Studie av ABT-700 i ämnen med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Person med avancerade solida tumörer; Dosexpansion: bevis för MET-genamplifiering.
• Patienten måste ha sjukdom: a) som inte är mottaglig för kirurgisk resektion, eller b) som har fortskridit eller återkommit trots standardterapi, eller c) som inte har svarat på standardterapi, eller d) för vilken det inte finns någon effektiv terapi.
• Försökspersonen kan inte tolerera eller får inte vara berättigad till andra godkända terapeutiska alternativ med känd överlevnadsfördel.
• Försökspersoner som är inskrivna i kombinationsterapifasen måste uppfylla ovanstående inklusionskriterier och även följande: Försökspersoner måste ha inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad cancer och vara berättigade att få docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib i kombination med ABT-700.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har fått anticancerterapi inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, immunterapi, biologisk eller någon undersökningsterapi inom en period av 21 dagar, eller örtbehandling inom 7 dagar före den första dosen av ABT-700.
• Försökspersoner med okontrollerade metastaser i det centrala nervsystemet. Patienter med hjärnmetastaser är berättigade förutsatt att de har visat kliniskt och röntgenologisk stabil sjukdom efter definitiv behandling och inte har använt steroider på minst 1 månad före första dosen av ABT-700.
• Försökspersonen har olösta biverkningar > Grad 1 från tidigare anticancerbehandling förutom alopeci eller anemi.
• Personen har genomgått en större operation inom 21 dagar före den första dosen av ABT-700.
• Försökspersoner som är inskrivna i kombinationsterapifasen får inte uppfylla ovanstående uteslutningskriterier och måste vara berättigade att få docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib enligt den senaste förskrivningsinformationen eller efter utredarens gottfinnande. Patienter med K-Ras mutationspositiv kolorektal cancer kommer att uteslutas från att få FOLFIRI/cetuximab.