Studie av SI000413 hos pasienter med kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner, 35-75 år

2. Pasienter må ha en klinisk eller radiografisk diagnose av primær OA i kneet (diagnostisert i henhold til ACR)

   • Tilstedeværelsen av knesmerter

   • Minst ett av følgende

     • alder eldre enn 50 år
     • morgenstivhet som varer mindre enn 30 minutter
     • crepitus med bevegelse
3. Forsøkspersonene må ha vært symptomatiske i minst 3 måneder før påmelding.
4. Det må kreves at forsøkspersonene har opplevd en smerteintensitet på minst 40 mm på en 100 mm visuell analog skala i det mest alvorlig rammede leddet i løpet av 24 timer før randomisering.

5. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon

   • Tilstrekkelig leverfunksjon: SGOT, SGPT må være innenfor 1,5 x normal grense
   • Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin må være innenfor 1,5 x normal grense
6. Fagene skal kunne lese, forstå og følge studieveiledningen
7. Forsøkspersonene må samtykke til informert samtykke spontant.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
2. Gravid eller ammende.
3. Forsøkspersoner som trenger kneoperasjon innen 1 år etter screening forutsetter behov for en kirurgisk prosedyre under studien.
4. Sekundære OA-pasienter
5. Lignende OA-pasienter (f.eks. revmatisk leddgikt, bursitt osv.)
6. Behandling med intraartikulære injeksjoner av systemiske kortikosteroider eller hyaluronsyre de siste 3 månedene.
7. Bruk av medikamenter eller psykotrope medisiner (metadon vedlikeholdsprogram, kodein, tramadolhydroklorid)
8. Anemi eller koagulantforstyrrelse
9. Bruk av antikoagulantia eller litium
10. Bruk av misoprostol eller H2-blokker (inkludert medisin mot sår)
11. Tilstedeværelse eller historie med gastrointestinal blødning i løpet av det siste 1 året.
12. Personer som har alvorlige problemer med kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin, sentralnerve eller historie med nevrotiske mentale.
13. Aktiv malignitet av enhver type (f. lymfom, multippelt myelom osv.)
14. Bruk av medisiner som vil påvirke smerteoppfatningen i løpet av studieperioden; fysioterapi, kortikosteroider, NSAIDs, asprin, aktuelle analgetika.
15. Bruk av glukosamin, kondroitin i studieperioden.
16. Endring av samtidig dose/bruk innen 4 uker.
17. Kjent allergi eller overfølsomhet for medisin.
18. Forsøkspersonene fikk hormonbehandling.
19. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før screening.
20. Etterforskerne fastslår at det ikke er hensiktsmessig.