Estudo de ABT-700 em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

• Indivíduo com tumores sólidos avançados; Dose-expansão: evidência para amplificação do gene MET.
• O sujeito deve ter doença: a) que não é passível de ressecção cirúrgica, ou b) que progrediu ou recidivou apesar da terapia padrão, ou c) que não respondeu à terapia padrão, ou d) para a qual não existe nenhuma terapia eficaz.
• O sujeito não pode tolerar ou não deve ser elegível para outras opções terapêuticas aprovadas com vantagem de sobrevida conhecida.
• Os indivíduos inscritos na fase de terapia combinada devem satisfazer os critérios de inclusão acima e também os seguintes: Os indivíduos devem ter câncer inoperável, localmente avançado ou metastático e serem elegíveis para receber docetaxel ou FOLFIRI/cetuximabe ou erlotinibe em combinação com ABT-700.

Critério de exclusão:

• O sujeito recebeu terapia anticancerígena, incluindo quimioterapia, imunoterapia, radioterapia, imunoterapia, biológica ou qualquer terapia experimental em um período de 21 dias, ou terapia à base de plantas em 7 dias antes da primeira dose de ABT-700.
• Indivíduos com metástases não controladas do sistema nervoso central. Indivíduos com metástases cerebrais são elegíveis desde que tenham apresentado doença clínica e radiográfica estável após a terapia definitiva e não tenham usado esteróides por pelo menos 1 mês antes da primeira dose de ABT-700.
• O sujeito tem eventos adversos não resolvidos > Grau 1 de terapia anticancerígena anterior, exceto alopecia ou anemia.
• O sujeito passou por uma cirurgia de grande porte 21 dias antes da primeira dose de ABT-700.
• Os indivíduos inscritos na fase de terapia combinada não devem atender aos critérios de exclusão acima e devem ser elegíveis para receber docetaxel ou FOLFIRI/cetuximabe ou erlotinibe de acordo com as informações de prescrição mais atuais ou a critério do Investigador. Indivíduos com câncer colorretal positivo para mutação K-Ras serão excluídos de receber FOLFIRI/cetuximabe.