Studie van ABT-700 bij proefpersonen met gevorderde vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon met gevorderde solide tumoren; Dosisuitbreiding: bewijs voor MET-genamplificatie.
• De patiënt moet een ziekte hebben: a) die niet vatbaar is voor chirurgische resectie, of b) die is gevorderd of is teruggekomen ondanks standaardtherapie, of c) die niet heeft gereageerd op standaardtherapie, of d) waarvoor geen effectieve therapie bestaat.
• Proefpersoon kan niet of mag niet in aanmerking komen voor andere goedgekeurde therapeutische opties met bekend overlevingsvoordeel.
• Proefpersonen die zijn ingeschreven voor de combinatietherapiefase moeten voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria en ook aan het volgende: Proefpersonen moeten inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker hebben en in aanmerking komen voor docetaxel of FOLFIRI/cetuximab of erlotinib in combinatie met ABT-700.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft binnen een periode van 21 dagen antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie, biologische therapie of een andere onderzoekstherapie, of kruidentherapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-700.
• Proefpersonen met ongecontroleerde uitzaaiingen van het centrale zenuwstelsel. Proefpersonen met hersenmetastasen komen in aanmerking op voorwaarde dat ze na definitieve therapie klinisch en röntgenologisch stabiele ziekte hebben aangetoond en geen steroïden hebben gebruikt gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis ABT-700.
• Proefpersoon heeft onopgeloste bijwerkingen > Graad 1 van eerdere antikankertherapie behalve alopecia of anemie.
• Proefpersoon heeft binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-700 een grote operatie ondergaan.
• Proefpersonen die zijn ingeschreven voor de combinatietherapiefase mogen niet voldoen aan de bovenstaande uitsluitingscriteria en moeten in aanmerking komen voor docetaxel of FOLFIRI/cetuximab of erlotinib volgens de meest actuele voorschrijfinformatie, of naar goeddunken van de onderzoeker. Proefpersonen met K-Ras-mutatiepositieve colorectale kanker zullen worden uitgesloten van FOLFIRI/cetuximab.