifasen må tilfredsstille inklusjonskriteriene ovenfor og også følgende: Forsøkspersonene må ha inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk kreft og være kvalifisert til å motta docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib i kombinasjon med ABT-700.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har mottatt kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, immunterapi, biologisk eller annen undersøkelsesterapi innen en periode på 21 dager, eller urteterapi innen 7 dager før den første dosen av ABT-700.
• Personer med ukontrollerte metastaser i sentralnervesystemet. Personer med hjernemetastaser er kvalifisert forutsatt at de har vist klinisk og radiografisk stabil sykdom etter definitiv behandling og ikke har brukt steroider i minst 1 måned før første dose av ABT-700.
• Pasienten har uavklarte bivirkninger > grad 1 fra tidligere kreftbehandling bortsett fra alopecia eller anemi.
• Pasienten har gjennomgått en større operasjon innen 21 dager før første dose av ABT-700.
• Pasienter som er registrert i kombinasjonsterapifasen må ikke oppfylle eksklusjonskriteriene ovenfor og må være kvalifisert til å motta docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib i henhold til den nyeste forskrivningsinformasjonen, eller etter etterforskerens skjønn. Personer med K-Ras mutasjonspositiv kolorektal kreft vil bli ekskludert fra å få FOLFIRI/cetuximab.