Studie von ABT-700 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Subjekt mit fortgeschrittenen soliden Tumoren; Dosisexpansion: Beweis für MET-Genamplifikation.
• Das Subjekt muss eine Krankheit haben: a) die einer chirurgischen Resektion nicht zugänglich ist oder b) die trotz Standardtherapie fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist oder c) die auf die Standardtherapie nicht angesprochen hat oder d) für die es keine wirksame Therapie gibt.
• Das Subjekt kann andere zugelassene therapeutische Optionen mit bekanntem Überlebensvorteil nicht tolerieren oder darf dafür nicht in Frage kommen.
• Probanden, die in die Kombinationstherapiephase aufgenommen werden, müssen die oben genannten Einschlusskriterien sowie Folgendes erfüllen: Probanden müssen an inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs leiden und für die Behandlung mit Docetaxel oder FOLFIRI/Cetuximab oder Erlotinib in Kombination mit ABT-700 in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat innerhalb von 21 Tagen eine Krebstherapie erhalten, einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, biologische oder andere Prüftherapien oder eine Kräutertherapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis von ABT-700.
• Personen mit unkontrollierten Metastasen des Zentralnervensystems. Patienten mit Hirnmetastasen sind geeignet, sofern sie nach der endgültigen Therapie eine klinisch und röntgenologisch stabile Krankheit gezeigt haben und mindestens 1 Monat vor der ersten Dosis von ABT-700 keine Steroide verwendet haben.
• Das Subjekt hat ungelöste unerwünschte Ereignisse > Grad 1 aus einer früheren Krebstherapie, mit Ausnahme von Alopezie oder Anämie.
• Das Subjekt hatte innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Dosis von ABT-700 eine größere Operation.
• Probanden, die in die Kombinationstherapiephase aufgenommen werden, dürfen die oben genannten Ausschlusskriterien nicht erfüllen und müssen berechtigt sein, Docetaxel oder FOLFIRI/Cetuximab oder Erlotinib gemäß den aktuellsten Verschreibungsinformationen oder nach Ermessen des Prüfarztes zu erhalten. Patienten mit K-Ras-Mutation-positivem Darmkrebs werden von der Behandlung mit FOLFIRI/Cetuximab ausgeschlossen.