Undersøgelse af ABT-700 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Person med fremskredne solide tumorer; Dosisudvidelse: bevis for MET-genamplifikation.
• Forsøgspersonen skal have en sygdom: a) der ikke er modtagelig for kirurgisk resektion, eller b) som er progredieret eller gentaget på trods af standardbehandling, eller c) som ikke har reageret på standardterapi, eller d) for hvilken der ikke findes nogen effektiv behandling.
• Forsøgspersonen kan ikke tolerere eller må ikke være berettiget til andre godkendte terapeutiske muligheder med kendt overlevelsesfordel.
• Forsøgspersoner, der er tilmeldt kombinationsbehandlingsfasen, skal opfylde ovenstående inklusionskriterier og også følgende: Forsøgspersoner skal have inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk cancer og være berettiget til at modtage docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib i kombination med ABT-700.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har modtaget anticancerterapi, herunder kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, immunterapi, biologisk eller anden undersøgelsesterapi inden for en periode på 21 dage, eller urteterapi inden for 7 dage før den første dosis af ABT-700.
• Personer med ukontrollerede metastaser i centralnervesystemet. Forsøgspersoner med hjernemetastaser er kvalificerede, forudsat at de har vist klinisk og radiografisk stabil sygdom efter endelig behandling og ikke har brugt steroider i mindst 1 måned før første dosis af ABT-700.
• Forsøgspersonen har uafklarede bivirkninger > Grad 1 fra tidligere anticancerbehandling bortset fra alopeci eller anæmi.
• Forsøgspersonen har gennemgået en større operation inden for 21 dage før den første dosis af ABT-700.
• Forsøgspersoner, der er tilmeldt kombinationsbehandlingsfasen, må ikke opfylde ovenstående eksklusionskriterier og skal være berettiget til at modtage docetaxel eller FOLFIRI/cetuximab eller erlotinib i henhold til den nyeste ordinationsinformation eller efter investigators skøn. Forsøgspersoner med K-Ras mutationspositiv kolorektal cancer vil blive udelukket fra at få FOLFIRI/cetuximab.